山東省計量院:首次進行醫療器械CE檢測 填補省內空白
發布時間:2007-11-28
近日,山東省計量科學研究院成功受理并完成了東阿阿膠阿華醫療器械有限公司公司生產的血糖儀、電子體溫計、數字式電子血壓計等醫療器械的CE認證的檢測,填補了我省在醫療器械電磁兼容檢測方面的空白。
“CE”是一種安全認證標志,被視為制造商進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。
隨著我國經濟的發展和對外開放的深化,越來越多的醫療器械產品想要走出國門謀求更大的發展,獲得CE認證是必經之路。我院先后與NEMKO和德國萊因TUV進行了幾次CE認證的合作,其間積累的檢測經驗和形成的社會效益都是促成此次醫療器械CE檢測的必要條件。此次檢測也是我院電磁兼容檢測能力在嶄新領域的一次積極探索,為開拓新的業務領域打開了大門,標志著我院電磁兼容檢測能力得到越來越廣泛的肯定和認可,將為越來越多的產品走出國門提供技術支持。 |