醫學計量器具建標指南

JJF1033-2016《計量標準考核規范》實施與應用：醫學計量器具建標指南
醫學計量是民生計量的重要組成部分，提高人民健康水平是其持續發展的內在動力。目前，醫療設備已經成為醫療診斷和科學治療過程中不可或缺的技術手段，其自身的計量性能和安全狀況直接影響和決定醫療的質量和安全，醫學計量為醫療設備的質量控制和質量保證提供技術支撐和保障。近年來，隨著人們對醫療質量和生命健康的日益關注，醫療設備的裝備量以及醫務人員對其依賴程度與日俱增，醫療衛生行業對醫學計量的需求和要求也越來越高。醫學計量標準的建立是開展醫學計量工作的前提，醫學計量標準的規范化管理是為醫學計量提供有效保證的基礎。我國一直重視計量標準的管理工作，自1992年以來，其管理的主要技術法規――JJF1033《計量標準考核規范》已歷經三次改版。伴隨著JJF1033的不斷完善，醫學計量從無到有，從小到大，從弱到強，逐漸走上蓬勃發展的快車道。JJF1033-2016已于2017年5月30日實施。近年來，一方面，我國出臺、修訂的醫學計量技術法規較多，廣大基層法定計量機構、企業內部計量部門對相關醫學計量標準的建立與復查需求也隨之增多；另一方面，隨著我國市場經濟的不斷發展，第三方的校準、檢測機構大量涌現，根據我國有關計量法規和政策要求，這些校準機構在申請校準資質前也要依據JJF1033-2016建立相關的計量標準。為了規范醫學計量標準的建立工作，我們組織長期從事醫學計量工作的一線人員編寫《JJF1033-2016實施與應用：醫學計量器具建標指南》，為各級計量技術機構的建標工作提供指導。《JJF1033-2016實施與應用：醫學計量器具建標指南》按照JJF1033-2016和相關技術法規的要求，結合基層計量檢測單位的實際工作情況以及目前計量技術、檢測設備的發展狀況，對常用醫學計量標準建標文件的編寫以及計量設備的配置進行規范、詳細地指導，同時還提供了14個計量標準建標申請書和技術報告編寫示例，供從事醫學計量檢定、校準工作的技術人員和管理人員參考。《JJF1033-2016實施與應用：醫學計量器具建標指南》的編者來自中國計量科學研究院、北京市計量檢測科學研究院、西安計量技術研究院、中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所等計量檢測技術機構，都是長期從事計量技術和管理的領導、專家和學科帶頭人。