電子原始記錄！

請問各位專家，自己做一個原始記錄軟件，配合平板電腦使用，現(xiàn)場檢定時現(xiàn)場錄入，審核后無法擅自修改，帶回后打印出來簽字或者電子簽名保存，這樣符合要求嗎？有一些項目做記錄的工作量太大，又沒有自動檢定設備，只能這種手動檢定+電子錄入保存，不知可以嗎？

樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現(xiàn)場檢定的，估計是一款單機版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使用，單機版軟件是做不到權限控制的，也無法實現(xiàn)真正意義上的電子簽名。樓主所說的審核(或核驗)后無法修改，關鍵是審核(核驗)人在審核過程中是否有權修改。按標準要求，電子版原始記錄在未提交之前，只能由原檢定/校準人員修改，提交之后必須經(jīng)只讀化加密處理。如再需更改，必須走審批流程，由授權人員進行更改。

同樣關注記錄方式

已經(jīng)有公司做過了，太慢，還沒有手寫的快！

如果是數(shù)據(jù)生成時就及時記錄進計算機，而不是通過紙質記錄之后再轉錄的，符合要求的

對于有些項目不是很方便，比收寫要慢，但是電子版的便于查詢這方面到是很好。

路云 發(fā)表于 2017-9-8 20:49
樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現(xiàn)場檢定的，估計是一款單機版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使 ...

因為是小地方，一個項目主要就是一到兩個人負責，平板作為檢定設備的一部分與設備一起，檢定員檢完拿回來交給審核員登錄進去審核查看，用戶登錄時誰的用戶名就固定檢定員是誰，可以選擇指定審核員。審核部分是也是需要登錄驗證，誰登錄只能看到自己作為審核員的記錄。審核時只能看不能改。當然我覺得這種審核程序也不方便。我們還是檢定完后拿回來后打印出來紙質的進行檢定員確認并簽名，審核員審核并簽名.....走程序。不知這樣可不可以？？？

需要進行軟件評審

wrq51 發(fā)表于 2017-9-10 21:37
因為是小地方，一個項目主要就是一到兩個人負責，平板作為檢定設備的一部分與設備一起，檢定員檢完拿回來 ...

我不清楚你這份電子版原始記錄是什么格式的文件，也不清楚檢定員是以什么方式新建這份電子版原始記錄，又是以什么方式保存文檔，可以使其他人不能修改編輯，只有原始記錄的創(chuàng)建人才能有權修改編輯。也不清楚當審核人員完成審核后，又是以何種方式保存文檔，才能不讓原始記錄的創(chuàng)建人也無權修改編輯。如果做不到這一點，那只能是打印出紙質文檔，由檢定、審核人員雙方簽字歸檔。這類電子版原始記錄將不能作為歸檔的備份依據(jù)，只能作為數(shù)據(jù)處理中間過程的產(chǎn)物。

只有檢定校準設備是全自動軟件的，才能用打印的原始記錄，而且軟件必須經(jīng)過確認才行。

你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機或其他自動存儲設備中生成的原始記錄，一般情況下，應由原校準人員或其授權的人員修改。

changchunshi 發(fā)表于 2017-9-13 12:37
你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機或其他自 ...

這一條款指的是校準過程中所生成的電子版原始記錄，而不是指歸檔之后的電子版原始記錄。歸檔之后的電子版原始記錄，即便是原校準人員，也不允許更改，必須走審批流程，由其授權人員修改。即CNAS－25:2014第4.13.1.4條：當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應由授權人員進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內容，必要時，應注明修改的原因。

原始記錄真難，哎，我還是乖乖的手寫吧

我們都是用的電子記錄

個人電子記錄確實是新思路，好思路，大家有好的系統(tǒng)或者比較成熟的技術分享一下。

你們電子記錄簽字也是手簽嗎？