抓好計量檢測，為藥品生產“高質量、低消耗”服務

抓好計量檢測，為藥品生產“高質量、低消耗”服務

轉變觀念，開拓計量工作新局面：
在市場經濟體制的新形勢下，計量管理工作水平如何，是衡量該企業(yè)綜合管理水平和產品市場競爭能力的主要標志之一。計量管理工作在觀念上要從狹義的對“計量器具檢定（校準）和簡單的數(shù)值記錄”轉移到廣義的對“生產過程中，重點/關鍵工序整個測量過程進行監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析”；計量管理工作由抓離散、靜態(tài)和被動計量轉移到抓現(xiàn)場、動態(tài)和主控計量，重點放在提高企業(yè)技術和管理水平的計控一體化上來，為企業(yè)技術進步打下堅實的基礎。
我廠為了進一步強化測量設備的管理，完善計量檢測體系確認，提高計量管理工作水平，為生產“高質量、低消耗”服務，我們具體作了以下幾項具體工作：
1.加強企業(yè)測量設備的管理和投入
計量檢測在提高我廠質量中起著重要的保證作用，尤其是隨著現(xiàn)代化生產的發(fā)展，必須從藥品原材料的源頭、倉儲保管控制、生產工藝過程、半成品及成品檢驗全過程實現(xiàn)準確可靠的計量檢測，正是這些計量檢測數(shù)據(jù)將生產各個環(huán)節(jié)有機的協(xié)調的連接起來，從而使生產處于最佳運轉狀態(tài)，才能穩(wěn)定地生產出高質量的產品，沒有準確的計量，就沒有可靠的數(shù)據(jù)，就無法控制生產工藝過程，也就不可能生產出高質量的藥品，為此我廠一直不斷地加大計量檢測設備的投資，新建了藥研和質檢綜合樓，投資200多萬元購置了氣相色譜儀、液相色譜儀、紫外分光儀、崩解儀等現(xiàn)代化檢測設備，目前我廠有各類計量檢測設備600多臺件。
為了便于對這些測量設備的管理，根據(jù)我廠實際情況我們采取了突出重點、兼顧一般的 A、B、C 分類管理方法，按其在企業(yè)生產工藝過程中對產品質量的重要程度進行科學、合理的分類，將重點/關鍵生產工藝和質量檢驗用的計量檢測設備列入 A 類管理范圍，嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的強制檢定周期，在嚴格周期檢定的同時，加強檢測設備的日常維護，特別是加強檢測設備的巡檢工作，實現(xiàn)全過程有效控制，加強量值傳遞和量值溯源的管理，并對各級計量標準、計量檢定人員資格進行重點考評，保證量值準確傳遞，堅決杜絕無檢定/校準合格印證、超過檢定周期等不合格的計量檢測設備進入生產過程。
2.不斷完善計量檢測體系——測量管理體系
要提高我廠整體素質和管理水平，必須要有現(xiàn)代化的計量檢測體系作保證，如果沒有準確可靠的計量檢測設備和技術作保證，我廠就無法監(jiān)控制藥生產和安全生產的全過程。因此在 2001 年我廠就建立了覆蓋產品從研發(fā)、生產、檢驗、倉儲、銷售整個過程的計量檢測系，該體系嚴格按照 IS010012：1992 測量設備的質量保證要求，結合我廠實際情況編制了切實可行的計量檢測體系文件今年在努力提高計量管理工作水平的同時，爭取在上半年完成由 ISO10012：1992《測量設備的質量保證要求第1部分：測量設備的計量確認體系》到 ISO10012：2003《測量管理體系—測量過程和測量設備的要求》的根本轉化；并且逐步把成熟的微機化管理引用到我廠計量管理的實際工作中，使我廠計量管理工作與時俱進，更上一個臺階。
測量管理體系的內涵和它所包容的方方面面要遠遠大于計量檢測體系，首先、將我廠生產經營過程中的所有測量用的器具、計量標準、標準物質、輔助設備、過程控制系統(tǒng)以及檢驗、試驗用的設備全部納入測量管理體系，克服計量設備、檢驗設備、分析儀器、理化儀器分散管理的弊端，實行統(tǒng)一管理；其次、要實現(xiàn)所有測量設備的全過程控制，對重點/關鍵生產工藝和質量檢驗要實現(xiàn)測量過程的監(jiān)控；第三、完善計量確認的文件化體系，嚴格執(zhí)行確認體系的各種文件，并強調定期審核、監(jiān)督檢查和不斷改進。
3. 強化能源計量檢測，降低消耗
控制能源消耗，降低制藥成本是我廠計量管理的一項重要工作，隨著市場經濟的迅猛發(fā)展，我廠不斷強化能源計量，逐步增加能源計控儀器儀表。針對2003年我廠用煤增幅較大的情況，2004年我廠新建煤質化驗室，加強了對燃煤質量的檢測和計量工作。一次性投入2.5萬元購置了必須的煤檢設備，對外購燃煤采取先化驗檢測其發(fā)熱值、灰份、水份、揮發(fā)份等指標，檢驗合格才購入。當年就節(jié)煤625噸。2004年我廠年耗電量399.61萬千瓦時，電費支出 247.5 萬元，為提高用電效益，減少電費支出，在原有基礎上完善電能計量，特別是外供電的計量，誰用電誰付費，強化了成本管理，對關系到成本核算的電能表實行強制檢定。2004年我廠年耗水量19.25萬噸，水費支出23.5萬元，隨著生產規(guī)模的不斷擴大，水的供需矛盾日顯突出，為了使各用水單位明確自己的用水量，加強了對供水的計量工作。我廠在加強水計量的同時，充分的重復利用水資源，這主要是考慮減少水資源的消耗，增加環(huán)境保護的社會效益。
4.擺正位置、為產品的高質量提供服務
由于計量管理工作是企業(yè)基礎的技術性工作，不直接產生經濟效益，而且還要投入一定的資金，所以計量管理工作要擺正自己的位置，不斷提高自己的服務意識。
計量管理工作主要是服務于生產第一線的工作，由其工作性質決定了其特點是工作零碎、要做好服務、當好配角。
計量工作具體能產生多大經濟效益，真的是很難講清楚，但是有一點是肯定的，我廠產品的產量、質量和一次合格率、抽檢合格率，確實在逐年提高，而能耗確實在逐年下降。
為了保證產品質量，我廠還需要大量計量檢測儀器儀表，現(xiàn)有的各種檢測儀器儀表也需要不斷的完善和改進，計量任務不斷增加，計量工作本著工作第一、服務第一的原則，努力和相關部門特別是外協(xié)部門搞好關系，不斷發(fā)現(xiàn)問題、分析問題，提出糾正措施和改進意見，使計控管理工作順利完成。
5．計量管理與安全生產的關系
計量管理工作是企業(yè)安全生產的保證；計量管理人員也是企業(yè)的安全管理人員。生產設備上的大多數(shù)測量設備（儀器儀表）實質上它本身也是安全保障設施，我們真的很難區(qū)分它們，為了方便工作，像安全閥、減壓閥、報警器、變送器等，我廠采取與測量設備同步管理的方法，測量設備提供數(shù)值顯示，安全裝置保證工作。
上述安全裝置與相關儀器儀表在我廠同時校準，雖然加大了計量管理的工作量，但是安全保障效果還是相當好的。
三、計量工作的兩點設想：
1．為我廠各項管理工作搞好計量檢測服務，狠抓測量過程管理工作；為我廠藥品的高質量提供了有力的技術保證；
2．進一步落實ISO10012：2003《測量管理體系—測量過程和測量設備的要求》，逐步實現(xiàn)對全廠各車間重點/關鍵工序的測量過程實施監(jiān)測。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2008-1-17 09:45 編輯 ]