《飛行時間質(zhì)譜校準規(guī)范》征求意見稿

一、任務(wù)來源
根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2009 年國家計量技術(shù)法規(guī)計劃（國質(zhì)檢量函〔2009〕393 號）立項，由中國計量科學研究院和廣東省計量科學研究院共同承擔《飛行時間質(zhì)譜校準規(guī)范》的制定工作。
二、規(guī)范制定的必要性
隨著科學技術(shù)的發(fā)展和分析技術(shù)的進步，高分辨質(zhì)譜的性能不斷提升，應(yīng)用領(lǐng)域逐漸拓寬。飛行時間質(zhì)譜是一種高分辨質(zhì)譜，這類儀器的質(zhì)量分析器是一個離子漂移管。由離子源產(chǎn)生的離子加速后進入無場漂移管，并以恒定速度飛向離子接收器。離子質(zhì)量越大，到達接收器所用時間越長，離子質(zhì)量越小，到達接收器所用時間越短，根據(jù)這一原理，可以把不同質(zhì)量的離子按m/z 值大小進行分離。與高端的傅立葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀、離子阱靜電場軌道阱質(zhì)譜儀相比，飛行時間質(zhì)譜儀可檢測的分子量范圍大，掃描速度快，儀器結(jié)構(gòu)簡單，價格便宜等優(yōu)勢。近年來尤其隨著蛋白質(zhì)組學和代謝組學的發(fā)展，各實驗室飛行時間質(zhì)譜的數(shù)量迅速增加，同時越來越多的檢測和校準實驗室配備了飛行時間質(zhì)譜儀，如LC-TOF、MALDI-TOF、LC-Q-TOF等，它們采用這些儀器對外測試樣品，出具檢測報告。據(jù)不完全統(tǒng)計，各個檢測和校準實驗室每年使用飛行時間質(zhì)譜出具的報告多達1000份以上。根據(jù)《ISO/IEC17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求》，檢測校準實驗中使用的分析設(shè)備都應(yīng)當經(jīng)過檢定或校準，以保證儀器的準確性和測定結(jié)果的可溯源性，從而保證各個檢測和校準實驗室在不同時間、不同地點測定結(jié)果的準確、可比和可溯源。質(zhì)譜，尤其是液相色譜——質(zhì)譜聯(lián)用儀作為近年來迅速發(fā)展的高端分析儀器，由于沒有檢定規(guī)程或者校準規(guī)范，無法對儀器進行檢定校準，已經(jīng)成為當前實驗室認證認可工作中的瓶頸之一。為了解決這個問題，中國計量科學研究院、中國醫(yī)學院藥物研究所先后起草制定了《液相色譜——質(zhì)譜校準規(guī)范》、《傅立葉變換質(zhì)譜儀校準規(guī)范》，解決了三重串聯(lián)四極桿、單四極桿、離子阱、傅立葉變換離子回旋共振質(zhì)譜儀的校準問題，由于飛行時間質(zhì)譜儀不同于上述質(zhì)譜儀的特性，飛行時間質(zhì)譜儀不能通過上述校準規(guī)范進行校準，必須制定出飛行時間質(zhì)譜儀的校準規(guī)范。通過儀器的校準，保證儀器的有效性，從而保證我國檢測和校準實驗室使用飛行時間質(zhì)譜儀出具檢測報告的準確有效，保護人民大眾的健康，保證公平的國際貿(mào)易。

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