YY/T 0316-2008 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

【 標準編號 】 YY/T 0316-2008
【 標準名稱 】 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
【 英文名稱 】 Medical devices—Application of risk management to medical devices
【 發布單位 】 國家食品藥品監督管理局
【 發布日期 】 2008-04-25
【 實施日期 】 2009-06-01
【 所屬標準 】 HB
【 開本頁數 】 63P
【 替代標準 】 YY 0316-2003
【 采用關系 】  ISO 14971:2007，IDT
【 起草單位 】 醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會; 北京國醫械華光認證有限公司(原中國醫療器械質量認證中心)
【 起 草 人 】 武俊華; 秦樹華; 張明珠; 鄭一菡; 王慧芳; 陳志剛 [ 本帖最后由 he_aqi 于 2009-2-12 18:23 編輯 ]