新版實驗室認可及內審員培訓考核試題

新版實驗室認可及內審員培訓考核試題

試卷分為五部分。全部問題都須作答。時間限制為2小時。總分一百分，及格七十分。每部分的正確率不得低于40%。

      答案必須寫在提供的答案紙上，不得另附加紙。

ISO/TS16949質量管理體系內部審核員測試題

一、            填空（5分）

1．ISO/TS16949質量管理體系—                                ；本技術規范適用于                                    。

2．一組固有特性滿足相關要求的程度是                   。

3．ISO/TS16949質量管理體系由四大過程組成                    、               、                       、                         。

4．將一組輸入轉化成輸出的相關聯活動是               。

5．組織內諸過程的系統的應用、連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為              。

二、       判斷題（15分）

1．組織必須識別質量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互作用等。                                                   （     ）

2．組織的質量管理體系文件越詳細越廣泛越符合標準要求。      （     ）

3．質量手冊是質量管理體系的綱領性文件，只描述組織方針、目標及概況、部門職責 。                                              （     ）

4．顧客的標準及規范在組織內應及時評審、分發，只需在3個工作周內就可以。（     ）

5．質量記錄特殊類型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。     （      ）

6．最高管理者只對公司財務、經營、人事負責，產品實現過程由生產部負責。（      ）

7．質量目標由管理者代表制定，而且需制定公司總的質量目標。   （      ）

8．生產過程中遇到質量問題，只有生產部主管才有權停止生產。   （      ）

9．管理評審目的是評審質量管理體系的適宜性和有效性。         （      ）

10．產品設計人員只需有一定經驗就可以滿足要求。              （      ）

11．產品安全指的是在生產中要保護員工安全操作。             （      ）

12．TS16949產品實現將用質量計劃的方法。                   （      ）

13．顧客的要求確定是在產品要求評審時進行。                 （      ）

ISO/TS16949質量管理體系內部審核員測試題



14．制造可行性是在合同簽訂后研究。                         （      ）

15．設計包括產品設計和過程設計，且都有有輸入和輸出，在特殊階段測量要被定義。                                                 （     ）

16．樣件包括了設計樣件和工裝樣件，都需建立控制計劃。       （     ）

17．供應商必須通過ISO9001：2000質量管理認證。                   （     ）

18．對供應商的監測是為了向組織提供質量穩定合格的產品。     （     ）

19．作業準備驗證必須采用來件比較的方法。                   （     ）

20．預防性維護和預測性維護內涵是一致的。                   （     ）

21．工裝如果委外加工，需對其控制。                         （     ）

22．生產過程的確認只是對特殊過程而言。                     （     ）

23．測量試驗設備必須提供校準記錄，即提供符合規范的說明。   （     ）

24．組織使用外部實驗室必須經顧客認可或通過ISO/IEC17025認證。（     ）

25．衡量質量管理體系的方法是產品的系列檢驗。                 （     ）

26．質量審核包括體系審核、產品審核、過程審核。             （     ）

27．內部審核員可以審核本部門的工作。                       （     ）

28．當過程不穩定或能力不足時，需采取全檢。                 （     ）

29．組織要對所有產品進行全尺寸全性能檢測。                 （     ）

30．顧客授權不針對不合格的原材料。                         （     ）



三、       選擇題（20分）

1．第三方審核是指：（     ）

A． 內部審核

B． 由顧客或客戶進行的審核

C． 由獨立機構進行的審核

D． 由供應商進行的審核]

2．標準中的哪一條款是涉及到具體設計管理的？（      ）

   A．7.3         B. 6.2.2.1           C. 7.1        D. 7.3.2.2

3．質量管理體系審核用于評估（     ）

A．     從事某項工作的雇員人員

B．      對某一產品測量情況

C．     規范質量管理體系與已確定要求的吻合程度

D．     是否由勝任者進行檢驗

4．在進行審核準備時，重要的一步是要：（     ）

A．     作計劃

B．     介定審核范圍

C．     挑選一位主審員及勝任的評審小組

D．     所有以上各項

5．下列各項活動中，哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行？（       ）

A．   管理評審

B．   合同評審

C．   產品檢驗

D．   內部審核

E．    所有以上各項

6．標準中哪一條款允許買方在貨源處驗證所購產品是否達到特定要求？（     ）

   A．7.2.2        B. 7.4.3         C. 8.2.1.1        D. 7.4.1

7．在第三方審核質量管理體系時，試圖獲提的是什么？（      ）

A．     不符合標準項目清單

B．     證明符合標準的客觀證據

C．     最高管理者對質量管理體系的承諾

D．     現行成本的效益細節

E．      以上所有各項

8．在什么情況下沒有必要使用符合國家標準的設備來校準檢驗、測量及試驗設備？（    ）

A．     當校準費用過高時

B．     當設備由經過培訓的技術人員操作時

C．     當測量對產品質量沒有影響時

D．     當測量對產品只有間接影響時，例如對實驗室的溫度、濕度。

9．指出下列條款中哪幾條要求保存記錄 （      ）

   A．5.1.1      B. 5.6.1        C. 7.2.2       D. 7.4.1   E. 所有以上各項

10．質量策劃是確定（       ）的活動。

A．    質量計劃

B．    產品質量及質量目標和要求系列

C．    質量方針

D．    內審計劃



四、       簡答題（10分）

1．假設你正在舉行一次審核初始會議，請列舉必須包括的項目。

  



2．為證實某一組織已建立符合標準中第7.1條款中APQP規定的質量體系，作為審核員，你需要獲得哪些客觀證據？



3．顧客滿意度是衡量質量管理體系的一種方法，在審核時你要收集哪些證據？



  

4．質量管理體系審核與產品審核、過程審核的區別是什么？



  

五．分析題（50分）

試根據下列題中所列事實，其中有些情況可能需要起草不合格項報告，判斷它不符合ISO9001：2000/TS16949：2002標準中哪個條款。請仔細研究每事件，并在報告中注明“重大”“一般”。



1．在審閱文件時，審核員注意到一家公司第6版CRP規程第12條中有如下說明：對MATX100材料進行驗收測試時，如果在材料中就近集中采樣進行測試，其結果將是不可靠的。在測試實驗室里，審核員注意到一位檢驗員正在對MATX100材料進行驗收測試，審核員問檢驗員采樣點是如何選定的。檢驗員回答說，為避免材料浪費，確定的采樣點相當集中。在回答審核員接下來的詢問時，檢驗員說他是通過觀看別人操作學會測試的，他也不知道CRP規程第12條的規定或其他書面規章。CRP（12）規程及一份詳細介紹如何進行驗收測試的規章鎖在主管檢驗員辦公室的檔案柜里，主管檢驗員說把這些材料鎖起來是為了避免丟失。





  

2．在驗料區，審核員注意到一個箱子里裝有7件類似的TMX101貨物，每件上均貼有兩個標簽：“退回”和“急件”。主管檢驗員解釋說這些是從一個新的供應商那里訂購貨物的一部分。有12件貨物遲到了三周。在檢驗時發現這7件不合標準。審核員問另外五件如何處理的，主管檢驗員回答說，由于合同快要到期了，那五件貨物未來得及檢驗就送去投產了。在生產車間，廠長解釋說那五件貨物被用于完成24張出口訂單的生產，至于新供應商提供的那五件值得懷疑的貨物具體用于哪份訂單的生產，并沒有記錄。在采購部審核員問TMX101貨物的新供應商是如何選定的，采購員解釋說一方面原來的供應商不能保證按期交貨，另一方面新供應商的報價極低，所以就將訂單給了他。這位采購員還說按照慣例，他們是不同別的部門商量的。