中國藥品生物制品檢定所

1 承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作。
2 負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。
3 負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數據；綜合上報藥品質量信息和技術分析報告。
4 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考核及業(yè)務指導；對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業(yè)務指導。
5 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。
6 對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。
7 承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成份等的技術鑒定。
8 承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗；協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。
9 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術監(jiān)督。
10 對有關藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。
11 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審；受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作。
12承擔國家委托的檢定、生產用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。
13 承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質量檢測工作。
14 承擔國家藥物安全評價工作。
15 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關部門交辦的其他事項。