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[其它] 醫療建標1033需要審核的質量體系文件

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1#
文一道1 發表于 2025-8-1 15:22:07 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
醫療建標1033需要審核的質量體系文件有哪些？
2#
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 15:30:30 | 只看該作者


    不審核啊
3#
 樓主| 文一道1 發表于 2025-8-1 15:44:39 | 只看該作者

你好，文件類都需要準備什么材料？
4#
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 16:12:11 | 只看該作者
文一道1 發表于 2025-8-1 15:44
你好，文件類都需要準備什么材料？



    申請書 技術報告 重復性穩定性 模擬證書 人員能力證明
5#
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 16:13:07 | 只看該作者


   還是按你當地的標準來吧    萬一不一樣呢
6#
 樓主| 文一道1 發表于 2025-8-1 16:30:51 | 只看該作者
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 16:13
還是按你當地的標準來吧    萬一不一樣呢

謝謝，還有其他的嘛，包括項目檔案類的是不是也需要準備
7#
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 16:34:25 | 只看該作者
文一道1 發表于 2025-8-1 16:30
謝謝，還有其他的嘛，包括項目檔案類的是不是也需要準備



   還有標準器溯源證書。。。不知道了 別的我這沒有查的啊
8#
 樓主| 文一道1 發表于 2025-8-2 10:52:36 | 只看該作者
hxdiiilina 發表于 2025-8-1 16:34
還有標準器溯源證書。。。不知道了 別的我這沒有查的啊

好的，溯源證書已經有了，謝謝
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