9000族體系審核存在誤區(qū)的實例

在質(zhì)量管理體系審核中，不少審核員對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款"監(jiān)視和測量裝置的控制"存在誤區(qū)，不僅增加了受審核方的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，而且在7.6條款的控制方法上出現(xiàn)誤導(dǎo)，影響了體系的實施效果。 　 誤區(qū)一：
　 所以監(jiān)視和測量裝置均應(yīng)在使用前經(jīng)過校準(zhǔn)
　 某審核員發(fā)現(xiàn)受審核方用于原料稱重的臺秤沒有經(jīng)過校準(zhǔn)。車間主任解釋，這臺秤剛買不到10天，本廠計量管理人員在使用前做了平衡實驗。由于沒有到校準(zhǔn)的期限，所以就沒有進行校準(zhǔn)，并將貼在稱上的出廠合格證指給審核員看。但審核員仍開具了不符合報告。
　 審核員堅持臺秤在使用前應(yīng)該經(jīng)過校準(zhǔn)，是考慮到計量器具的準(zhǔn)確度在運輸過程中受到影響。但是，這種擔(dān)心在得到驗證之前，僅僅是猜測。臺秤在運輸中受損只是一種可能性，組組織或其供方可以在搬運過程中采取有效地防護措施，使其各種性能得到保護。此案中，審核員并沒有取得證明受審核方臺秤失準(zhǔn)的充分證據(jù)，開具不符合報告是不適當(dāng)?shù)摹?/font>
　 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對計量器具校準(zhǔn)時機的要求為："對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或使用前進行校準(zhǔn)或檢定。"這表明，使用前校準(zhǔn)只是計量器具校準(zhǔn)的器具之一。在使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)的計量器具僅限于搬運中受到損傷，以及用于監(jiān)視和測量目的的計算機軟件。大多數(shù)情況下，監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進行校準(zhǔn)，只需要按規(guī)定的時間間隔進行校準(zhǔn)，以維持其性能要求。
　 對于強制檢定的計量器具，《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第十一條規(guī)定："使用實行強制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)主持考核該項計量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計量行政部門申請周期檢定。"對于非強制檢定的計量器具，該實施細(xì)則第十二條規(guī)定："企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期。"可見，國家計量法規(guī)只對計量器具作出了定期檢定的規(guī)定，并未要求必須在使用前進行校準(zhǔn)，其要求與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)一致。
　 誤區(qū)二：
　 所有監(jiān)視和測量裝置必須外檢
　 某審核員在一家具廠審核，發(fā)現(xiàn)工人使用的20把卷尺都沒有經(jīng)過外檢。車間主任解釋，檢驗科有一把卷尺是送到政府計量部門校準(zhǔn)的，這20把卷尺都依照它進行了內(nèi)部校準(zhǔn)。經(jīng)查，20把卷尺的校準(zhǔn)記錄齊全，內(nèi)、外校卷尺都在校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。但是，審核員認(rèn)為構(gòu)成不符合，要求該家具廠將20把卷尺送外校準(zhǔn)。
　 本案所述的計量器具校準(zhǔn)方式，不僅審核員較難把握，大多數(shù)組織建立體系時也對此提出較多問題。測量是確定量值的一組活動，對監(jiān)視和測量裝置實施控制是為了確保量值準(zhǔn)確，這是滿足顧客和法律法規(guī)要求的前提。但是，一個組織可能有數(shù)目眾多的監(jiān)視和測量裝置，對其進行周期校準(zhǔn)可能需要支付昂貴的費用，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對校準(zhǔn)的途徑也未作規(guī)定。所以，組織只需滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求即可。
　 對于計量器具的控制，組織應(yīng)進行精心策劃，在滿足要求的條件下，選擇適宜的方式對檢測途徑進行控制。在實際運作時，應(yīng)對兩類不同性質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置進行區(qū)別控制。
　 1.對于強制檢定的計量器具，應(yīng)按照《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》進行管理。該頒發(fā)辦法第五條規(guī)定："使用強制檢定的工作計量器具的單位或者個人，必須按照規(guī)定將其使用的強制檢定的工作計量器具登記造冊，報當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府行政部門備案，并向其指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定。"第六條規(guī)定："強制檢定的周期，由執(zhí)行強制檢定的計量檢定機構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)定確定。"對于強制檢定計量器具的目錄和范圍，該辦法在附件中進行了規(guī)定，企業(yè)應(yīng)對照自身監(jiān)視和測量裝置的使用目的進行鑒別，按照規(guī)定進行嚴(yán)格管理。
　 2.對于非強制檢定的計量器具，組織擁有一定的選擇空間，通常采取的控制方式有三種。
　 （1）外檢。這種方式的檢驗結(jié)果比較可靠，但需要支付較多的費用。
　 （2）內(nèi)檢。《中華人民共和國計量法》第九條規(guī)定："……對前款規(guī)定以外的其他計量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計量器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定，縣級以上人民政府計量行政部門應(yīng)當(dāng)進行監(jiān)督檢查。"
　 （3）內(nèi)檢與外檢相結(jié)合。
在三種控制方式中，內(nèi)檢可以大幅度降低組織的運行成本，但并不能隨意進行，必須滿足相應(yīng)的條件和遵循相應(yīng)的規(guī)程。在實際運行中，應(yīng)控制好以下三個環(huán)節(jié)。
　 ①應(yīng)建立計量標(biāo)準(zhǔn)器具。《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七條規(guī)定，計量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用，必須具備下列條件："（一）經(jīng)計量檢定合格；（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；（三）具有職稱的保存、維護、使用人員；（四）具有完善的管理制度。"第十條規(guī)定："企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，須向與其主管部門同級的人民政府計量行政部門申請考核。鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當(dāng)?shù)乜h級人民政府計量行政部門申請考核。經(jīng)考核符合本細(xì)則的第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，企業(yè)、事業(yè)單位方可使用，并向其主管部門備案。"按照這些規(guī)定，組織按要求建立計量標(biāo)準(zhǔn)器具，經(jīng)考核取得合格證后，就可以進行內(nèi)檢了。
　 ②進行內(nèi)檢時應(yīng)遵守校準(zhǔn)規(guī)定，并保持校準(zhǔn)記錄。
　 ③如果計量標(biāo)準(zhǔn)器具屬于強制檢定的范圍，應(yīng)將其納入強制檢定的計量器具臺賬進行管理，報當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門備案，并向其指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定。
　 通過上述分析，在此案的審核中，審核員應(yīng)進一步跟蹤審核該家具廠計量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)器具的建立、管理情況和內(nèi)檢控制情況，以驗證企業(yè)對檢測和測量裝置控制的符合性，而不易簡單地認(rèn)為沒有將卷尺送外檢就構(gòu)成不符合。

誤區(qū)三：　 凡壓力表都是強制檢定地計量器具
　 某審核員發(fā)現(xiàn)，受審核方只對蒸汽鍋爐的壓力表進行了內(nèi)校。經(jīng)查，負(fù)責(zé)檢校的部門不是縣級以上人民政府計量行政部門授權(quán)的強制鑒定機構(gòu)。審核員對此開具了不符合報告。
　 此案中，審核員的觀點是，壓力表是國家規(guī)定強制檢定的計量器具，既然受審核方未獲得強制檢定的授權(quán)，必須向有該項權(quán)限的計量檢定機構(gòu)申請外檢。
在建立、實施、審核質(zhì)量管理體系的過程中，如何判定強制檢定計量器具是一個難點。在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中，確實列入了壓力表，但，并不表明凡壓力表都是強制檢定的計量器具。《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第二條對強制檢定的計量器具作出了定義："強制檢定是指縣級以上人民政府計量行政部門所屬或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)，對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面，并列入本辦法所附《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的計量器具實行定點定期檢定。"因此，屬于強制檢定的計量器具必須同時滿足兩個條件：必須列入了國家強制檢定的工作計量器具目錄；該計量器具必須用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測的特定用途。應(yīng)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測目的以外的計量器具，是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理用的計量器具，可按照非強制檢定的計量器具進行管理。《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第十二條對此做出了具體規(guī)定："企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期，保證適用的非強制檢定的計量器具的定期檢定。"對非強制檢定的計量器具，組織可從上述的三種途徑中選擇一種進行檢定控制。
　 此案中，受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來監(jiān)測生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的，屬于生產(chǎn)用工作計量器具，不屬于強制檢定計量器具的范圍，企業(yè)完全可以按照有關(guān)管理要求進行內(nèi)校。
　 誤區(qū)四：
　 凡設(shè)備名稱中有"監(jiān)測"二字的都是監(jiān)視和測量裝置
　 某審核員審核某物業(yè)管理公司時發(fā)現(xiàn)，用于監(jiān)視大門口進出車輛、人員的監(jiān)視儀沒有被列入監(jiān)視和測量裝置清單，也沒有經(jīng)過校準(zhǔn)。對此，審核員開具了不符合項。
　 此案中，審核員認(rèn)為，既然該設(shè)備是監(jiān)視儀，就應(yīng)當(dāng)是一種監(jiān)視和測量裝置。
　 按照對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的理解，判斷監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準(zhǔn)有兩項:第一，該儀器是在監(jiān)視和測量過程中使用的設(shè)備；第二，該儀器監(jiān)視和測量的結(jié)果能夠為產(chǎn)品（或服務(wù)）符合確定的要求提供證據(jù)。此案中的監(jiān)視儀基本符合第一項的判斷標(biāo)準(zhǔn)，但其檢測結(jié)果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的證據(jù)。僅僅是強化小區(qū)安全管理的一種手段，不符合判斷監(jiān)視和測量裝置的第二項標(biāo)準(zhǔn)，對其應(yīng)按"6.3基礎(chǔ)設(shè)施"條款實施控制。
　 誤區(qū)五:
　 必須具有檢測所需的全部計量器具
　 在審核中，經(jīng)常會出現(xiàn)因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗所需的全部測量裝置，審核員對其們組要求的能力產(chǎn)生疑問，并開出不符合項的情況。
　 受審核方進行的產(chǎn)品檢驗活動種類很多，如進貨檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等。一種產(chǎn)品往往需要多種原料，也常常有多種質(zhì)量性能需要測試，還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過驗證才能轉(zhuǎn)序，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中可能要使用多種檢測設(shè)備。對生產(chǎn)過程中的符合性做出判定，必須要求檢測驗設(shè)備比生產(chǎn)設(shè)備具有更高的精度。在某些行業(yè)，為了滿足法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，購置檢驗設(shè)備比購置生產(chǎn)設(shè)備的費用要多得多。
　 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對檢驗設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備的提供做出了不同的規(guī)定，對基礎(chǔ)設(shè)施是"確定、提供"，對監(jiān)視和測量裝置是"確定"，組織可根據(jù)實際情況決定提供的方式。如果組織不能依靠自身的測量儀器進行產(chǎn)品檢驗，就必須送外檢驗。當(dāng)企業(yè)頻繁地未檢驗產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費用時，自然會考慮購置該種檢測設(shè)備。因此，審核員的審核重點應(yīng)是驗證組織的監(jiān)視和測量活動對對相關(guān)法律法規(guī)的滿足程度，而不必拘泥于組織是否具有某種監(jiān)視和測量設(shè)備。
　 某些監(jiān)視和測量活動，并不需要組織具備相應(yīng)的測量裝置，如對購買的原材料、委托加工的半成品進行進貨驗證。對這些產(chǎn)品進行檢驗是供方的職責(zé)，買方應(yīng)對供方進行能力評價，驗證其產(chǎn)品合格證明，進行產(chǎn)品外觀檢驗，數(shù)量核對，以及合理的產(chǎn)品防護，標(biāo)識等。對某些不是顯而易見的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購品的化學(xué)成分、內(nèi)在物理性能等），也可以采取抽檢的方式，對供方的質(zhì)量保證能力進行驗證。