醫(yī)療設(shè)備檢定緣何“遇冷”

　　醫(yī)療設(shè)備長期不檢定，就像汽車長期不保養(yǎng)機件，表面看起來一切正常，說不定哪天就會車毀人亡。

　　一周來，記者在首府各醫(yī)療機構(gòu)和檢定機構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分中小型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備檢定率低，存在隱患。

　　醫(yī)療設(shè)備檢定緣何“遇冷”

　　近日，新疆計量測試研究院檢定人員在某醫(yī)院進行醫(yī)療設(shè)備檢定。( 圖由新疆計量測試研究院提供)

　　自測尿檢結(jié)果呈“陽性”后，遲遲未來月經(jīng)的朱女士，到高新區(qū)（新市區(qū)）一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行B超檢查。

　　根據(jù)B超提示，醫(yī)生斷定朱女士確實懷孕了。幾天后，朱女士再次來到該中心做檢查。根據(jù)B超提示，醫(yī)生告知她有流產(chǎn)的征兆，而且有子宮肌瘤。

　　朱女士開了400多元的保胎藥，每天按時服用，還辭去了工作。7月24日，朱女士在朋友建議下，拿著之前的檢測報告到一家三甲醫(yī)院做檢查，檢查結(jié)果卻是一切正常。

　　虛驚一場后，朱女士找到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對方才不得不承認，他們使用的B超機有問題，檢查的圖像出現(xiàn)了“偽影”。

　　在新疆計量測試研究院醫(yī)學(xué)與電離輻射計量測試研究所高級工程師、所長亢銳看來，朱女士遇到的上述情況，是由于B超機未按規(guī)定接受強制檢定。

　　近八成醫(yī)療機構(gòu)未檢定

　　朱女士從來沒有想到，醫(yī)院的B超機會出錯，也不知道醫(yī)療設(shè)備每年需要定期強檢。

　　亢銳介紹，按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院的醫(yī)療器械必須配備專業(yè)的維修和操作人員，還要定期進行檢修或調(diào)試，以避免儀器故障導(dǎo)致醫(yī)生誤診。

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前，首府也只有三甲以上的大醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備科或維護專業(yè)組，定期給機器“體檢”，大部分中小醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）卻沒有相應(yīng)的維護人員。

　　新疆計量測試研究院是經(jīng)國家質(zhì)檢總局授權(quán)的法定計量器具檢定機構(gòu)，承擔(dān)著烏魯木齊大小醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站），以及各地州法定計量器具檢定機構(gòu)無檢測能力進行強檢的醫(yī)學(xué)計量器具的檢定，確保醫(yī)療器械儀器正常運轉(zhuǎn)。

　　據(jù)了解，目前首府共有各種醫(yī)療機構(gòu)近400家，包括各級各類醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院和診所。今年以來，共有88家醫(yī)療機構(gòu)接受了醫(yī)療計量器具的強制檢定，占總數(shù)的22%。在接受強制檢定的醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)學(xué)計量器具的受檢率平均為91%，合格率93%左右。

　　從檢定情況來看，二、三甲醫(yī)院相對較好，一些私立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等中小型醫(yī)療機構(gòu)檢定率低，集中存在強制性檢定計量器具未檢定和超周期檢定的情況，有一定安全隱患。值得關(guān)注的是，一些小型私立醫(yī)院、診所很少有主動送檢的。

　　在新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部質(zhì)控小組組長曹俊蘭看來，醫(yī)療設(shè)備長期不檢定，就像汽車長期不保養(yǎng)機件，表面看起來一切正常，說不定哪天就會車毀人亡。

　　高成本致醫(yī)院謊報

　　4月底通過三甲醫(yī)院驗收的新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，今年年初專門成立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組，由兩名工作人員組成。

　　曹俊蘭介紹，目前，大型醫(yī)院的高端醫(yī)療設(shè)備多是從外國公司購買，在保修期內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、有效性由銷售方負責(zé)，但醫(yī)院要為此付出高額維護費用。僅今年上半年，該院用在醫(yī)療設(shè)備維修、維護上的費用就高達290萬元，這還不算今年預(yù)算的45萬元強制檢定費。

　　醫(yī)療設(shè)備過了保修期，其安全性、有效性則部分由質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)。受檢測設(shè)備和技術(shù)水平的限制，質(zhì)監(jiān)部門也只能承擔(dān)與計量有關(guān)的部分內(nèi)容，剩余的大部分內(nèi)容目前尚處于監(jiān)管空白。

　　我國《計量法》規(guī)定，血壓計、CT、核磁共振等醫(yī)療設(shè)備均屬強制檢定的工作計量器具，必須經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)定點、定期檢查合格后方可使用。

　　國務(wù)院頒布的117種必須接受強制檢定的計量器具中，醫(yī)用器具占到了66%。但實際檢定情況并不理想，一些小醫(yī)院、醫(yī)療服務(wù)中心（站）、診所，檢定率很低，也有的把檢定不合格的器具，撕掉不合格證繼續(xù)使用。

　　醫(yī)學(xué)計量器具的檢定既然關(guān)系重大，為什么還會有這么多的器具會漏檢甚至不檢呢？

　　首府一家私立醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人坦言，費用問題是導(dǎo)致強制檢定執(zhí)行難的原因之一。他給記者算了一筆賬，一臺電子血壓計的檢定費30元，黑白B超機820元，麻醉機2000元……這些錢對大醫(yī)院不成問題，但放到小醫(yī)院卻是一筆不小的開支。

　　亢銳也指出，一般來講，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）醫(yī)學(xué)計量器具數(shù)量較少，每年檢定費用在幾千元，小型醫(yī)療機構(gòu)為5千元~2萬元。但一些小型醫(yī)療機構(gòu)為了省錢，受檢時匿藏、謊報計量器具數(shù)量的情況時有發(fā)生。

　　近年，由于醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛，一些醫(yī)院意識到計量工作對于提高診療質(zhì)量有著至關(guān)重要作用。

　　在這方面，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正進行著有益的嘗試。今年，該院預(yù)算125萬元，用于8種醫(yī)療設(shè)備校驗儀的采購，有了這些檢測儀器，醫(yī)院今后可以完成部分設(shè)備的自檢。

　　曹俊蘭最擔(dān)心的是，醫(yī)療器械發(fā)展太快與器械部門人才專業(yè)素質(zhì)偏低之間的矛盾，想要招到懂技術(shù)的專業(yè)技術(shù)人才很難。

　　法律法規(guī)亟待完善

　　醫(yī)療設(shè)備缺乏基本維護的一個最重要的原因，還在于相關(guān)的法律法規(guī)不夠完善。

　　目前，有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的強制檢定，我國只有《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》及《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》作出過相關(guān)規(guī)定。

　　而三部法律法規(guī)中，涉及強制檢定的處罰僅有一條：屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或送其他計量檢定機構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，執(zhí)法部門有權(quán)責(zé)令其停止使用，并可處一千元以下的罰款。所以，就算一個醫(yī)院使用了不合格的計量器具，其所受到的處罰也非常輕微。

　　目前，我國相關(guān)部門明文規(guī)定，需要進行強制檢定的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療工作器具有20余項、近60個種類。在這60個種類中，有檢定規(guī)程可依的僅有30余種，其他的只能根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢測、檢驗和校準(zhǔn)。

　　“究竟一臺設(shè)備要用多久，診治多少個病人，出現(xiàn)什么樣的故障才算得上應(yīng)該報廢？這一點更是無明確的標(biāo)準(zhǔn)。”亢銳指出，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺機器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

　　檢定工作中，亢銳和同事也經(jīng)常碰到不合格的器具。對于不合格的，他們能修理調(diào)試的，就現(xiàn)場修理調(diào)試準(zhǔn)確。修不了的，就讓找廠家，修理好后再檢定。修理后檢定不合格的，只能建議對方停用。

　　市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處相關(guān)負責(zé)人表示，由于目前醫(yī)療設(shè)備的種類很多，且很多高尖端設(shè)備都是進口產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)各異，所以很難定出統(tǒng)一的維護和報廢標(biāo)準(zhǔn)。而且，國家有關(guān)部門也沒有出臺相關(guān)的維護和報廢年限，查處比較困難。
為了杜絕醫(yī)療器械“帶病上崗”、“超期服役”，2010年衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》。《規(guī)范》提出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)學(xué)工程部門或指定相關(guān)部門，負責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全管理，并及時處置、上報醫(yī)療器械安全事件；定期開展醫(yī)療器械使用的相關(guān)培訓(xùn)，并建立考核制度；在醫(yī)療機構(gòu)工作的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，應(yīng)該具備獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格或認證。

　　和之前的相關(guān)法律法規(guī)相比，《規(guī)范》仍然存在著“粗線條、不夠細化”之患。亢銳表示，醫(yī)療器械是治病、防病、診斷的特殊產(chǎn)品。但我國相應(yīng)的醫(yī)療器械法律、法規(guī)更新速度卻遠遠滯后于醫(yī)療器械的發(fā)展速度，因此，進一步完善相關(guān)法律法規(guī)迫在眉睫。（烏魯木齊晚報）

分析的好，醫(yī)院好多設(shè)備都沒檢過，包括最基本的血壓計都不送檢。

檢測不檢測，意義對醫(yī)院不大。

本文有多處概念錯誤：
1、檢定是評價計量器具是否合格，不能提高計量器具的準(zhǔn)確度吧。這條夸大檢定的作用（醫(yī)療設(shè)備長期不檢定，就像汽車長期不保養(yǎng)機件，表面看起來一切正常，說不定哪天就會車毀人亡。）
2、（國務(wù)院頒布的117種必須接受強制檢定的計量器具中，醫(yī)用器具占到了66%。）這條更不靠譜。國家只公布個強檢目錄，目錄中計量器具只有用于四個方面的才屬于強檢器具，并且用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的計量器具種類最少的，信息不準(zhǔn)吧。
3、新疆的檢定費價格虛高吧，一個醫(yī)院一年檢定費45w，感覺有點嚇人！

其實這就是醫(yī)院發(fā)展的趨勢，只不過需要專業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者做出英明的決策，更好的為普通人謀福利！可惜現(xiàn)在這種人太少了。

好人多助同志也許沒有干過醫(yī)學(xué)計量，醫(yī)院方面的計量器具種類多，比如壓力表在醫(yī)院也有、天平、體重秤，并不是說實際生活中醫(yī)院的計量器具儀器數(shù)量多，說到45萬并不為過，一個省級三甲醫(yī)院，  監(jiān)護儀、CT、核磁、鈷60、吸入器、監(jiān)護、透析、麻醉機、流量計、輸液泵、生化分析儀器……………………你可以依據(jù)任何一個省的收費標(biāo)準(zhǔn)算算，多少錢嗎

不是強制檢定的計量器具也應(yīng)該申請檢定或校準(zhǔn)！

醫(yī)療設(shè)備也是強制檢定的，市場監(jiān)督管理部門怎么也不去查一查

這查的就多了，而且三甲醫(yī)院查下來檢察部門的人也受不了，檢查下來醫(yī)院收費也受不了，所以這些都不現(xiàn)實，最好的處理方法應(yīng)該是醫(yī)院內(nèi)部購買專業(yè)的質(zhì)控自己檢查，以提高醫(yī)療儀器在整個醫(yī)療過程中的安全！我很榮幸在推廣這塊，不過目前有難度！

不是所有醫(yī)療設(shè)備都是強檢的計量器具。
強檢要滿足2個條件：
1、列入國家強檢計量器具管理目錄中的器具；
2、用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的器具。
這兩個條件必須都滿足才屬于強檢計量器具，不要把用于醫(yī)療衛(wèi)生方面器具都認為是強檢的！
這塊醫(yī)療衛(wèi)生方面的計量器具有好些都不在“國家依法管理計量器具目錄”中，連非強檢計量器具也不能確認吧。
再個國家規(guī)定非強檢醫(yī)療設(shè)備，如何選擇檢定方式、檢定周期，由醫(yī)院依據(jù)實際情況自主決定，外界不能干涉！

回復(fù) 1# 新聞專員


    我市的醫(yī)療設(shè)備受檢率也是不高的，我們的檢定人員上門服務(wù)，要么被醫(yī)院告知，我們就是不檢，要么就讓檢定一兩件，大部分的不檢定。因為怕掏檢定費。。。。。

回復(fù) 7# zhanghui6540


    同意你的看法，我一表妹的B超檢查結(jié)果不確定度竟然是50%，要這樣的檢查結(jié)果有什么用？之所以出現(xiàn)這樣問題的原因，一個是醫(yī)院怕但責(zé)任，二是他們知道自己的B超不準(zhǔn)。

回復(fù) 3# porny


    是啊，醫(yī)院可以出具不確定度大的驚人的數(shù)據(jù)，反正一般的患者也不懂，以后萬一打官司，我明明白白的給你出具了結(jié)果的，只不過不確定度很大罷了，你自己不知道確認，關(guān)我什么事情？---------這不是醫(yī)院的一貫做法嗎？

醫(yī)療器械不是屬于強制檢定嗎，執(zhí)行不到位

1.計量法等相關(guān)法律法規(guī)對計量違法行為的懲處力度不夠，違法成本較低，建議加大懲處力度；
2.部分醫(yī)院的計量員思想意識重視程度不夠；
3.隨著醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，現(xiàn)在有不少醫(yī)療儀器并不在國家強檢目錄范圍，屬于非強檢類，所以，醫(yī)院就打起了擦邊球，能不檢就不檢；
4.還有一點，最重要的就是費用問題。動輒上萬元的檢測費用對社區(qū)醫(yī)院的壓力確實比較大。我認為，相關(guān)部門可以通過年審，對通過計量確認的單位補貼部分檢測費用，貫徹好計量惠民工程。

檢定補貼是好事 落實到實處就行
建議政府發(fā)放代檢定金券之類的方式，僅用于計量結(jié)算

醫(yī)療儀器的強檢問題，看來是通病；直接涉及人的健康乃至生命，為什么會不引起重視？需要社會呼吁、政府出面監(jiān)督和加強政策導(dǎo)向。

以后去醫(yī)院還的看該設(shè)備是否檢定過，如何相信醫(yī)院給出的結(jié)果
   在這家醫(yī)院檢查有問題，在另一家醫(yī)院檢測沒問題。該相信誰，這樣的例子太多了