關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)GBT 19042.3-2005 DSA成像性能驗(yàn)收試驗(yàn) 的幾點(diǎn)疑惑

近幾日在看國(guó)標(biāo)GB/T 19042.3-2005 《醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-3部分：數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》，有幾點(diǎn)疑惑希望在這里可以得到大家的幫助。
　　1. 標(biāo)準(zhǔn)只給出了驗(yàn)收試驗(yàn)的試驗(yàn)參數(shù)，卻沒有給出相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)要求，那么要怎樣才能判定一臺(tái)DSA設(shè)備是可以通過(guò)驗(yàn)收的？
　　2. 關(guān)于5.6動(dòng)態(tài)范圍和5.7DSA對(duì)比靈敏度的概念，我不是特別明白，字面是“動(dòng)態(tài)范圍：可顯示最粗的ＤＳＡ血管模擬組件的厚度”，“對(duì)比靈敏度：通過(guò)技術(shù)楔形階梯的階梯書來(lái)評(píng)估，在該楔形階梯上每一個(gè)血管模擬結(jié)構(gòu)都應(yīng)可見”。那么是否可以這么理解：兩個(gè)參數(shù)都是通過(guò)楔形階梯來(lái)判定的，不同的是動(dòng)態(tài)范圍是能看到最粗血管的階梯厚度，對(duì)比靈敏度是能看到最細(xì)血管結(jié)構(gòu)（每一個(gè)血管模擬結(jié)構(gòu)都應(yīng)可見）的階梯厚度，兩個(gè)都是以階梯數(shù)來(lái)計(jì)量的。我的這個(gè)理解對(duì)嗎？
　　本人是新手，身旁又無(wú)人可問(wèn)，希望可以在這里得到大家的幫助，謝謝了！

首先聲明，沒做過(guò)這種設(shè)備驗(yàn)收，僅是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)的個(gè)人理解，不對(duì)的千萬(wàn)不要聽，也歡迎同行指正。
1.該推薦標(biāo)準(zhǔn)只是給出影像圖像質(zhì)量的指標(biāo)的符合性驗(yàn)收試驗(yàn)的方法，并沒有考慮各參數(shù)允差。具體DSA系統(tǒng)技術(shù)性能參數(shù)需要參見隨機(jī)的產(chǎn)品使用手冊(cè)、技術(shù)說(shuō)明書和協(xié)議等原始資料，且標(biāo)準(zhǔn)4.2、5.2條中也要求測(cè)試試驗(yàn)前要進(jìn)行文件檢查和確認(rèn)。其中的與成像有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)都需要之后檢測(cè)中進(jìn)行符合性確認(rèn)，也應(yīng)是驗(yàn)收依據(jù)。
2.應(yīng)該說(shuō)兩個(gè)參數(shù)試驗(yàn)都用到了楔形階梯試塊，但前者是減影后影像仍可見的最粗（個(gè)人理解應(yīng)該為：最厚）血管模擬結(jié)構(gòu)的厚度程度；后者是建立蒙片和加血管模塊前后比較相減得到的影像，要求在得到的階梯試塊影像中，在規(guī)定的階梯數(shù)上應(yīng)可全部看見模擬血管，即從0.05、0.1、0.2、0.4都可看見。所以“兩個(gè)都是以階梯數(shù)來(lái)計(jì)量的”說(shuō)法不夠確切。兩項(xiàng)試驗(yàn)除了楔形階梯模塊相同，注意，其他配套組件結(jié)構(gòu)在形式上是不一樣的（見標(biāo)準(zhǔn)附錄B、C示圖）
   動(dòng)態(tài)范圍測(cè)試主要是考察診斷圖像所包含的從“最暗”至“最亮”的范圍。動(dòng)態(tài)范圍越大，所能表示的層次越豐富，所包含的色彩空間也越廣。也更多適應(yīng)對(duì)不同體型人群臨床診斷的要求；對(duì)比靈敏度測(cè)試主要是考察診斷設(shè)備在低對(duì)比背景下清晰和直觀發(fā)現(xiàn)血管細(xì)小差別（病灶）的判斷能力，對(duì)比靈敏度越高對(duì)于發(fā)現(xiàn)微小病灶細(xì)節(jié)越有利。臨床診斷時(shí)是用注入造影劑前后的兩次成像信號(hào)的數(shù)字相減，消除相同的信號(hào)，得到一個(gè)只有造影劑的血管圖像。
   仍不理解的是標(biāo)準(zhǔn)中4.5.5條提到的對(duì)比靈敏度血管模體，含有模擬血管的試驗(yàn)物質(zhì)，可模擬規(guī)定范圍的液態(tài)碘密度（mg/ml），而標(biāo)準(zhǔn)附錄C中該物質(zhì)則是使用了鋁來(lái)替代（見標(biāo)準(zhǔn)附錄C）， 經(jīng)初步查閱，碘為：4.938g/cm3；鋁為：2. 702g克/cm3 ，標(biāo)準(zhǔn)中要的是模擬（5-10mg/ml）的液態(tài)碘，這與純鋁的密度能一樣？似乎沒碘什么事。這標(biāo)準(zhǔn)中是如何做到互換沒有交待清楚， 所以感覺這標(biāo)準(zhǔn)中前后不連貫、費(fèi)解。然見國(guó)外介紹的符合IEC 61223-3-3(DIN 6868-4, 2007)標(biāo)準(zhǔn)的DSA性能檢測(cè)模體中，除有間隔分布排列的鋁條，且鋁條間隔之間還充有（5-10mg/ml）碘的對(duì)比介質(zhì)。這誰(shuí)是誰(shuí)非還得繼續(xù)琢磨。

回復(fù) 2# YXQ  
    謝謝熱心的回復(fù)，這段期間也得到了一些同行的指點(diǎn)。他們認(rèn)為這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)本身可能是由IEC 61223的一部分翻譯來(lái)的，所以會(huì)有些表述不清甚至錯(cuò)誤，我一直期望能夠看到原版IEC標(biāo)準(zhǔn)，但至今仍未找到。

IEC 61223找到了，32page。

http://www.google.com.hk/search?q=IEC+61223&opt-webpage=on&client=aff-360daohang&hl=zh-CN&ie=gb2312&newwindow=1