實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員試題

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員試題

題目很好，解答可否借鑒一下

滄海一粒 發(fā)表于 2025-11-1 10:13
題目很好，解答可否借鑒一下

選擇題
1.abc
2.abcde
3.abcd
二、判斷題
1.√
2.√
3.X
三、簡(jiǎn)答題:
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)?
1)首次分包時(shí)
2)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)
3)剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法以及偏離的方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)時(shí)
4)操作難度大的樣品、參數(shù)
5)新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無(wú)法進(jìn)行期間核查的設(shè)備
6)出現(xiàn)臨界值時(shí)
7)新檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的目的?
質(zhì)量監(jiān)督的目的是為了確保滿足規(guī)定要求，規(guī)定要求就是指:法律法規(guī)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、合同要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、實(shí)驗(yàn)室的管理要求等都是規(guī)定要求。
實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)監(jiān)督包括那些方面?
1)新人員(在培人員5.2.1、新上崗人員、短期聘用人員等5.2.3)
2)新項(xiàng)目(新擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目)
3)新設(shè)備(新進(jìn)設(shè)備初期使用階段)
4)新標(biāo)準(zhǔn)(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)
5)安全防護(hù)(包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、)
6) 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置
7)人員隔離要求等;
四、闡述題:
1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系?        質(zhì)量監(jiān)督        內(nèi)部質(zhì)量體系審核
目的不同:        質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果) 并滿足要求的本領(lǐng)。有沒(méi)有，能否持續(xù)保持。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室(組織)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性
執(zhí)行者不同:        質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行，一般應(yīng)高一層次人員。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)考核合格的、與被審領(lǐng)域無(wú)關(guān)的內(nèi)部審核員來(lái)進(jìn)行。
對(duì)象不同:        質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)具體人的能力。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)組織的能力。
時(shí)機(jī)不同:        質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核按一定的
時(shí)間間隔進(jìn)行，譬如:一年
一度或更多
相同點(diǎn):        1.都是有計(jì)劃的活動(dòng)，都應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，都應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進(jìn)行匯總分析，都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。
        質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果可以作為內(nèi)部質(zhì)量體系審核的輸入，內(nèi)
部質(zhì)量體系審核的結(jié)果也可以作為質(zhì)量監(jiān)督的輸入。即
互為輸入的關(guān)系
2.日常的原始記錄和結(jié)果報(bào)告的核查與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別?
日常的原始記錄和結(jié)果報(bào)告的核查針對(duì)的是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的核查，而質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力即滿足要求的能力。日常的記錄，結(jié)果的核查它包括對(duì)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的充分性、準(zhǔn)確性、有效性等的核查，一般由當(dāng)事檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)人員來(lái)完成，
而質(zhì)量監(jiān)督則由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和(或)核準(zhǔn)的人員來(lái)實(shí)施。
兩者的區(qū)別:
1、目的不同:日常審核是為了保證原始刻錄、結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性、可溯源性、可靠性，質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力有沒(méi)有，能否持續(xù)。
2、執(zhí)行者不同，日常核查人員無(wú)特殊要求，質(zhì)量監(jiān)督人員則必須是符合條件的專業(yè)人員，一般應(yīng)高一層次人員。
3、結(jié)果不同:日常核查中發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，只采取糾正措施，而質(zhì)量監(jiān)督除采取糾正措施后，還會(huì)提出不符合項(xiàng)，進(jìn)行分析制訂預(yù)防措施，且質(zhì)量監(jiān)督還須進(jìn)行記錄，并做出內(nèi)審和管理評(píng)審的輸入，而日常核查則無(wú)需記錄，也不能作內(nèi)審和管理評(píng)審的輸入。
3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)由誰(shuí)來(lái)實(shí)施監(jiān)督，條件是什么?你認(rèn)為我們實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何做好監(jiān)督?
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督一般來(lái)說(shuō)應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。條件許可的話，最好由高一層次的人員實(shí)施監(jiān)督，至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督;監(jiān)督人員要具有足夠的專業(yè)知識(shí)。認(rèn)為我們實(shí)驗(yàn)室，首先應(yīng)該由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)，并且制定相應(yīng)的計(jì)劃，形成文件，并在執(zhí)行后要有記錄。其次:明確監(jiān)督的目的和內(nèi)容(12項(xiàng))，掌握監(jiān)督的重點(diǎn)(人員)和時(shí)機(jī)，才來(lái)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)督。再者:充分做到:1.監(jiān)督人員的能力足夠;2.監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)該足夠;3.監(jiān)督人員的權(quán)力足夠;4.監(jiān)督的覆蓋面足夠。而且不同類型者要有自己的監(jiān)督人員。然后:在每次監(jiān)督活動(dòng)后，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，都應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，并進(jìn)行匯總分析，作為管理評(píng)審的輸入。

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