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誰有縣級(jí)計(jì)量所使用的質(zhì)量手冊(cè)范本?

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shine0316 發(fā)表于 2008-1-29 09:00:21 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
誰有縣級(jí)計(jì)量所使用的質(zhì)量手冊(cè)范本,在編寫的時(shí)候需要注意什么方面的內(nèi)容?有編寫經(jīng)驗(yàn)的大哥大姐,回下貼子,謝謝拉!能告訴編寫依據(jù)文件的同樣謝謝!!!!!!!!!!!!!!
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zrs111 發(fā)表于 2008-2-3 10:30:12 | 只看該作者
沙發(fā),范本網(wǎng)上多的是,自己下載
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長空風(fēng)云 發(fā)表于 2008-2-29 11:02:04 | 只看該作者
質(zhì)量手冊(cè)編寫的依據(jù)就是JJF1069-2007呀
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長空風(fēng)云 發(fā)表于 2008-2-29 11:08:04 | 只看該作者
質(zhì)量管理體系文件指南

GB/T 19023-2003

國家標(biāo)準(zhǔn)局批準(zhǔn)   2003-09-01實(shí)施



前言

  本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。
  本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TR10013:2001《質(zhì)量管理體系文件指南》(英文版)。
  本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19023-1996《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》。
  本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19023-1996《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》相比,主要有以下變化:
  ——本標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系文件的建立和保持提供指南,質(zhì)量管理體系文件不僅包括質(zhì)量手冊(cè),還包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來文件、記錄等文件。
  ——本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000中的術(shù)語和定義。
  ——本標(biāo)準(zhǔn)增加了“作業(yè)指導(dǎo)書”、“表格”兩個(gè)術(shù)語和定義。
  本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是資料性附錄。
  本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。
  本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。
  本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、北京新世紀(jì)質(zhì)量體系認(rèn)證中心。
  本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:尹旭峰、高燕、楊銘、牛東波、徐有剛。

ISO前言

  國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系。
  國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。
  由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
  當(dāng)特別需要時(shí),如技術(shù)委員會(huì)已收集到來自正式發(fā)布為國際標(biāo)準(zhǔn)的不同信息,技術(shù)委員會(huì)可以以簡單多數(shù)的投票方式?jīng)Q定是否發(fā)布技術(shù)報(bào)告。就性質(zhì)而言,技術(shù)報(bào)告完全是提供有關(guān)的信息,只有當(dāng)認(rèn)為技術(shù)報(bào)告提供的信息過期或不再有用時(shí)才對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。
  本技術(shù)報(bào)告中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。
  ISO/TR10013由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。
  ISO/TR10013第一版代替ISO10013:1995質(zhì)量手冊(cè)編寫指南。

引言

  ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)要求將組織的質(zhì)量管理體系形成文件。
  本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織采用過程方法建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并改進(jìn)其有效性。
  為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常,一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。
  組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
  過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。
  組織可以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件。每一個(gè)組織所制定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)能夠足以證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系及其過程進(jìn)行了有效的策劃、運(yùn)作、控制和持續(xù)改進(jìn)。
  質(zhì)量管理體系文件可以與組織的全部活動(dòng)或選擇的部分活動(dòng)有關(guān)。例如,規(guī)定的要求取決于產(chǎn)品的類型、過程、合同要求、適用的法規(guī)或組織自身。
  質(zhì)量管理體系文件的要求和內(nèi)容適應(yīng)于擬滿足的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是重要的。
  本標(biāo)準(zhǔn)給出的指南旨在幫助組織將其質(zhì)量管理體系形成文件,不擬作為合同、法規(guī)或認(rèn)證/注冊(cè)方面的要求。
  質(zhì)量管理體系的一個(gè)方面是質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃文件可包括管理和運(yùn)作策劃、質(zhì)量管理體系應(yīng)用的準(zhǔn)備(包括組織和日程安排)以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方法。

  1 范圍
  本標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系文件的建立和保持提供指南,這些適合于組織特定需要的文件是確保一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系所必需的。指南的使用有助于按適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立形成文件的體系。
  本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于將按照GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系形成文件,也適用于將環(huán)境管理體系和安全管理體系形成文件。
  注:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱之為“書面程序”或“形成文件的程序”。



  2 規(guī)范性引用文件
  下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
  GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000:2000)

  3 術(shù)語和定義
  本標(biāo)準(zhǔn)采用的GB/T19000中的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義。組織的質(zhì)量管理體系可以使用不同的術(shù)語來命名其文件類型。
  3.1  作業(yè)指導(dǎo)書 work instructions
  有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。
  注1:作業(yè)指導(dǎo)書可以形成文件,也可以不形成文件。
  注2:作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢查清單,或這些方式的組合。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。必要時(shí),作業(yè)指導(dǎo)書還可包括接收準(zhǔn)則。
  3.2 表格form
  用于記錄質(zhì)量管理體系所要求的數(shù)據(jù)的文件。
  注:當(dāng)表格中填寫了數(shù)據(jù),表格就成了記錄。
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長空風(fēng)云 發(fā)表于 2008-2-29 11:09:49 | 只看該作者
4 質(zhì)量管理體系文件
  4.1總則
  質(zhì)量管理體系文件的編制通常與組織中的過程和(或)適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。組織根據(jù)其自身的需要也可以采用任何其他的方式。
  質(zhì)量管理體系文件可以采用自上而下的層次結(jié)構(gòu)。這種文件結(jié)構(gòu)有利于文件的發(fā)放、保持和理解。附錄A圖示說明了典型的層次結(jié)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件。文件的層次結(jié)構(gòu)取決于組織的具體情況。
  質(zhì)量管理體系文件的范圍因組織在以下方面的差異而有所不同:
  a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;
  b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
  c) 人員的能力。
  質(zhì)量管理體系文件可包括定義。所使用的詞匯應(yīng)當(dāng)與GB/T19000或通用的字典中術(shù)語和定義的用法相一致。
  質(zhì)量管理體系文件通常包括:
  a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
  b) 質(zhì)量手冊(cè);
  c) 程序文件;
  d) 作業(yè)指導(dǎo)書;
  e) 表格;
  f) 質(zhì)量計(jì)劃;
  g) 規(guī)范;
  h) 外來文件;
  i) 記錄。
  質(zhì)量管理體系文件可使用任何類型的媒體,如硬拷貝或電子媒體。
  注:使用電子媒體有以下優(yōu)點(diǎn):
  a) 相關(guān)人員可以隨時(shí)訪問相同的最新信息;
  b) 訪問和更改易于完成和控制;
  c) 以印制硬拷貝的方式,發(fā)放快捷且易于控制;
  d) 可以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的遠(yuǎn)程訪問;
  e) 作廢文件的收回簡單有效。
  4.2目的和作用
  將組織的質(zhì)量管理體系形成文件,可實(shí)現(xiàn)(但不限于)以下目的和作用:
  a) 描述組織的質(zhì)量管理體系;
  b) 為跨職能小組提供信息以利于更好地理解相互的關(guān)系;
  c) 將管理者對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工;
  d) 幫助員工理解其在組織中的作用,從而加深其對(duì)工作的目的和重要性的認(rèn)識(shí);
  e) 使管理者和員工達(dá)成共識(shí);
  f) 為期望的工作業(yè)績提供基礎(chǔ);
  g) 說明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求;
  h) 提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù);
  i) 提供明確和有效的運(yùn)作框架;
  j) 為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提供基礎(chǔ);
  k) 為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎(chǔ);
  l) 通過將過程形成文件以達(dá)到作業(yè)的一致性;
  m) 為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù);
  n) 通過將體系形成文件為顧客提供信心;
  o) 向相關(guān)方證實(shí)組織的能力;
  p) 向供方提供明確的框架要求;
  q) 為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù);
  r) 為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。
  4.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)形成文件,并可作為獨(dú)立的一份文件或質(zhì)量手冊(cè)的一部分。
  4.4質(zhì)量手冊(cè)
  4.4.1內(nèi)容
  每個(gè)組織的質(zhì)量手冊(cè)都具有唯一性,本標(biāo)準(zhǔn)允許各類組織在將其質(zhì)量管理體系形成文件時(shí),在文件的結(jié)構(gòu),格式、內(nèi)容或表述的方法方面有靈活性。
  對(duì)小型組織而言,將對(duì)質(zhì)量管理體系整體的描述(包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件)寫入一本質(zhì)量手冊(cè)中可能是適宜的。對(duì)大型、跨國的組織(如跨國的、國家的或地區(qū)的)而言,可能需要在不同的層次上形成相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè),并且文件的層次結(jié)構(gòu)也更為復(fù)雜。
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理體系的范圍,任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性,程序文件或其引用,對(duì)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。
  組織的有關(guān)信息,如名稱,地址和聯(lián)絡(luò)方法也應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊(cè)中。質(zhì)量手冊(cè)還可包括諸如組織的業(yè)務(wù)流程,對(duì)組織的背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等附加信息。
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括4.4.2至4.4.9中所述內(nèi)容(但不必按照同一順序)。
  4.4.2標(biāo)題和范圍
  質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和(或)范圍應(yīng)當(dāng)明確使用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)引用建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
  4.4.3目錄
  質(zhì)量手冊(cè)的目錄應(yīng)當(dāng)列出每個(gè)部分的序號(hào)、標(biāo)題及其位置。
  4.4.4評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂
  質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、批準(zhǔn)、修訂狀態(tài)和日期。
  可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在文件或附件中明確更改的性質(zhì)。
  4.4.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
  如果組織決定在質(zhì)量手冊(cè)中闡述質(zhì)量方針,質(zhì)量手冊(cè)可包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的陳述。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體指標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。
  質(zhì)量目標(biāo)通常源自組織的質(zhì)量方針并且是能夠?qū)崿F(xiàn)的。當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)被量化時(shí),目標(biāo)就成為指標(biāo)并且是可測(cè)量的。
  4.4.6組織、職責(zé)和權(quán)限
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括對(duì)組織結(jié)構(gòu)的描述。職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可以用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質(zhì)量手冊(cè)中或被質(zhì)量手冊(cè)所引用。
  4.4.7引用文件
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括一個(gè)引用文件的清單,但這些被引用的文件并不包括在質(zhì)理手冊(cè)中。
  4.4.8質(zhì)量管理體系的描述
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系及其實(shí)施進(jìn)行描述。質(zhì)量手冊(cè)還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)過程及其相互作用的描述。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括或引用程序文件。
  組織應(yīng)當(dāng)按過程的順序、所采用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)或任何適合于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對(duì)照表的方式說明采用的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的相互關(guān)系可能是一種有效的方法。
  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)反映組織為實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)所采用的方法。
  4.4.9附錄
  手冊(cè)中可以包括含有其支持信息的附錄。
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長空風(fēng)云 發(fā)表于 2008-2-29 11:11:34 | 只看該作者
4.5程序文件
  4.5.1結(jié)構(gòu)和格式
  程序文件(硬拷貝或電子媒體)的結(jié)構(gòu)和格式應(yīng)當(dāng)由組織通過文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合,或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應(yīng)當(dāng)包括必要的信息(見4.5.2)并且應(yīng)當(dāng)具有唯一性標(biāo)識(shí)。
  程序文件可引用作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了開展活動(dòng)的方法。程序文件通常描述跨職能的活動(dòng),作業(yè)指導(dǎo)書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動(dòng)。
  4.5.2內(nèi)容
  4.5.2.1標(biāo)題
  標(biāo)題應(yīng)當(dāng)能明確識(shí)別程序文件
  4.5.2.2目的
  程序文件應(yīng)當(dāng)規(guī)定其目的。
  4.5.2.3范圍
  程序文件應(yīng)當(dāng)描述其范圍,包括適用與不適用的情況。
  4.5.2.4職責(zé)和權(quán)限
  程序文件應(yīng)當(dāng)明確人員和(或)組織職能部門的職責(zé)和權(quán)限,以及它們?cè)诔绦蛩枋龅倪^程和活動(dòng)中的相互關(guān)系。可采用流程圖和文字描述的方式予以明確。
  4.5.2.5活動(dòng)的描述
  對(duì)活動(dòng)描述的詳略程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用的方法以及從事活動(dòng)的人員所必需的技能和培訓(xùn)的水平。不論其詳略程度如何,適用時(shí),對(duì)活動(dòng)的描述應(yīng)考慮以下方面:
  a) 明確組織及其顧客和供方的需要;
  b) 以與所要求的活動(dòng)相關(guān)的文字描述和(或)流程圖的方式描述過程;
  c) 明確做什么、由誰或哪個(gè)職能做,為什么、何時(shí)、何地以及如何做;
  d) 描述過程控制以及對(duì)已識(shí)別的活動(dòng)的控制;
  e) 明確完成活動(dòng)所需的資源(人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料);
  f) 明確與要求的活動(dòng)有關(guān)的文件;
  g) 明確過程的輸入和輸出;
  h) 明確要進(jìn)行的測(cè)量。
  組織可以決定將上述部分內(nèi)容在作業(yè)指導(dǎo)書中加以描述是否更為適宜。
  4.5.2.6記錄
  在程序文件的該部分或其他相關(guān)部分應(yīng)當(dāng)規(guī)定涉及活動(dòng)的記錄,適用時(shí)應(yīng)當(dāng)明確這些記錄所使用的表格,應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法。
  4.5.2.7附錄
  在程序文件中可包括附錄,其中包含一些支持性的信息,如圖表、流程圖和表格等。
  4.5.3評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂
  應(yīng)當(dāng)明確程序文件的評(píng)審和批準(zhǔn)以及修訂的狀態(tài)和日期
  4.5.4更改的標(biāo)識(shí)
  可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在文件或其附件中明確更改的性質(zhì)。
  4.6作業(yè)指導(dǎo)書
  4.6.1結(jié)構(gòu)和格式
  對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響的所有活動(dòng),應(yīng)當(dāng)制定并保持作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)其實(shí)施進(jìn)行描述。制定和表述作業(yè)指導(dǎo)書可以有多種方式。
  作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí)(此內(nèi)容在4.6.4中有說明)。
  作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳略程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要,并取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用的方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資格。
  作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)可不同于程序文件。
  作業(yè)指導(dǎo)書可包括在程序文件中或被其引用。
  4.6.2內(nèi)容
  作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)描述關(guān)鍵的活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度應(yīng)當(dāng)足以對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制。如果相關(guān)人員已經(jīng)獲得了正確開展工作所需的必要信息,培訓(xùn)可以降低對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書詳盡程度的需求。
  4.6.3作業(yè)指導(dǎo)書的類型
  盡管沒有對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式提出要求,但作業(yè)指導(dǎo)書通常應(yīng)當(dāng)描述作業(yè)的目的和范圍以及其目標(biāo),并引用相關(guān)的程序文件。
  無論采用何種格式或組合,作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)與作業(yè)的順序相一致,準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動(dòng)。為避免混亂和不確定性,應(yīng)當(dāng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。
  附錄B中給出了作業(yè)指導(dǎo)書的示例。
  4.6.4評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂
  組織應(yīng)當(dāng)提供作業(yè)指導(dǎo)書評(píng)審和批準(zhǔn)的明確證據(jù)以及修訂的狀態(tài)和日期。
  4.6.5記錄
  適用時(shí),作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的記錄應(yīng)當(dāng)在此部分或其他有關(guān)的部分加以明確。在GB/T19001中明確了所要求的最少記錄。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法,適用時(shí)還應(yīng)當(dāng)明確這些記錄所使用的表格。
  4.6.6更改的標(biāo)識(shí)
  可行時(shí),在文件或有關(guān)的附件中應(yīng)當(dāng)明確更改的性質(zhì)。
  4.7表格
  制定和保持表格是為了記錄有關(guān)的數(shù)據(jù),以證實(shí)滿足了質(zhì)量管理體系的要求。
  表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識(shí)號(hào)、修訂的狀態(tài)和日期。表格應(yīng)當(dāng)被引用或附在質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和(或)作業(yè)指導(dǎo)書中。
  4.8質(zhì)量計(jì)劃
  質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系文件的組成部分。
  質(zhì)量計(jì)劃只需引用質(zhì)量管理體系文件,說明其如何應(yīng)用于特定的情況,明確組織如何完成具體產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同所涉及的特定要求并形成文件。
  應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量計(jì)劃的范圍。質(zhì)量計(jì)劃可包括特定的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和(或)記錄。
  4.9規(guī)范
  規(guī)范是闡明要求的文件。因?yàn)橐?guī)范完全取決于產(chǎn)品或組織,所以本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)規(guī)范不再進(jìn)一步展開論述。
  4.10外來文件
  組織應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系文件中明確哪些是外來文件并對(duì)其進(jìn)行控制。外來文件可包括顧客的圖樣、規(guī)范、法律和法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章和維護(hù)手冊(cè)。
  4.11記錄
  質(zhì)量管理體系記錄需闡明獲得的結(jié)果或提供證據(jù),以表明程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)得到了實(shí)施。記錄應(yīng)當(dāng)能夠表明質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品的規(guī)定要求得到了滿足。在質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)當(dāng)闡明記錄的職責(zé)。
  注:由于記錄不得更改,通常不對(duì)其實(shí)施修訂控制。
7#
長空風(fēng)云 發(fā)表于 2008-2-29 11:14:23 | 只看該作者
5 質(zhì)量管理體系文件的編制過程
  5.1編制的職責(zé)
  質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)由參與過程的活動(dòng)的人員編寫,這將有助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感和責(zé)任感。
  對(duì)現(xiàn)有文件和引用文件的評(píng)審和利用將顯著縮短質(zhì)量管理體系文件的編制時(shí)間,同時(shí)還有助于識(shí)別質(zhì)量管理體系中存在的不足,以便進(jìn)行彌補(bǔ)和糾正。
  5.2質(zhì)量管理體系文件的編制方法
  即將或正在實(shí)施質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng):
  a) 識(shí)別有效實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的過程;
  b) 理解這些過程間的相互作用;
  c) 將這些過程按需要的程度形成文件,以保證其有效運(yùn)行和得到控制。
  質(zhì)量管理體系所需的文件的多少取決于對(duì)過程的分析,而不應(yīng)當(dāng)是文件決定過程。
  編制質(zhì)量管理體系文件的順序不一定按照附錄A中圖示的層次結(jié)構(gòu)自上而下地進(jìn)行,因?yàn)橘|(zhì)量手冊(cè)的完成通常是在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書完成之后。
  下面給出了編寫質(zhì)量管理體系文件的基本活動(dòng)的示例(適用時(shí)):
  a) 根據(jù)選擇的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定適用的質(zhì)量管理體系文件要求;
  b) 通過各種手段,如問卷調(diào)查和面談,收集有關(guān)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系和過程的數(shù)據(jù);
  c) 列出現(xiàn)有適用的質(zhì)量管理體系文件,分析這些文件以確定其可用性。
  d) 對(duì)參與文件編制人員進(jìn)行文件編制以及適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或選擇的其他準(zhǔn)則的培訓(xùn);
  e) 從運(yùn)作部門尋求并獲得其他源文件或引用文件;
  f) 確定擬編制文件的結(jié)構(gòu)和格式;
  g) 編制覆蓋質(zhì)量管理體系范圍所有過程的流程圖;
  h) 對(duì)流程圖進(jìn)行分析以識(shí)別可能的改進(jìn)并實(shí)施這些改進(jìn);
  i) 通過試運(yùn)行,確認(rèn)這些文件;
  j) 在組織內(nèi)使用其他適宜的方法完成質(zhì)量管理體系文件;
  k) 在發(fā)布前對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。
  5.3引用文件的使用
  適當(dāng)時(shí),為了限制文件的規(guī)模,可在文件中引用現(xiàn)有公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或使用者可獲得的文件。
  當(dāng)引用文件時(shí),應(yīng)當(dāng)避免規(guī)定引用文件的修訂狀態(tài),以避免因引用文件的修訂而使引用失效。

  6 質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和控制過程
  6.1評(píng)審和批準(zhǔn)
  在發(fā)布前,應(yīng)當(dāng)由被授權(quán)的人員對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審以確保其清楚、準(zhǔn)確、充分、結(jié)構(gòu)恰當(dāng)。文件的使用者也應(yīng)當(dāng)有機(jī)會(huì)對(duì)文件的適用性以及其是否反映了實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)價(jià)和發(fā)表意見。文件的放行應(yīng)當(dāng)?shù)玫截?fù)責(zé)文件實(shí)施的管理者的批準(zhǔn)。每份文件應(yīng)當(dāng)有授權(quán)放行的證據(jù)。組織應(yīng)當(dāng)保存文件批準(zhǔn)的證據(jù)。
  6.2分發(fā)
  由被授權(quán)的人員分發(fā)文件的方法應(yīng)當(dāng)確保所有需要文件的人員能夠得到適用文件的正確版本。文件正確的分發(fā)和控制可以借助于例如對(duì)接收人員的每份拷貝文件使用序列號(hào)等方法。質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)可能涉及到外部人員(如顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和法規(guī)部門)。
  6.3更改
  應(yīng)當(dāng)規(guī)定文件更改的提出、實(shí)施、評(píng)審、控制和納入的過程。文件更改的過程應(yīng)當(dāng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過程。
  6.4發(fā)布和更改控制
  文件的發(fā)布和更改控制是必要的,以確保文件內(nèi)容得到了被授權(quán)人員的批準(zhǔn)且有明確的批準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。
  可采取各種方法實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的更改過程。
  組織應(yīng)當(dāng)建立過程以確保使用的文件是適用的。在某些情況下,所使用的適用的文件可能并不是最新修訂的文件。最新修訂的文件應(yīng)當(dāng)代替被修改的文件。可使用表明文件修訂狀態(tài)的文件主清單確保使用者所使用的是經(jīng)過批準(zhǔn)的正確版本的文件。
  組織應(yīng)當(dāng)考慮記錄文件更改的歷史以滿足法律法規(guī)的要求和(或)知識(shí)積累的需要。
  6.5非受控文件
  用于投標(biāo)、顧客的非現(xiàn)場使用以及其他特殊發(fā)放的文件,不要求對(duì)其更改進(jìn)行控制,對(duì)此類文件應(yīng)當(dāng)作為非受控文件明確標(biāo)識(shí)。
  注:如果沒有對(duì)此類文件實(shí)施有效的控制可能會(huì)造成作廢文件的誤用。
8#
lhy118 發(fā)表于 2008-4-6 19:56:24 | 只看該作者
編寫質(zhì)量手冊(cè)的時(shí)候,只要按<JJG1069-2007>的條款逐條對(duì)應(yīng)就行了,那一條是第幾條,在質(zhì)量手冊(cè)中也相應(yīng)的是第幾條,這樣寫的好處就是和規(guī)范容易對(duì)應(yīng),條理也會(huì)比較清楚的。
9#
心怡 發(fā)表于 2008-6-12 20:51:21 | 只看該作者
樓上辛苦了 不過這指南在站內(nèi)很容易搜索到的呀
10#
gyjlcss 發(fā)表于 2008-6-16 22:38:53 | 只看該作者

回復(fù) 8# 的帖子

編寫體系文件應(yīng)該按照J(rèn)JF1069-2007的要求去編寫,每條都要有相應(yīng)的文件
11#
方建國 發(fā)表于 2008-8-7 10:00:28 | 只看該作者
誰知道5.1;7.1兩節(jié)的配套程序文件是什么啊?

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