中國計量院研制新冠病毒免疫學檢測用標準物質(zhì)

科技日報北京3月19日電?（記者唐婷?通訊員劉旭紅）19日，記者從中國計量科學研究院獲悉，該院前沿中心生命科學計量團隊成功研制的新型冠狀病毒人源IgG單克隆抗體標準物質(zhì)，被國家市場監(jiān)督管理總局批準為國家標準物質(zhì)，將緊急馳援戰(zhàn)“疫”一線。

中國計量科學研究院前沿中心主任戴新華介紹，此次緊急研制的新冠病毒人源IgG單克隆抗體標準物質(zhì)，針對性強，研制難度大，可用于相關抗體試劑盒研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量控制及評價，以及檢測實驗室質(zhì)量控制和量值溯源等。

新冠病毒疫情暴發(fā)以來，反應及時、較為快速的核酸檢測方法一度被認為是臨床診斷及大規(guī)模高危人群篩查的“金標準”。研究表明，新型冠狀病毒入侵人體3—5天后，其特異性IgM抗體多會呈現(xiàn)陽性，隨后新型冠狀病毒特異性IgG抗體開始由陰轉(zhuǎn)陽，且恢復期其滴度較急性期大幅增高。因此，以檢測病人IgM抗體和IgG抗體為主的免疫檢測方法是核酸檢測方法的重要補充。

目前，國內(nèi)已有上百家企業(yè)投入相關檢測試劑的研發(fā)。截至3月16日，國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。不同廠家試劑原料不同，檢測方法不一，急需量值準確可靠的新冠病毒特異性抗體標準物質(zhì)，為其提供質(zhì)量控制和檢測的“砝碼”。

戴新華指出，新批準的兩種抗體標準物質(zhì)，與之前研制的新型冠狀病毒核酸標準物質(zhì)、新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質(zhì)、新型冠狀病毒核衣殼蛋白標準物質(zhì)等相結(jié)合，將進一步提升和完善新冠病毒檢測的準確性。

據(jù)了解，自新冠疫情暴發(fā)以來，中國計量院已緊急成功研制核酸檢測、免疫檢測、相關儀器設備校準用等3個系列19種新冠病毒檢測用國家標準物質(zhì)，標志著我國用于新冠病毒檢測的校準體系正逐步完善。目前這些病毒檢測的“砝碼”都已在第一時間應用于疫情防控一線，為“診得準”提供有力的計量保障。