中國新時代質量體系認證中心高級審核員 杜時麗
對監視和測量裝置進行控制，其目的是：確保提供產品符合規定要求的證據的準確性。這是一個組織的質量保證能力、質量管理體系的基本要求。審核監視和測量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內容。對審核“監視和測量裝置的控制”（GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準7.6條要求）應注意的幾個問題談談自己的看法。
1 注意標準7.6條的控制對象及審核范圍
標準7.6條的控制對象是“為產品符合確定的要求提供證據”的那些監視和測量設備，即用于監視、測量和判斷產品是否合格的儀器、設備、裝置，不包括一般的生產設備、設施、辦公設備(有的企業提供的設備臺賬將所有的設備列在一起)。審核中應注意區分哪些設備應按標準6.3條要求進行控制，哪些裝置應按標準7.6條要求進行控制。
2 注意對監視和測量裝置充分性的審核
審核時，應按“需實施的監視和測量”來判斷企業所配置的監視和測量設備是否充分。可通過查閱產品的工藝流程、技術條件或檢驗規程等，了解需要進行的監視和測量項目及參數，檢查配置的儀器設備在功能、量限、準確度等方面是否滿足監視和測量的要求。如果發現配置不充分的情況，進而了解企業如何保證產品的符合性（例如是否外委檢測）? 若無適當措施則屬嚴重不合格問題。所以審核中不僅要按標準7.6條a）—f）款檢查設備的有效性情況，更重要的是應注意對設備配置的充分性進行審核。
3 注意區分對監視設備與測量設備的不同控制要求
監視設備是用于監視工作狀況是否正常的儀表或設備，如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表，一些監視探頭等，對這些監視類的設備只需定期檢查其功能完好即可； 測量裝置是用來確定被測量值的，不僅功能應完好，還應保證所得到的測量數據的準確，所以應定期對其檢定或校準 。還應注意的是用于監視過程參數的儀表，雖然是監視儀表，但產品是否滿足要求是靠控制這些過程參數來保證的，因此，儀表的顯示數值是否準確不僅影響產品的符合性，也是證明過程實施了控制、能生產出滿足要求的產品的證據，所以對這類儀表也應進行定期的檢定或校準。
4 注意對標準7.6條中的“必要時”的掌握
標準7.6條中對測量裝置的a）—f）款控制要求，有個“必要時”的條件。企業及審核員應根據儀表的使用情況來判斷哪些條款的要求必須進行控制。例如設計人員使用的數字萬用表，僅用于電路通斷，可按監視類儀表控制；一些不用于產品特性測量的長度（尺等）、稱重（臺秤）、溫度計等儀表或量具，其示值是否準確不影響產品的符合性，對這樣的儀表定期確認其完好即可，不必定期檢定或校準。
5 注意對檢定或校準資格的審核
按國家對計量器具的管理規定，企業使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具，應當進行強制檢定，即應送計量行政部門指定的計量檢定機構進行檢定；對非強制檢定的計量器具（有國家依法管理的計量器具目錄）可由企業自主決定，是在本單位檢定還是送其他計量檢定機構檢定。如果企業決定由自己檢定，則需建立本單位的各項最高計量標準，并經計量行政部門考核（包括對設備、人員、環境條件及管理制度的考核）取得合格證后方可進行。一些企業錯誤的理解企業自主檢定的含義，用一臺檢定合格的儀器對其他同類儀表進行校準或比對，是不符合國家
計量管理規定的。只有當沒有可溯源的國家或國際標準的情況下才可自己校準，如一些專用的儀器設備、在“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”中沒有列入的那些儀器設備。
6 注意對失準設備控制情況的審核
從檢定或校準記錄或周檢合格率的統計中可得知是否有不合格的監測設備存在。審核時，首先應檢查受審核方對以往的測量結果的有效性是否進行了評價并有評價的記錄，如沒有影響必須提供充分的理由。如：儀器不合格的功能或量限從未使用；明確知道儀器何時損壞（如摔壞）而后未用；儀器雖然失準但與被測量之間的精度等級仍在1/3—1/10范圍；操作者自檢使用的儀表其后有專職檢驗員嚴格把關等情況。造成了影響的或沒有充分理由證明沒影響的都要追蹤所采取的措施。
7 注意對軟件測試手段確認的審核
對諸如自動測量系統、綜合測量裝置等利用計算機軟件作為測量手段的審核，應參照軟件的設計開發確認的要求進行。例如：根據測量任務編制的測試用例進行的系統測試；與其他測量方法（如采用傳統的模擬儀表測量）的測量結果的比較；對一些已知結果的參數進行測量所得測量結果的評定等。在初次使用前進行確認后，當測量任務變化、當軟件可能受到病毒侵犯、或對測量結果異常有懷疑，或按企業規定的時間間隔，進行“必要時”的再確認。
[復制鏈接]
閩公網安備 35020602000072號
收藏
贊
踩