醫用超聲源培訓

醫用超聲源培訓

收藏了，謝謝樓主提供！

規程早該修訂了！

這個還是舊的？

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謝謝分享！！！

現行的是JJG 635-1998,2005還沒實施嗎？

沒有看到2005呀

zhanghui6540 發表于 2018-11-21 11:02
規程早該修訂了！

       眾所周知，在國務院機構大變動之前，被質檢總局計量部門納入檢定和校準范圍的醫療器械，只有體溫表、血壓計、心電圖機、腦電圖機等極少數幾種屬于國際度量衡局認為的“醫學計量器具”，而包括B超、彩超、胎兒心率儀和監護儀、超聲治療設備等，從不被認為屬于計量器具。當初被計量部門列入“強檢目錄”，是以“醫用超聲源”名義，但這一理由本身就違背《計量法實施細則》中的“計量器具”定義，從來不是理直氣壯的。因此，在國家市場監督管理局所發13號文件中，列入強制管理和檢定的，不僅沒有B超等，而且連體溫表等也沒有。原因是，在國際上，首先是歐盟帶頭，將它們列為了“具有測量功能的醫療器械”，中國則已步其后塵。而被市場監管局列入的，只有個人使用的醫療用品，沒有在醫院使用的。既然如此，JJG639等規程的修訂自然失去了法理依據。
        在這種背景下，計量部門是否就不能介入和從事醫療器械的檢測（不是檢定、校準）呢？我看完全可以。因為在用醫療器械的質量管理是白紙黑字寫在2014年版《醫療器械監督管理條例》中的，且藥監局搞了一系列針對在用設備的標準，其中包括B超、胎兒心率儀和監護儀、超聲理療設備等。然而，由于醫療器械檢測機構精力有限，無暇顧及，而醫院則有此需求。為此，建議大家以這些標準為依據，搞“在用醫療器械質量檢測”。朋友們有何需要咨詢和討論的，請發到本論壇上。
   

梅計 發表于 2018-11-21 10:57
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太落伍了，沒有收藏價值。

你好   我想學習。怎么聯系？

我比較看好醫療行業放開，準備當第一批小白

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好東西，與大家一起共享

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謝謝！正需要學習

多謝樓主，正需要

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