無創(chuàng)非自動測量血壓計檢定規(guī)程（征求意見稿）2019-11

無創(chuàng)非自動測量血壓計檢定規(guī)程編制說明
一．任務(wù)來源
根據(jù)原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國質(zhì)檢量函[2017]25號，關(guān)于國家計量技術(shù)規(guī)范制定、修訂及宣貫計劃有關(guān)事項的通知。由上海市計量測試技術(shù)研究院承擔JJG 270-2008《血壓計和血壓表》檢定規(guī)程的修訂工作。
新版規(guī)程在JJG 270-2008《血壓計和血壓表》檢定規(guī)程的基礎(chǔ)上，主要參照國際建議OIML R16-1：2002《無創(chuàng)非自動血壓計》、ISO 81060-1：2007《無創(chuàng)血壓計—第1部分：非自動測量型血壓計的要求和試驗方法》的部分內(nèi)容，并結(jié)合我國國情，保留JJG 270-2008行之有效的內(nèi)容，完成修訂工作。
二．修訂的必要性
我國自計量法自頒布實施以來一直把血壓計和血壓表列入強制檢定的目錄，而強檢工作必須嚴格執(zhí)行國家計量檢定規(guī)程。多年以來，我國各級法定機構(gòu)的血壓計（表）檢定人員在各自的崗位上，一直認真地做好我國血壓計（表）的強檢工作，使我國各級醫(yī)療機構(gòu)和老百姓家中的血壓計（表）大部分都能保持良好的計量性能，為我國的醫(yī)學(xué)計量工作做出了很大的貢獻。隨著產(chǎn)品的變化和強檢工作的深入開展，原規(guī)程有了一些不適應(yīng)的地方。按照水俁公約的要求，我國也將在2020年全面禁汞，用作臨床診斷測量血壓的水銀血壓計將會退出歷史舞臺。而現(xiàn)在市面上的無創(chuàng)自動測量血壓計多數(shù)是利用示波法即用數(shù)學(xué)統(tǒng)計方法推斷血壓值，有著很大的不確定性，一般不能作為臨床診斷應(yīng)用。為了實現(xiàn)無汞化，隨著工業(yè)水平和科技的發(fā)展，無汞化的聽診法血壓計的新品種也不斷出現(xiàn)，如液晶柱、光柱和數(shù)顯的新型無創(chuàng)非自動測量血壓計不斷問世，有許多產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床使用，檢定工作一直沒規(guī)程可依。
JJG270－2008《血壓計和血壓表》計量檢定規(guī)程已實施了11年之久，原先內(nèi)容無法涵蓋新型的血壓計，為了能給我國血壓計強檢工作的順利全面開展，提供一個科學(xué)合理的技術(shù)依據(jù)，為我國的壓力量值傳遞準確一致提供必要的技術(shù)保證。對J JG270－2008《血壓計和血壓表》計量檢定規(guī)程進行修訂很有必要。

期待馬上實施

電子血壓計中有自動打壓和自動測量功能的屬于無創(chuàng)自動。

看見有點晚了，1、7.3.6.2        檢定點數(shù)和次數(shù)中，“其它檢定點與血壓表相同”，這句表述有問題。2、近年新頒布的規(guī)程，大多都附有不確定度分析，建議附上。3、如編制說明，水銀血壓計將退出歷史舞臺，而且水銀血壓計使用周期短，退出是必然。可否考慮直接將此規(guī)程作為新編規(guī)程，將水銀血壓計排除在此規(guī)程范圍外。