企業內部開張校準需要哪些資質？

不是檢測機構，是藥廠，內部開展校準檢定的話需要做那些準備以及需要具有哪些資質呢？

個人覺得申請環境溫濕度，天平，數字指示秤，壓力表，壓差計這些吧，
潔凈室和分析儀器的校準或者檢定你們自己做的話，你們客戶或者主管部門認不認？

xiao-L 發表于 2020-4-9 17:59
個人覺得申請環境溫濕度，天平，數字指示秤，壓力表，壓差計這些吧，
潔凈室和分析儀器的校準或者檢定你們 ...

對了潔凈室只能檢測

檢定需要建標，校準的話看你們自己的要求了，需不需要CNAS章，需要的話，還要過CNAS

237358527 發表于 2020-4-10 07:34
校準當然可以，檢定必須建立計量標準，

內部校準不需要建標嗎？

我現在就在藥廠，GMP檢查都經過好多次了,內部校準只需要制定相應的SOP，有符合的標準裝置，經過培訓的人員（公司自己培訓的也行）就可以了，當然這些只是針對常用的計量儀表，一些QC的分析儀器還是請第三方的省事，也容易得到檢查官的認可。

別傻了，藥廠本來就事情多，別費力不討好了。

bin3387 發表于 2020-4-15 20:58
我現在就在藥廠，GMP檢查都經過好多次了,內部校準只需要制定相應的SOP，有符合的標準裝置，經過培訓的人員 ...

有符合的標準裝置，這個標準裝置是不是經過市場監管局審批發證的裝置？

15966500120 發表于 2020-4-16 09:30
有符合的標準裝置，這個標準裝置是不是經過市場監管局審批發證的裝置？ ...

同一個 ，標準器 在市局或者在中測院 取得檢定證書可以算嗎