電子原始記錄！

請問各位專家，自己做一個原始記錄軟件，配合平板電腦使用，現場檢定時現場錄入，審核后無法擅自修改，帶回后打印出來簽字或者電子簽名保存，這樣符合要求嗎？有一些項目做記錄的工作量太大，又沒有自動檢定設備，只能這種手動檢定+電子錄入保存，不知可以嗎？

樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現場檢定的，估計是一款單機版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使用，單機版軟件是做不到權限控制的，也無法實現真正意義上的電子簽名。樓主所說的審核(或核驗)后無法修改，關鍵是審核(核驗)人在審核過程中是否有權修改。按標準要求，電子版原始記錄在未提交之前，只能由原檢定/校準人員修改，提交之后必須經只讀化加密處理。如再需更改，必須走審批流程，由授權人員進行更改。

同樣關注記錄方式

已經有公司做過了，太慢，還沒有手寫的快！

如果是數據生成時就及時記錄進計算機，而不是通過紙質記錄之后再轉錄的，符合要求的

對于有些項目不是很方便，比收寫要慢，但是電子版的便于查詢這方面到是很好。

路云 發表于 2017-9-8 20:49
樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現場檢定的，估計是一款單機版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使 ...

因為是小地方，一個項目主要就是一到兩個人負責，平板作為檢定設備的一部分與設備一起，檢定員檢完拿回來交給審核員登錄進去審核查看，用戶登錄時誰的用戶名就固定檢定員是誰，可以選擇指定審核員。審核部分是也是需要登錄驗證，誰登錄只能看到自己作為審核員的記錄。審核時只能看不能改。當然我覺得這種審核程序也不方便。我們還是檢定完后拿回來后打印出來紙質的進行檢定員確認并簽名，審核員審核并簽名.....走程序。不知這樣可不可以？？？

需要進行軟件評審

wrq51 發表于 2017-9-10 21:37
因為是小地方，一個項目主要就是一到兩個人負責，平板作為檢定設備的一部分與設備一起，檢定員檢完拿回來 ...

我不清楚你這份電子版原始記錄是什么格式的文件，也不清楚檢定員是以什么方式新建這份電子版原始記錄，又是以什么方式保存文檔，可以使其他人不能修改編輯，只有原始記錄的創建人才能有權修改編輯。也不清楚當審核人員完成審核后，又是以何種方式保存文檔，才能不讓原始記錄的創建人也無權修改編輯。如果做不到這一點，那只能是打印出紙質文檔，由檢定、審核人員雙方簽字歸檔。這類電子版原始記錄將不能作為歸檔的備份依據，只能作為數據處理中間過程的產物。

只有檢定校準設備是全自動軟件的，才能用打印的原始記錄，而且軟件必須經過確認才行。

你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準過程中，將原始觀察數據經人工直接輸入到計算機或其他自動存儲設備中生成的原始記錄，一般情況下，應由原校準人員或其授權的人員修改。

changchunshi 發表于 2017-9-13 12:37
你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準過程中，將原始觀察數據經人工直接輸入到計算機或其他自 ...

這一條款指的是校準過程中所生成的電子版原始記錄，而不是指歸檔之后的電子版原始記錄。歸檔之后的電子版原始記錄，即便是原校準人員，也不允許更改，必須走審批流程，由其授權人員修改。即CNAS－25:2014第4.13.1.4條：當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應由授權人員進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內容，必要時，應注明修改的原因。

原始記錄真難，哎，我還是乖乖的手寫吧

我們都是用的電子記錄

個人電子記錄確實是新思路，好思路，大家有好的系統或者比較成熟的技術分享一下。

你們電子記錄簽字也是手簽嗎？