我們實(shí)驗(yàn)室的17025國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可心得和體會(huì)

那年我們的實(shí)驗(yàn)室建立起來(lái)了，我做了很多，但更多的應(yīng)該歸功于我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)的齊心合力，這個(gè)功勞是屬于大家的，當(dāng)然了，如果沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)的重視，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)速度沒(méi)有這么快，通過(guò)這一個(gè)項(xiàng)目的洗禮，我得到了鍛煉，也明白了很多事情。

    按照單位工作計(jì)劃，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室建立之初就開(kāi)始著手實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，繁忙由此開(kāi)始：

      選定咨詢(xún)顧問(wèn)公司：咨詢(xún)公司的選定是非常關(guān)鍵與重要的，這個(gè)在我們以后的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之路過(guò)程中我們才深有體會(huì)，開(kāi)始還以為都會(huì)差不多的。在選定認(rèn)可咨詢(xún)顧問(wèn)公司之前，我收集的大量的顧問(wèn)公司資料，也跟其他實(shí)驗(yàn)室同行進(jìn)行了深入的溝通交流，有的實(shí)驗(yàn)室反映***公司盡管打的廣告響當(dāng)當(dāng)，可惜咨詢(xún)顧問(wèn)啥都不懂，就只是提供一套文件范本給你，自己去鼓搗。有了這次精心的研究與準(zhǔn)備，我們最終選定了威爾信公司作為我們的顧問(wèn)。一方面的他們公司的價(jià)格公道合理，二是他們的顧問(wèn)老師聽(tīng)說(shuō)都是從一些知名的第三方檢測(cè)公司出來(lái)的，不但對(duì)體系熟悉，也對(duì)檢測(cè)技術(shù)非常的精通（后來(lái)得到了證明），三是在整個(gè)的溝通交流過(guò)程中，他們的服務(wù)非常的快捷、周到與及時(shí)。

       質(zhì)量體系文件的建立：按照中ISO/IEC 17025：2005的要求，及其各領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明和其他一些法律法規(guī)文件，在公司顧問(wèn)的指導(dǎo)下，我們編寫(xiě)了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格。同時(shí)xxx詢(xún)公司也提供一些其他同行的管理與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件建立的經(jīng)驗(yàn)，然后根據(jù)我們公司的實(shí)際情況，對(duì)我們的體系文件作了進(jìn)一步的修訂。

       最初我什么都不懂，17025認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)我而言簡(jiǎn)直就是天書(shū)，生澀難懂。后來(lái)威爾信公司的專(zhuān)家顧問(wèn)就給我們一條一條的講解其中的含義以及注意事項(xiàng)，有些內(nèi)容還給我們做了多次的培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)一段時(shí)間的針對(duì)性的輔導(dǎo)，我對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有了很大的進(jìn)步，而且他們還提供一些相關(guān)的資料和書(shū)籍給我們?nèi)ぜ由盍私?。?dāng)然，也要感謝領(lǐng)導(dǎo)給我們創(chuàng)造了很多機(jī)會(huì)，讓我長(zhǎng)了不少見(jiàn)識(shí)。我覺(jué)得認(rèn)可準(zhǔn)則重要的是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，理解了，吃透了，指導(dǎo)我們的實(shí)驗(yàn)室工作不斷的符合要求，不要以為體系文件是一個(gè)擺設(shè)，它能讓日常工作和對(duì)新加入人員的培訓(xùn)規(guī)范而方便。一定要記得好好看看相關(guān)的應(yīng)用說(shuō)明文件，里面的內(nèi)容是必須做到的。對(duì)于整個(gè)文件的編寫(xiě)我有這樣的幾點(diǎn)感觸：
1、應(yīng)該有的程序必須得建立；
2、明確責(zé)任，誰(shuí)負(fù)責(zé)什么工作，要明確的規(guī)定；
3、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要明確該工作如何實(shí)施；
4、文件內(nèi)容要一致，整個(gè)體系相關(guān)內(nèi)容要保持一致，不能一件事這說(shuō)，另一個(gè)相關(guān)程序又說(shuō)應(yīng)該那么做；
5、學(xué)會(huì)利用相關(guān)程序的規(guī)定要求，以避免重復(fù)性的工作。我的質(zhì)量手冊(cè)上說(shuō)了人員職責(zé)，那么我的其他文件涉及人員職責(zé)的話(huà)就說(shuō)見(jiàn)手冊(cè)文件哪條哪款。

      這個(gè)時(shí)候我也收集一些其他公司所編制的文件，發(fā)現(xiàn)他們的文件非常死板生硬，不具有靈活性，還是那種計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的產(chǎn)物。這在我所結(jié)交的一群朋友口中也得到了證實(shí)。我開(kāi)玩笑的說(shuō)，哎，想不到我還真是走了狗屎運(yùn)了（那年我的運(yùn)氣特差，沒(méi)有一件順心的事）。搞的那幫我拜師學(xué)藝的老師反過(guò)來(lái)向我學(xué)習(xí)請(qǐng)教來(lái)了。

     管理談完了，現(xiàn)在就來(lái)說(shuō)說(shuō)技術(shù)，一開(kāi)始以為，做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不像ISO9001那樣，重點(diǎn)是不僅僅是建立一個(gè)體系文件，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室光有文件是不夠的，更要有過(guò)硬的檢測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)水平。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作我是沒(méi)有什么經(jīng)驗(yàn)的，只知道數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，檢測(cè)速度還要快，可實(shí)驗(yàn)室一忙活起來(lái)，就什么都顧不上了。后來(lái)，威爾信的顧問(wèn)老師就跟我說(shuō)，你們這么做是不行的，是很難通過(guò)cnas的專(zhuān)家認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心是通過(guò)管理體系的規(guī)范來(lái)保證你實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，其實(shí)，那時(shí)候我們的顧問(wèn)老師是反對(duì)我們使用“數(shù)據(jù)正確性”這個(gè)概念的，他們提出了一個(gè)全新的概念，叫做“檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，但我還真的很難一時(shí)接受與理解這個(gè)概念。

        為了確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性（呵呵，叫習(xí)慣了，很難改），我們就在顧問(wèn)老師的指導(dǎo)下，制定了檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)估表，人員的能力與要求、耗材技術(shù)規(guī)格驗(yàn)收與儲(chǔ)存、設(shè)備的采購(gòu)/驗(yàn)收/校準(zhǔn)/溯源/調(diào)校、方法的選擇、環(huán)境條件的制定與監(jiān)控，通過(guò)這個(gè)圖示我們離順了檢測(cè)所要關(guān)注的過(guò)程和重點(diǎn)，并對(duì)這些影響測(cè)試結(jié)果的地方加強(qiáng)了監(jiān)管，在人員和方法方面我們所給予的關(guān)注可能更細(xì)致一些。對(duì)于人員，任何一個(gè)方法都要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，要對(duì)每一條每一款進(jìn)行細(xì)致的推敲，使大家對(duì)這個(gè)方法的理解做到一致，合理。對(duì)于方法，就是要經(jīng)過(guò)確認(rèn)才可以進(jìn)行樣品檢測(cè)，我們現(xiàn)在就是依據(jù)公司所制定的體系文件以及檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，經(jīng)過(guò)多個(gè)數(shù)據(jù)的證明來(lái)確定檢測(cè)方法的。

       當(dāng)我們的實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作進(jìn)行正軌后，公司的顧問(wèn)老師就對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了第一次內(nèi)審，盡管我們?cè)谇捌诠ぷ髦凶髁撕芏嗟墓ぷ?，在?nèi)審過(guò)程顧問(wèn)老師給我們指出了很多的問(wèn)題，最多的還是運(yùn)作和文件的要求不一致。

       接下來(lái)的工作就是整改了，我們對(duì)老師提出的那些問(wèn)題進(jìn)行了仔細(xì)的分析研究，找到根本原因后，采取了相應(yīng)的整改措施。然后就是做管理評(píng)審啦。

       再緊接著我們?cè)诶蠋煹闹笇?dǎo)下寫(xiě)認(rèn)可申請(qǐng)材料，說(shuō)到這里，我覺(jué)得我們申請(qǐng)?zhí)畹馁Y料的確是太多了，不過(guò)幸虧老師很熟，不過(guò)我們的打印還是差不多打爆了，老師說(shuō)認(rèn)可委是不允許這些方面有刪減和錯(cuò)誤的，經(jīng)過(guò)不斷的反復(fù)的修改，我們材料終于給寄送出去了。

       在認(rèn)可申請(qǐng)材料提交后，我們就在天天期盼什么時(shí)候能正式受理以及出文審報(bào)告啊，可是左等右等，就是等不來(lái)，后來(lái)我們就打電話(huà)催問(wèn)結(jié)果什么時(shí)候下來(lái)，認(rèn)可的老師說(shuō)手上的資料實(shí)在是積壓太多，看不過(guò)來(lái)，要再等等，沒(méi)法，我們又跟威爾信公司的老師反饋和溝通，后來(lái)我們的咨詢(xún)公司就出面給我們解決問(wèn)題，很快，文審老師就來(lái)電話(huà)，跟我們做了一個(gè)口頭的溝通和交流，以及她的一些疑問(wèn)我們也及時(shí)給予了解釋?zhuān)俳又褪且覀兲峁┝艘恍┭a(bǔ)充材料以及對(duì)一些小的問(wèn)題做了修訂。

       補(bǔ)充材料和修訂的文件再次送遞出去沒(méi)多久，我們就收到了正式的文審確認(rèn)函。我的那幫朋友又在一旁尖叫了，大呼：這個(gè)世界太不公道了吧，他們有的文審整了一年了，老是說(shuō)有問(wèn)題，沒(méi)法通過(guò)。

        再接著項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也來(lái)電話(huà)和溝通的郵件，指出了我們提交的申請(qǐng)材料中有一些錯(cuò)誤以及存在的技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題。這真應(yīng)驗(yàn)了我們咨詢(xún)老師的那句話(huà)：認(rèn)可委的那幫人眼賊的厲害，那么小的問(wèn)題也能被他們看的出來(lái)。

       在這溝通過(guò)程中，我們又做了第二次評(píng)審，不過(guò)，這次是以我們自己為主導(dǎo)，我們的顧問(wèn)老師給予技術(shù)支持，在實(shí)施審核的過(guò)程中，我們也學(xué)到了很多的審核技巧。

       幾經(jīng)溝通和修改終于確定了現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間。

        在現(xiàn)場(chǎng)審核之前我們的顧問(wèn)公司再次對(duì)我們做預(yù)評(píng)審，預(yù)評(píng)審是完全模擬真實(shí)情況來(lái)進(jìn)行的，分為體系和技術(shù)兩方面，由于有我們前面兩次的內(nèi)審，體系方面的問(wèn)題已經(jīng)不大，但在技術(shù)方面我們的顧問(wèn)老師提出了很多實(shí)際操作的問(wèn)題，以及我們有些理解完全偏離了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，然后又是一番的整改，并請(qǐng)了我們這次的技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家給我們?cè)敿?xì)的做檢測(cè)方法的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，以便于我們更好的理解測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

      要說(shuō)的是，我們的技術(shù)顧問(wèn)這次還給我們做了盲樣考核，以檢驗(yàn)我們的實(shí)際操作能力，說(shuō)這是其他顧問(wèn)公司決定沒(méi)有的，我不知道這是不是真的，如果是，我們的確是太幸運(yùn)了，我們的咨詢(xún)費(fèi)花的的確是超值。

      在認(rèn)可評(píng)審前的一個(gè)星期，我們的顧問(wèn)再次和我們自己一起進(jìn)行了查漏補(bǔ)遺，進(jìn)行了一次的系統(tǒng)檢查，確認(rèn)沒(méi)有大的問(wèn)題后感覺(jué)輕松了些。

       現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審終于來(lái)了，我們?cè)谌齻€(gè)老師兩天的輪番轟炸下，堅(jiān)決頑強(qiáng)的抵抗，和一個(gè)幾乎通宵的努力之下，終于獲得了認(rèn)可委評(píng)審專(zhuān)家的好評(píng)。然后他們給我們開(kāi)了幾個(gè)不是很難整改的不符合，不過(guò)在檢測(cè)技術(shù)方面也給我們提出了一些寶貴的意見(jiàn)。

       最后就是整改拿證，不寫(xiě)了，有點(diǎn)累！

寫(xiě)的比較真實(shí)，繼續(xù)好好干，贊一個(gè)！

寫(xiě)得很好，學(xué)習(xí) 了。

寫(xiě)的很好很真實(shí)，稱(chēng)贊一個(gè)。也有很多實(shí)驗(yàn)室向我們咨詢(xún)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，以后可以推薦這個(gè)咨詢(xún)公司了。另外文中提到“檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)估表”，不知是什么樣，樓主能否提供借鑒一下。

有那么復(fù)雜嗎？我們做了十年了，從來(lái)沒(méi)有請(qǐng)過(guò)咨詢(xún)公司，只是每次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前一個(gè)月都差點(diǎn)累死——忙著補(bǔ)資料，做準(zhǔn)備。如果平時(shí)堅(jiān)持了，會(huì)很順利的

能把你們申請(qǐng)的資料上傳我看下嗎 或發(fā)我wangpusong1978@hotmail.com謝謝各位了

是給這個(gè)威爾信做廣告來(lái)了嗎？呵呵！
他們應(yīng)該給你廣告費(fèi)哦！

暈，不是替別人打廣告，是自己替自己打廣告啊！！LZ是VSEE 威爾信公司的啊 ？？？哈哈O(∩_∩)O哈哈~

寫(xiě)的很真實(shí)，我單位的實(shí)驗(yàn)室就是這么過(guò)來(lái)的，但沒(méi)請(qǐng)顧問(wèn)，體系文件剛定稿就申請(qǐng)，沒(méi)兩個(gè)月就過(guò)了

今年我也要參加復(fù)審，謝謝您所說(shuō)的，有一定參考意義

我們現(xiàn)在有顧問(wèn)，都沒(méi)通過(guò)文件審核 ，難啊

回復(fù) 11# wangpusong


    所以關(guān)鍵還是要看你的顧問(wèn)是否有料，否則大伙一起稀里糊涂，那且不亂成一鍋粥，咨詢(xún)顧問(wèn)要選好是關(guān)鍵，不要在乎一時(shí)多那么點(diǎn)錢(qián)，從投資的角度來(lái)講，要評(píng)估其性?xún)r(jià)比，性?xún)r(jià)比越高，今后的投資回報(bào)率也就越高，像你們炒現(xiàn)飯一樣多費(fèi)事費(fèi)力啊。

那你們通過(guò)認(rèn)證了嗎？搞得好，不見(jiàn)得能通過(guò)認(rèn)證，別忘了搞認(rèn)證和咨詢(xún)不是一撥人，對(duì)體系的理解程度和方式也不一樣，總會(huì)給你挑出很多毛病的。不過(guò)體系建立好了對(duì)于自己的管理是件好事，提高管理水平和技術(shù)水平。請(qǐng)問(wèn)一下你們的質(zhì)量手冊(cè)里有沒(méi)有規(guī)避自己責(zé)任的條款，很重要呦。
“檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，像這樣的名詞都是模凌兩可的，既然是可信度和可靠性，就應(yīng)該指出有多大的置信度，這在有些行業(yè)也是很難計(jì)算的。

什么公司的呀。

看了很受用，但還是覺(jué)得iso 17025的條款如天書(shū)，不知如何應(yīng)用。

寫(xiě)的很好，

看上去有點(diǎn)真實(shí)，但也有賣(mài)廣告的嫌疑。如果對(duì)于原來(lái)管理比較薄弱的機(jī)構(gòu)，想搞實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，的確需要有人指導(dǎo)，先把管理體系建立起來(lái)，并運(yùn)作一段時(shí)間（一般半年以上），但咨詢(xún)公司一般也是幫你把體系搭建起來(lái)，做一下宣貫之類(lèi)，但其中很多具體的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、原始記錄表格等）還是需要自己內(nèi)部做好的，因?yàn)檎J(rèn)可的項(xiàng)目各有不同，特別是項(xiàng)目比較多的話(huà)，咨詢(xún)師不可能有那么寬的知識(shí)面，而且技術(shù)和管理都過(guò)硬的人是少之又少（這類(lèi)人一般也沒(méi)那個(gè)時(shí)間搞咨詢(xún)，通常都是某些單位的骨干），所以要在別人的幫助下把框架搭好，然后根據(jù)自己的實(shí)際不斷進(jìn)行改進(jìn)。

寫(xiě)的很真實(shí)

很不錯(cuò)的經(jīng)歷哦

體會(huì)很深。值得一看。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的確讓人緊張，之前的資料準(zhǔn)備叫人抓狂