電子血壓計(jì)上都寫著5年有效期

5年以上的血壓計(jì)咱們檢不檢？還是讓其自行報(bào)廢。

現(xiàn)在很多的醫(yī)用設(shè)備都標(biāo)明了使用期限。檢或者不檢，不知道有沒(méi)有計(jì)量方面的依據(jù)。
在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用上，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的WS/T659-2019中第七條：設(shè)備到達(dá)使用期限或因故障、售后維修等原因無(wú)法繼續(xù)正常使用的應(yīng)終止使用。這對(duì)于檢定工作有沒(méi)有參考的價(jià)值？
大家探討探討.

同問(wèn)！電子血壓計(jì)和心電圖機(jī)都有時(shí)間限制

建議可以根據(jù)相關(guān)要求縮短檢定周期，如果連續(xù)兩次檢定均不合格，可以考慮報(bào)廢！

喬浩 發(fā)表于 2024-5-28 08:26
建議可以根據(jù)相關(guān)要求縮短檢定周期，如果連續(xù)兩次檢定均不合格，可以考慮報(bào)廢！ ...

你第一次檢定就不合格，還談什么下一次呢，至少你得把第一次檢定不合格的電子血壓計(jì)調(diào)修至合格吧。但檢定機(jī)構(gòu)通常是不具備維修能力的。怎么辦？

檢定執(zhí)行檢定規(guī)程，規(guī)程沒(méi)要求就要檢定。

dxj1999 發(fā)表于 2024-6-20 17:05
檢定執(zhí)行檢定規(guī)程，規(guī)程沒(méi)要求就要檢定。

人家問(wèn)你超過(guò)廠家規(guī)定有效期的計(jì)量器具檢不檢，你這回答對(duì)不上啊

這個(gè)問(wèn)題目前沒(méi)有定論，全國(guó)大部分地方都是睜一只眼閉一只眼，默認(rèn)檢定合格就能用。
個(gè)人認(rèn)為該做法合理，但是無(wú)明確法律依據(jù)支撐該做法的合法性。
法無(wú)禁止即可為，就這么滴吧
頭痛的是監(jiān)管部門—————市場(chǎng)監(jiān)督管理局，到底給不給用？？？

五路車 發(fā)表于 2024-6-24 16:02
人家問(wèn)你超過(guò)廠家規(guī)定有效期的計(jì)量器具檢不檢，你這回答對(duì)不上啊

對(duì)啊，規(guī)程上沒(méi)有檢查有效期一項(xiàng)。

dxj1999 發(fā)表于 2024-6-27 09:23
對(duì)啊，規(guī)程上沒(méi)有檢查有效期一項(xiàng)。

1、廠家給出的有效期是什么有效期？這肯定不是“檢定周期”，與檢定規(guī)程不搭界。

2、醫(yī)用電子血壓計(jì)屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，其檢定周期為1年。

技術(shù)機(jī)構(gòu)做技術(shù)機(jī)構(gòu)的事，按照檢定規(guī)程，其他的交給其他部門。電子血壓計(jì)除了是計(jì)量器具，也是醫(yī)療設(shè)備。

檢定執(zhí)行檢定規(guī)程，規(guī)程沒(méi)要求就要檢定

三省吾身 發(fā)表于 2024-5-23 09:11
現(xiàn)在很多的醫(yī)用設(shè)備都標(biāo)明了使用期限。檢或者不檢，不知道有沒(méi)有計(jì)量方面的依據(jù)。
在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用上， ...

WS/T659－2019于2019年10月18日發(fā)布，當(dāng)時(shí)國(guó)家尚沒(méi)有現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范，所以只能按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。但該標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法并沒(méi)有按照計(jì)量的要求來(lái)編寫，如：對(duì)檢測(cè)所使用的檢測(cè)設(shè)備，沒(méi)有給出具體的計(jì)量性能要求。

2019年12月31日，國(guó)家正式發(fā)布了JJG 1163－2019《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程》，并于2020年3月31日起實(shí)行。2020年10月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了新版強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄，將醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀列為強(qiáng)制周期檢定的計(jì)量器具。所以，自2020年10月26日之后，醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀就應(yīng)該按照強(qiáng)檢目錄的要求，依據(jù)JJG 1163－2019進(jìn)行強(qiáng)制周期檢定。

以下是我個(gè)人的看法：
1.使用期限不是從生產(chǎn)日期開始計(jì)算的，應(yīng)該要看具體投入使用的日期，開始計(jì)算使用時(shí)間。
2.設(shè)備使用過(guò)程中具體情況（碰撞，過(guò)壓，維修等），都會(huì)影響“使用期限”，所以應(yīng)該綜合考慮“使用期限”的長(zhǎng)短。
3.以上信息應(yīng)由使用單位和生產(chǎn)廠家綜合進(jìn)行評(píng)判，決定是否繼續(xù)使用該設(shè)備。
4.超過(guò)“使用期限”的設(shè)備，準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性都會(huì)收到影響，但每臺(tái)設(shè)備的具體情況不一樣。如果沒(méi)有其他不予檢定的原因，就應(yīng)該接受申請(qǐng)，在檢定時(shí)刻，該設(shè)備符合檢定規(guī)程的話，應(yīng)出具合格證；但應(yīng)縮短周期檢定的間隔。

鵝鵝城 發(fā)表于 2024-6-28 08:58
以下是我個(gè)人的看法：
1.使用期限不是從生產(chǎn)日期開始計(jì)算的，應(yīng)該要看具體投入使用的日期，開始計(jì)算使用時(shí) ...

這個(gè)只是你個(gè)人看法，打官司是沒(méi)有法律依據(jù)的。
假如你是某醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，貴醫(yī)院的血壓計(jì)已經(jīng)超過(guò)廠家規(guī)定的有效期限，仍在使用。
血壓計(jì)經(jīng)當(dāng)?shù)赜?jì)量法定機(jī)構(gòu)檢定合格，并且有檢定證書。
但是市場(chǎng)監(jiān)督管理局以“超過(guò)廠家規(guī)定的使用期限”這個(gè)理由進(jìn)行行政處罰，請(qǐng)問(wèn)閣下該如何應(yīng)對(duì)？

路云 發(fā)表于 2024-6-27 19:03
WS/T659－2019于2019年10月18日發(fā)布，當(dāng)時(shí)國(guó)家尚沒(méi)有現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范，所以只能按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 ...

敢問(wèn)大佬，某血壓計(jì)出廠說(shuō)明書規(guī)定使用期限5年。
5年以后該血壓計(jì)經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格，并且有檢定證書。
市場(chǎng)監(jiān)管局仍然以“超期使用”為理由進(jìn)行行政處罰，是否合理？是否有相關(guān)法律依據(jù)？

五路車 發(fā)表于 2024-7-15 16:08
敢問(wèn)大佬，某血壓計(jì)出廠說(shuō)明書規(guī)定使用期限5年。
5年以后該血壓計(jì)經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格，并且 ...

1、血壓計(jì)的《使用說(shuō)明書》中有“限5年使用”的表述嗎？這是哪家廠家生產(chǎn)的，只有5年使用壽命的血壓計(jì)？

2、醫(yī)用血壓計(jì)不是在出廠5年之后才檢定，而是在投入使用前就應(yīng)該檢定合格。

3、市場(chǎng)監(jiān)管局以“超期使用”為由進(jìn)行行政處罰，估計(jì)他自己都拿不出依據(jù)，屬于濫用行政權(quán)力的行為。

強(qiáng)檢的前提是用于醫(yī)療衛(wèi)生同時(shí)在強(qiáng)檢目錄的計(jì)量器具。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，禁止使用超期的醫(yī)療器具，等于說(shuō)強(qiáng)檢的前提就不符合了，還強(qiáng)制檢定干嘛。可以說(shuō)校準(zhǔn)或檢定問(wèn)題都不大，但是強(qiáng)檢就不合適了。食藥監(jiān)查處對(duì)使用超期醫(yī)療設(shè)備罰款的大把案例，我們當(dāng)?shù)睾芏噌t(yī)院都討論這個(gè)事情，因?yàn)樵O(shè)備成本的問(wèn)題，食藥監(jiān)沒(méi)有肯定也沒(méi)有否定過(guò)。看各位愿意不愿意承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，雖然風(fēng)險(xiǎn)不大，終究有點(diǎn)麻煩。

五路車 發(fā)表于 2024-7-15 16:02
這個(gè)只是你個(gè)人看法，打官司是沒(méi)有法律依據(jù)的。
假如你是某醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，貴醫(yī)院的血壓計(jì)已經(jīng)超過(guò)廠家規(guī)定的 ...

這只是我個(gè)人的看法。
敢問(wèn)閣下要和誰(shuí)，打什么官司啊？
醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)該對(duì)本院的設(shè)備進(jìn)行管理，有疑問(wèn)可以跟本地管理部門咨詢。

主管部門不一樣吧，做好自己的事情就可以了

規(guī)程上會(huì)建議檢定校準(zhǔn)間隔1年或是多久，注意是建議

我覺(jué)得看生產(chǎn)日期就是多此一舉，我們是按照檢定規(guī)程進(jìn)行檢定，至于設(shè)備是否超過(guò)使用期限并不是規(guī)程所規(guī)定的必檢項(xiàng)，對(duì)于部分使用年限有規(guī)定的計(jì)量器具如水表。燃?xì)獗淼龋瑱z定規(guī)程已做規(guī)定，那就有必要去看生產(chǎn)日期，沒(méi)有規(guī)定的要以日期為由不進(jìn)行檢定是對(duì)檢定規(guī)程的超范圍執(zhí)行。

按規(guī)定吧，設(shè)備首先不能超期使用，其次在正常使用期間需要按照規(guī)定的檢定周期進(jìn)行檢定。好多設(shè)備應(yīng)該不超期就不能用了吧，血壓計(jì)不滿足規(guī)程要求會(huì)直接給你出檢定結(jié)果通知書直接停用了就完事。

正常醫(yī)院對(duì)設(shè)備的使用是有管理要求的。人家送檢就檢唄如果覺(jué)得風(fēng)險(xiǎn)大的話覺(jué)自行斟酌，不需要糾結(jié)的。

技術(shù)機(jī)構(gòu)按規(guī)程檢定就行，其他不用我們管的，超期使用那是屬于行政執(zhí)法方面的事情！