《飛行時間質譜校準規范》征求意見稿

一、任務來源
根據國家質量監督檢驗檢疫總局2009 年國家計量技術法規計劃（國質檢量函〔2009〕393 號）立項，由中國計量科學研究院和廣東省計量科學研究院共同承擔《飛行時間質譜校準規范》的制定工作。
二、規范制定的必要性
隨著科學技術的發展和分析技術的進步，高分辨質譜的性能不斷提升，應用領域逐漸拓寬。飛行時間質譜是一種高分辨質譜，這類儀器的質量分析器是一個離子漂移管。由離子源產生的離子加速后進入無場漂移管，并以恒定速度飛向離子接收器。離子質量越大，到達接收器所用時間越長，離子質量越小，到達接收器所用時間越短，根據這一原理，可以把不同質量的離子按m/z 值大小進行分離。與高端的傅立葉變換離子回旋共振質譜儀、離子阱靜電場軌道阱質譜儀相比，飛行時間質譜儀可檢測的分子量范圍大，掃描速度快，儀器結構簡單，價格便宜等優勢。近年來尤其隨著蛋白質組學和代謝組學的發展，各實驗室飛行時間質譜的數量迅速增加，同時越來越多的檢測和校準實驗室配備了飛行時間質譜儀，如LC-TOF、MALDI-TOF、LC-Q-TOF等，它們采用這些儀器對外測試樣品，出具檢測報告。據不完全統計，各個檢測和校準實驗室每年使用飛行時間質譜出具的報告多達1000份以上。根據《ISO/IEC17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求》，檢測校準實驗中使用的分析設備都應當經過檢定或校準，以保證儀器的準確性和測定結果的可溯源性，從而保證各個檢測和校準實驗室在不同時間、不同地點測定結果的準確、可比和可溯源。質譜，尤其是液相色譜——質譜聯用儀作為近年來迅速發展的高端分析儀器，由于沒有檢定規程或者校準規范，無法對儀器進行檢定校準，已經成為當前實驗室認證認可工作中的瓶頸之一。為了解決這個問題，中國計量科學研究院、中國醫學院藥物研究所先后起草制定了《液相色譜——質譜校準規范》、《傅立葉變換質譜儀校準規范》，解決了三重串聯四極桿、單四極桿、離子阱、傅立葉變換離子回旋共振質譜儀的校準問題，由于飛行時間質譜儀不同于上述質譜儀的特性，飛行時間質譜儀不能通過上述校準規范進行校準，必須制定出飛行時間質譜儀的校準規范。通過儀器的校準，保證儀器的有效性，從而保證我國檢測和校準實驗室使用飛行時間質譜儀出具檢測報告的準確有效，保護人民大眾的健康，保證公平的國際貿易。

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