FDA對(duì)計(jì)量工作的要求？（急）

FDA對(duì)計(jì)量工作的要求

FDA對(duì)計(jì)量器具的檢定要求與國(guó)內(nèi)不相同，國(guó)內(nèi)的計(jì)量器具強(qiáng)檢則必須由政府計(jì)量部門(mén)檢定，其他儀器則不能自較的則只能送往計(jì)量所進(jìn)行校準(zhǔn)。國(guó)外的要求則是只要你有完善的計(jì)量所資質(zhì)審核和完整可行的校準(zhǔn)紀(jì)錄即可，沒(méi)有什么強(qiáng)檢之類(lèi)的概念。

我們馬上要過(guò)這個(gè)審查了，對(duì)管理方面和證書(shū)有什么要注意的呢？怎樣做能符合FDA的要求

關(guān)鍵是要有管理方面的程序、制度等文件

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的管理有什么要求嗎？

還是FDA比較民主,國(guó)內(nèi)的企業(yè)現(xiàn)一般都是送檢,沒(méi)什么強(qiáng)檢\非強(qiáng)檢區(qū)別,內(nèi)部計(jì)量還要考核建標(biāo),挺麻煩的,所以只好掏錢(qián)了

上星期我們公司FDA審核，查到證書(shū)的問(wèn)題，只是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)提出異議，后來(lái)我們領(lǐng)導(dǎo)給頂回去了。

為什么會(huì)提出異議呢？怎么解釋的？