計(jì)量器具分級(jí)管理規(guī)程

一.目的：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版》規(guī)定，建立計(jì)量器具分級(jí)管理規(guī)程，保證公司內(nèi)用于生產(chǎn)過程控制，能源計(jì)量及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的所有儀器、儀表、量具、衡器等的完好可靠，確保公司內(nèi)用于計(jì)量檢定和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)器及委外檢定的計(jì)量器具定期受檢。 二.范圍：適用于本公司所有計(jì)量器具分級(jí)管理。 三.責(zé)任：計(jì)量員、設(shè)備員、各部門計(jì)量器具使用人員、工程部。 四.內(nèi)容： 1.本公司的所有計(jì)量器具分A、B、C三類管理。 2.A類計(jì)量器具的內(nèi)容和管理： 2.1內(nèi)容： 2.1.1國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。 2.1.2本公司的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及列入本公司強(qiáng)制檢定管理目錄的計(jì)量器具。 2.2管理： 2.2.1強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須登記造冊(cè)，報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾?jì)量行政部門備案，并向其指定的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)周期檢定。 2.2.2非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)制定計(jì)量器具管理目錄，確定計(jì)量器具的檢定（校準(zhǔn)）周期，并在規(guī)定的周期內(nèi)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）。 2.2.3應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程，公司內(nèi)部制定內(nèi)控比對(duì)校準(zhǔn)方法，并經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)。 3.B類計(jì)量器具的內(nèi)容和管理 3.1內(nèi)容： 3.1.1與產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和工藝控制有關(guān)，對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)要求較高或有嚴(yán)格要求的計(jì)量器具。 3.1.2公司內(nèi)部核算能源、物資管理用的計(jì)量器具。 3.1.3固定安裝在連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)裝置或生產(chǎn)線上，計(jì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度較高但平時(shí)不允許拆裝的計(jì)量器具。 3.1.4使用頻率低、性能穩(wěn)定的計(jì)量器具。 3.1.5作專項(xiàng)用的通用計(jì)量器具。 3.2管理： 3.2.1應(yīng)在檢定規(guī)程或在內(nèi)控校準(zhǔn)方法規(guī)定的檢定（校準(zhǔn)）周期內(nèi)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）。 3.2.2通用計(jì)量器具作專用器具使用時(shí)，可按其實(shí)際使用需要適當(dāng)減少檢定項(xiàng)目，但需在檢定證書上作出說明并在計(jì)量器具上標(biāo)上醒目的限用標(biāo)志。 4.C類計(jì)量器具的內(nèi)容和管理： 4.1內(nèi)容： 4.1.1一次性檢定后可連續(xù)使用直至報(bào)廢的計(jì)量器具。 4.1.2與產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和工藝控制有間接聯(lián)系，不影響崗位操作要求的或不易拆卸，可靠性高，量值不易改變的計(jì)量器具。 4.1.3固定安裝、與設(shè)備配套不可拆卸的計(jì)量器具。 4.1.4國(guó)家計(jì)量行政部門有明確規(guī)定，允許一次性使用或?qū)嵭杏行诠芾淼挠?jì)量器具。 4.1.5對(duì)計(jì)量器具無嚴(yán)格準(zhǔn)確度要求的、性能不易變化的低值易耗儀器儀表。 4.2管理：C類計(jì)量器具，可進(jìn)行一次性檢定，驗(yàn)收后投入使用。

[ 本帖最后由 cansey 于 2008-12-12 11:53 編輯 ]

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