《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定...

一、任務(wù)來源
醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源（以下簡稱CT模擬定位機(jī)），在現(xiàn)代放療中提供腫瘤的定位和簡單的治療計(jì)劃設(shè)計(jì)，為用戶提供影像融合的功能，它參與到放射治療的全過程，并確保了先進(jìn)的腫瘤放射治療技術(shù)的準(zhǔn)確實(shí)施，因此放射治療質(zhì)量的提高離不開放射治療CT模擬定位機(jī)的質(zhì)量控制，沒有質(zhì)量控制的放療模擬是沒有精確度可言的，更談不上病人的安全保障。其計(jì)量性能與輻射劑量大小與患者的安全密不可分，因此有必要開展檢定以保障量值的統(tǒng)一。
放射治療CT模擬定位機(jī)主要由X射線管、高壓發(fā)生器、探測器、計(jì)算機(jī)成像系統(tǒng)、控制裝置、診斷床和激光定位裝置等組成。實(shí)際上就是螺旋CT機(jī)加三維激光定位系統(tǒng)，它的基本原理是在患者體外建立一個相對空間的坐標(biāo)系，利用計(jì)算機(jī)三維重建技術(shù)，將患者CT圖像進(jìn)行三維重建，計(jì)算出靶區(qū)與周圍正常組織的相對空間關(guān)系，使腫瘤受到最佳劑量照射的同時，使周圍正常組織、器官僅受到很小的可逆性損傷，提高放療療效。
放射治療CT模擬定位機(jī)檢定規(guī)程的制訂項(xiàng)目是技術(shù)委員會于****年*月提出了制定《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》的申請，2013年負(fù)責(zé)起草單位調(diào)整為福建省計(jì)量科學(xué)研究院。國家質(zhì)監(jiān)總局在國質(zhì)檢量函[2018]**號質(zhì)檢總局關(guān)于國家計(jì)量技術(shù)法規(guī)修訂計(jì)劃的通知中下達(dá)了《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》制定計(jì)劃，由福建省計(jì)量科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草，完成期限：2018年完成報(bào)批稿。
由福建省計(jì)量科學(xué)研究院為規(guī)程第一起草單位，中國測試技術(shù)研究院負(fù)責(zé)定位模體研制。參加起草的還有中國計(jì)量大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等，共4家單位共同起草了《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》國家計(jì)量檢定規(guī)程。
二、編寫過程
《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》國家計(jì)量檢定規(guī)程由福建省計(jì)量科學(xué)研究院負(fù)責(zé)。CT模擬定位機(jī)定位模體研制由中國測試技術(shù)研究院負(fù)責(zé)，定位模體于2018年1月研制完成并產(chǎn)業(yè)化。中國測試技術(shù)研究院在規(guī)程編制、模體研制、驗(yàn)證試驗(yàn)等全過程起到關(guān)鍵作用，中國計(jì)量大學(xué)在AAPM RPT_83 CT放射治療模擬定位機(jī)和CT模擬定位過程的質(zhì)量保證（Quality assurance for computed-tomography simulators and the computed tomography-simulation process）國際標(biāo)準(zhǔn)的翻譯、校對，多次驗(yàn)證試驗(yàn)等全過程做了大量工作，南方醫(yī)科大學(xué)在規(guī)程制定前期做了標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)資料的收集，調(diào)研等準(zhǔn)備工作。由于JJG 961-2017《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源》國家計(jì)量檢定規(guī)程2017年出版，因此，《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》今年又按照新版做了修訂。依托“CT放射治療模擬定位機(jī)定位模體研制”項(xiàng)目研究成果和前期檢測校準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果，規(guī)程起草小組于2018年6月形成檢定規(guī)程的初稿，并依據(jù)其方法進(jìn)行了多次驗(yàn)證試驗(yàn)，驗(yàn)證測量方法的合理性與可行性，作不確定度的評估。在此基礎(chǔ)上，于2018年9月完成了檢定規(guī)程的征求意見稿，準(zhǔn)備向全國電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會委員和相關(guān)單位的專家征求意見。
三、檢定項(xiàng)目的有關(guān)說明
目前各級醫(yī)院使用的放射治療CT模擬定位機(jī)主要是SIEMENS西門子、TOSHIBA東芝、PHILIPS飛利浦、GE、NEUSOFT中國東軟集團(tuán)等公司的品牌。由于放射治療CT模擬定位機(jī)的臨床應(yīng)用技術(shù)復(fù)雜，可變參數(shù)較多，如電離輻射劑量、空間分辨力、激光定位系統(tǒng)的精度等參數(shù)，而每一個參數(shù)的準(zhǔn)確與否都會直接影響病人腫瘤靶區(qū)勾畫的準(zhǔn)確性，從而影響放射治療的效果。為了保證治療過程的順利及腫瘤病人的治療效果，對設(shè)備計(jì)量參數(shù)準(zhǔn)確性的定期檢定和用戶不定期的維護(hù)、校準(zhǔn)都是正確、合理使用放射治療CT模擬定位機(jī)的關(guān)鍵。放射治療CT模擬定位機(jī)計(jì)量檢定的主要技術(shù)指標(biāo)是：電離輻射劑量、均勻性、噪聲水平、圖像之間的一致性、CT值、掃描層厚、空間分辨力、低對比分辨力、掃描床的技術(shù)要求、激光定位系統(tǒng)的精度等。
本規(guī)程研究和制訂的主要是掃描床的技術(shù)要求和激光定位系統(tǒng)的精度。
1、采用的標(biāo)準(zhǔn)
   《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）放射治療模擬定位X射線輻射源》的起草采用的主要規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)如下：
JJG 1026-2017醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源
JJF 1035-2006 電離輻射計(jì)量術(shù)語及定義
GB/T 10149   醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號
AAPM RPT_83 CT放射治療模擬定位機(jī)和CT模擬定位過程的質(zhì)量保證（Quality assurance for computed-tomography simulators and the computed tomography-simulation process）
2、醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）的技術(shù)指標(biāo)
CT模擬定位機(jī)是螺旋CT機(jī)加三維激光定位系統(tǒng)，因此螺旋CT機(jī)部分的指標(biāo)要與國家現(xiàn)有規(guī)程一致。由于國家CT規(guī)程于2017年剛剛修訂發(fā)布，代表國內(nèi)先進(jìn)水平，因此本規(guī)程關(guān)于螺旋CT機(jī)的計(jì)量性能指標(biāo)等同采用JJG 1026-2017醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源的內(nèi)容。
3、掃描床的技術(shù)要求：
AAPM（美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)協(xié)會）輻射治療委員會第66號CT掃描儀關(guān)于掃描床和床面的性能要求:
（1）平坦的床面應(yīng)該是水平的和垂直于成像平面;
（2）根據(jù)數(shù)字指示器床的垂直和縱向運(yùn)動應(yīng)該準(zhǔn)確和重現(xiàn)性好;
（3）掃描控制床移動指示和位置是準(zhǔn)確的;
（4）平坦的床面不應(yīng)該包含任何產(chǎn)生偽影的物質(zhì)（螺絲,等等）。
經(jīng)過試驗(yàn)研究，本規(guī)程通過檢測掃描床頭、中、尾部與水平面的平行度來實(shí)現(xiàn)（1）的性能要求。通過負(fù)載情況下，移動掃描床50cm，測量掃描床實(shí)際移動的距離與設(shè)置距離之差，來實(shí)現(xiàn)（2）、（3）的要求。通過掃描床上激光定位燈檢測模體，檢驗(yàn)（4）的要求。
4、激光定位系統(tǒng)的精度
AAPM（美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)協(xié)會）輻射治療委員會第66號CT掃描儀關(guān)于CT掃描儀激光定位燈的性能要求:
(1) 機(jī)架內(nèi)激光燈應(yīng)該準(zhǔn)確地識別確定機(jī)架開口范圍內(nèi)的掃描平面;
(2) 機(jī)架內(nèi)激光燈應(yīng)該和掃描平面平行正交并且應(yīng)該貫穿掃描平面中心;
(3) 垂直墻壁安裝激光燈應(yīng)該準(zhǔn)確地間隔成像平面;
(4) 墻激光燈應(yīng)該和掃描平面平行正交,并且應(yīng)該相交與掃描平面的中心重合點(diǎn);
(5) 吊頂?shù)模◤较?矢狀）激光燈應(yīng)該正交成像平面;
(6) 吊頂?shù)模◤较?矢狀）激光燈移動應(yīng)該準(zhǔn)確、線性和可重復(fù)的。
經(jīng)過試驗(yàn)研究，本規(guī)程通過使激光定位燈檢測模體中心定位線和CT定位機(jī)機(jī)架激光定位線完全重合，用2mm的層厚掃描出激光定位燈檢測模體中心的斷層影像來實(shí)現(xiàn)（1）、（2）的性能要求。通過使激光定位燈檢測模體中心定位線和外置激光定位線完全重合，用2mm的層厚掃描出激光定位燈檢測模體中心的斷層影像來實(shí)現(xiàn)（3）、（4）、（5）的性能要求。通過標(biāo)記好激光線移動的起始位置，橫向移動50cm后，記下激光線的終點(diǎn)位置，獲得的結(jié)果來檢驗(yàn)（6）的性能要求。
四、計(jì)量檢定裝置
用于CT模擬定位機(jī)檢定的計(jì)量檢定裝置有5大類：
1、診斷水平劑量計(jì)
規(guī)程給出校準(zhǔn)因子擴(kuò)展不確定度和穩(wěn)定性指標(biāo)。
2、劑量性能模體
劑量性能模體是有機(jī)玻璃制成的。
3、計(jì)量性能模體
裝有水或等效組織的、直徑為20cm的模體。模體中有空間對比分辨力（率）、低對比分辨力（率）和層厚等插件。
4、激光定位檢測模體
三個小柱上方各有一組沿三維X、Y、Z方向分布的直徑1.0 mm的圓孔，圓孔交匯處放置鉛球。
5、長度儀器
水平儀：分度值優(yōu)于0.02 mm/m，長度約15cm；激光測距儀：（0～200）cm ，分度值1mm。

JJG1026-2017是否應(yīng)該改為JJG961-2017?

學(xué)習(xí)一下，謝謝