《傅里葉變換質(zhì)譜校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿

一、任務(wù)來源
根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2009 年國家計(jì)量技術(shù)法規(guī)計(jì)劃（國質(zhì)檢量函〔2009〕393 號）立項(xiàng)，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所承擔(dān)《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》的制定工作。
二、規(guī)范修訂的必要性
傅立葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀是目前世界上大型質(zhì)譜儀中新型的高端儀器，因其具有突出的質(zhì)量準(zhǔn)確度、靈敏度、分辨率，目前國內(nèi)外該儀器在生命科學(xué)領(lǐng)域、藥物研發(fā)和制藥領(lǐng)域、以及高等院校的檢測分析實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)中發(fā)揮著重要作用，在國家大型儀器“以點(diǎn)帶面、提高共享、服務(wù)社會”政策的引導(dǎo)下，目前國內(nèi)該類型儀器在不同區(qū)域亦均有分布，而且大部分在經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證和認(rèn)可的分析測試中心和實(shí)驗(yàn)室中使用，經(jīng)常提供對外檢測的數(shù)據(jù)，然而目前該類儀器的校準(zhǔn)，既沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，各檢測實(shí)驗(yàn)室采用自校驗(yàn)的方式校準(zhǔn)該類儀器，技術(shù)要求、校驗(yàn)條件、校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)方法、校驗(yàn)結(jié)果的處理各不相同。制定傅立葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀檢定規(guī)程，目的是為該類新型的高端儀器的校準(zhǔn)提供技術(shù)依據(jù)，使得從事該類儀器檢測工作的各類分析測試中心和實(shí)驗(yàn)室，能夠更好的為科研、社會、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和發(fā)展提供客觀、可比、有效的檢測數(shù)據(jù)。體現(xiàn)我國在分析檢測高技術(shù)領(lǐng)域和標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的水平。因此，為了規(guī)范和統(tǒng)一傅里葉變換質(zhì)譜儀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，全國生物計(jì)量技術(shù)委員會特別申請承擔(dān)制定《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》。
三、《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》制定過程
1、2010 年4 月7 號至8 號項(xiàng)目承擔(dān)單位中國醫(yī)學(xué)院藥物研究所和參與單位中國計(jì)量科學(xué)院，在北京市召開項(xiàng)目啟動(dòng)會，邀請相關(guān)技術(shù)專家和傅立葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀制造廠商參加會議，會議介紹了項(xiàng)目從建議到立項(xiàng)的基本情況、《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》起草的前期研究、基本框架、技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容，廣泛征求了專家和儀器廠商的意見和建議。
2、2010 年12 月18 號至20 號，去廣州參加全國生物計(jì)量技術(shù)委員會年會，匯報(bào)了《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》起草工作，與會專家就《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》（草稿）進(jìn)行了討論，提出了寶貴的意見和建議。
3、2011 年7 月13 號至15 號，去河南參加全國生物計(jì)量技術(shù)委員會中期會議，匯報(bào)了《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》（草稿）進(jìn)一步完善和修改情況，就《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》（修改稿）向與會專家進(jìn)一步征求意見。
4、2011 年8 月1 號至2011 年12 月1 號，根據(jù)中期會議專家意見，對《傅里葉變換質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》（修改稿）進(jìn)行修改和完善，形成送審稿，報(bào)全國生物計(jì)量技術(shù)委員會進(jìn)行審定。