關于藥物疫苗冷庫的校準

請問關于藥物冷庫校準參考什么規程規范校準比較合適？
要求溫度控制在2-8℃。但是我們檢測到冷庫的控溫都是在2-8℃范圍波動，實時檢測這冷庫1小時內就是在2-6℃內循環，請問這報告怎么出？

按環境試驗設備出校準報告，實際溫度是什么情況就什么情況，又不用你判定

冷庫不適合用JJF 1001進行校準
可以看看這些
GB/T 30103.1-2013 冷庫熱工性能試驗方法 第1部分：溫度和濕度檢測
GB 51440-2021 冷庫施工及驗收標準
進行檢測。
如果客戶的要求是溫度控制在（2~8）℃，那么建議出具數據內容溫度最小值、最大值（或溫度范圍），一個完整的循環時間。檢測時間至少包括1個完整的循環，1個小時不太夠。

靜心養氣 發表于 2025-6-20 08:33
冷庫不適合用JJF 1001進行校準
可以看看這些
GB/T 30103.1-2013 冷庫熱工性能試驗方法 第1部分：溫度和濕度 ...

那么問題來了，社會公用計量標準，能依據你說的這些：
GB/T 30103.1-2013 冷庫熱工性能試驗方法 第1部分：溫度和濕度檢測
GB 51440-2021 冷庫施工及驗收標準
來授權嗎？
是要走CNAS？

冷庫是不是可以認為是一種用于醫療衛生的環境試驗設備，如果可以，可以選擇JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范。

五路車 發表于 2025-6-20 14:20
那么問題來了，社會公用計量標準，能依據你說的這些：
GB/T 30103.1-2013 冷庫熱工性能試驗方法 第1部分 ...

適用于檢測，走CMA檢驗檢測或者CNAS檢測都可以。

JJF 1101適用的是環境試驗設備，冷庫一般不能算是設備，除非這個冷庫確實是一個大型的實驗設備。

另外，技術指標上，冷庫要求在一個溫度（個別有濕度參數）范圍內，其波動范圍經常性如樓主所說的（2~8）℃，跟JJF 1101要求的是有明顯區別的。