請教原始記錄

校準員在校準的時候可以用電子檔的原始記錄嗎？就是帶個電腦，把測到的數據記錄到原始記錄電子模板上，然后打印出來這份原始記錄作為存檔資料。這符合cnas的要求嗎？

應該可以吧，不過要手寫簽名

原始記錄電子檔我們也在搞，據專家的說法，應該是這樣的，就是你的電子文檔一定要有這樣的功能，就是修改后要留下痕跡，電子文檔是認可的，不用打印出來。

可以的.我們的指示表檢定是全自動的.檢完以后自動生成原始記錄單.審核老師也認可的

有沒有證據性的東西，例如文件資料講話等，不能憑空講啊。謝謝

只有原始數據是自動控制生成電子版的可以，否則是不允許的，cnas不可以

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這個沒問題，只要別人審核的時候能有就可以了！

回復 1# lixiantao

　　帶個電腦，把測到的數據記錄到原始記錄電子模板上，然后打印出來這份原始記錄作為存檔資料，這種做法當然符合CNAS的要求。不過，打印出來必須是相關責任人當時親筆簽字才能夠存檔。如果是電子簽名，必須有充足的證據證明你的計算機設置有責任人自己才知道的簽字“密鑰”，從而保證其他人無法使用責任人的電子簽名，保證其他人打印和修改的記錄因無法使用電子簽名而無效。

原始記錄電子檔我們也在搞，據專家的說法，應該是這樣的，就是你的電子文檔一定要有這樣的功能，就是修改后 ...
bappqig 發表于 2012-7-21 14:31

同意上述說法, 直接記在Word之類的軟件中是不可以的, 必須要有類似'劃改'的功能, 即保留修改前信息的功能才行

我們目前還是用紙質的，就是考慮到防串改，和數據丟失的情況，還有一個就是可靠性的驗證，這個不知道怎么搞。

呵呵，感覺還是紙質的有保證啊

同意9#的說法

現在主要是要寫的記錄太多了，比方卡尺，可不可以直接存電子版的然后打印出來

cxtraul 發表于 2015-3-24 15:29
現在主要是要寫的記錄太多了，比方卡尺，可不可以直接存電子版的然后打印出來 ...

存電子版的當然可以，只是要符合CNAS的要求。由于普通電子版文檔不能保留劃改痕跡，所以只能對編寫人和核驗人設置不同的操作權限范圍(即核驗人是不允許修改的，發現錯誤只能退回原編輯人進行修改)，最終由核驗人提交的文檔必須經只讀化加密處理，并歸檔管理。只讀化加密后的文檔，即使采取“另存為…”的方式生成的文檔，也是不能進行任何修改操作的，以防止原始記錄被未授權人的更改，使任何時候輸出的紙質文檔都能保持一致性。不這樣的話，原始記錄的管理是達不到要求的。

路云 發表于 2015-4-16 21:22
存電子版的當然可以，只是要符合CNAS的要求。由于普通電子版文檔不能保留劃改痕跡，所以只能對編寫人和核 ...

謝謝了，好好學習一下

認可準則
4.13記錄控制
4.13.1.4 實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經授權的侵入或修改。

支持39樓路云專家的意見。

感謝樓主分享的問題