內部質量審核培訓——試題

內部質量審核培訓——試題
姓名：             工作單位：                                分數：           
一、        名詞術語解釋：(共十題，每題二分)
?        審核audit：為獲得證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則（2.9.4）程度所進行的系統的獨立的并形成文件的過程（2.4.1）。
?        審核準則audit criteria：將收集的審核證據（2.9.5）與之相比較的一系列方針、程序（2.4.8）或要求（2.1.2）。
?        審核證據audit evidence：經驗證的事實陳述或與審核（2.9.1）有關的其他信息的記錄（2.7.6）。
?        審核發現audit findings：將收集的審核證據（2.9.5）與審核準則（2.9.4）相比較的評價結果。
?        審核結論audit conclusion：在考慮了所有審核發現（2.9.6）以后，由審核組（2.9.10）所決定的審核（2.9.1）結果。
?        審核組audit team：實施某次審核（2.9.1）的一個或多個審核員（2.9.11），其中一人被任命為組長。
?        審核員auditor：有資格實施審核（2.9.1）并能勝任的人員。
?        資格qualification：<審核>審核員（2.9.11）所具有的個人素質、最低學歷、培訓、工作和審核經歷及能力的組合。
?        審核委托方audit client：要求審核（2.9.1）的個人或組織（2.3.1）。
?        受審核方auditee：被審核的組織（2.3.1）。
二、        判斷題（共15分，每題1分），對的在括號中填寫T，錯的填寫F。
1．        （  T  ）質量審核的目的之一是檢驗產品是否合格。(如果是質量體系審核就是F)
2．        （  T  ）內部質量審核，由組織的成員或其它人員以組織的名義進行。
3．        （  F  ）在員工只有幾個人的小公司里，內部質量審核員可以審核自己的工作。(仍是不行，不可以自己審核自己)
4．        （  F  ）公司管理者代表是當然的內部質量審核員。(管理者表必須先確認其各項內審執行能力才可以擔任內審員)
5．        （  F  ）內部質量審核中，在某部門沒有發現不合格項，說明該部門的質量活動全部符合ISO9001標準和公司質量管理體系文件的要求。(不對，內審只是抽樣檢查，不代表完全沒有問題)
6．        （  F  ）內部質量審核是對公司所有部門各項工作進行系統的、獨立的檢查。(不一定是所有部門，例如財務部門經常就沒有列入)
7．        （  F  ）不合格項是指不符合質量體系標準、質量體系文件、公司的經營計劃(其它還有法律、法規、合同)。
8．        （  F  ）ISO9001標準僅明示要求六種程序要形成文件，也就是說任何組織在推行該標準時所建立的程序文件只需六個。(此是指最少，必須再考慮到組織的大小、復雜性、人員能力等)
9．（  F   ）所有的過程檢驗都應由檢驗員進行。(操作人員自檢也可以)
10．（  T  ）如果程序文件中有規定，每次內部質量審核的結果應形成文件。
11．（  T  ）對質量記錄的控制包括標識、貯存、保護、檢索、貯存期限和處置。
12．（  F ）返修后的產品可能是合格品，也可能是不合格品。(返修后必須再經檢驗，以確是否符合使用需求，只是可以用，但仍不符合要求，所以是不合格品)
13．（  F  ）所有的產品都必須進行標識(顯而易見的可以不用標識)。
14．（  T  ）組織應根據審核活動、區域狀況及其重要性以及前次審核的結果策劃審核方案。
15．（  F  ）內部質量審核員應針對審核中發現的不合格項制定糾正措施(應由受審核部門制定糾正措施)。
三、        簡答題(共15分，每題5分)
1．        什幺是質量審核？
答：質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。
2．        內部質量體系審核的依據、目的是什幺？
答：內部質量審核的依據是：ISO9001質量管理體系—要求；質量手冊；程序文件；有關的合同；有關的法律、法規、標準等。
內部質量審核目的是：為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續改進質量管理體系。
3．        對內部質量審核中發現的不合格，在什幺情況下，應判為嚴重不合格。
答：出現下列情況之一，應判為嚴重不合格。
1).質量管理體系缺項或不符合ISO9001要求；
2).任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格。
3).審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格。
4．        正規的質量體系必須滿足下列要求？
?        必須具有完整的質量體系文件
?        文件控制、文件更改應符合標準的要求
?        實際行動與書面文件或非書面承諾應一致
?        必要的運作情況應有可追溯的記錄

5．        請說明首次會議時主要的內容有那些？
?        會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；
?        人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；
?        聲明審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據，審核將涉及的部門；
?        現場審核計劃的確認：現場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；
?        強調審核的原則：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。
?        闡明一些重要問題：需保密的情況，對有疑問的問題進行澄清，受審核需說明的其它問題，確定末次會議的時間及地點、出席人員等。
?        后勤安排的落實：受審核方指定陪同人員，辦公、交通、就餐等安排
?        會議結束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。
6．        請說明未次會儀時表的內容有那些？
?        會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；
?        重申審核目的和范圍：因參加末次會議的人有部份末參加首次會議
?        強調審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風險；盡可能使抽樣具有代表性，保持審核結論的公正。
?        宣讀不合格報告：說明不合格報告的數量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；并提交書面不合格報告
?        宣布審核結論：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優缺點。
?        提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。
?        會議結束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。
四、        案例分析：(共55分，每題5分)
根據下述事實，判斷是否符合ISO9001：2000標準，若不符合，請指出不符合ISO9001：2000標準中最適用的條款號，并說明理由。
1．        在設計部門發現一技術人員正在使用編號為GB7524-87某產品國家標準，可產品規范中注明的是編號為GB7524-97同產品國家標準，該技術人員說是因為有關性能要求要與舊標準作對比，審核員發現兩份標準上無任何標記。
答：不符合。
對外來的國家標準未進行適當的標識，違反4.2.3.f），對過期的國家標準未進行適當的標識或收回，違反4.2.3.g）。

2．        在人事部發現年度培訓計劃已落實完成，各類培訓考核成績均有完整記錄。然而在成型生產現場問詢接受過“應知”培訓的員工:  “你在PA-3成型過程中應控制哪些工藝特性？”，該成型員工不能做出正確回答。
答：不符合。
培訓未滿足成型員工的能力需求，違反6.2.2.b)。

3．        現場審核時，試驗員正在進行成品壓力試驗，該試驗設備中的壓力表上無任何標記，問試驗員：“這只壓力表校準過嗎？”，其答“這只壓力表是新的，有出廠合格證，不需要校準”。
答：不符合。
壓力表未進行校準，違反7.6.a）。

4．        審核員發現一名正在現場焊接的員工無勞動安全部門授權頒發的焊工合格證，問人事主管，人事主管說：“這名焊工是臨時工，不是正式員工，無需培訓取證”。
答：不符合。
焊接（特殊過程）工人無焊工合格證，違反7.5.2.b）。

5．國內某一冰箱制造廠，1998年3月與美國一家貿易公司簽訂了8000臺xxx型號的冰箱業務。該制造廠很重視此次銷往美國的第一批業務，因此從原材料采購、生產制造 、 成品包裝、交付的每一道工序都進行了嚴格的把關，終于在1998年6月30日按期交貨到美國。可7月5日接到美國貿易公司的拒收通知，經赴現場查明：是冰箱的額定電壓為220V，而美國為110V，此批貨無法在美國使用，全部退回。
答：不符合。
沒有考慮到顧客使用的電壓為110V，違反7.2.1.b）。

6．        一制造車間，檢驗員對半成品進行檢驗，完成后將檢出的不合格品挑出，并與合格品分開放置，但沒做標識即離開。下一道工序的操作人員誤把該不合格品作為合格品使用，導致最后的成品不合格。
答：不符合。
對不合格品未進行標識，違反7.5.3。

7．某一手機制造廠，2000年9月3日接受了一份交期為9月10日、數量為8000部、型號為V66的訂單。該訂單在接受前經過相關部門的評審，確認是有能力如期履行的。9月8日營銷部經理接到顧客的來電，要求數量改為10000部，交期不變，營銷部經理當即答應。但是，到9月10日只能交付8000部。經追查：生產部門不知道數量變更的消息。
答：不符合。手機訂單的數量增加了2000臺，未通知生產部門，違反了7.2.2。某食品糕點加工廠, 生產車間清潔衛生, 人員著裝整潔, 但在審核時發現其操作人員只有兩年前的健康檢查記錄，無有效的《健康證》.
答：不符合。
《食品衛生法》規定食品從業人員必須進行健康檢查,且每年進行一次復查。食品糕點加工操作人員未每年進行健康復查，違反了標準7.2.1c).

10．某公司制定的質量方針是“質量第一，效益至上”，質量目標是“產品合格率98%；顧客滿意率99%”。
答：不符合。
質量方針沒有包括對持續改進質量管理體系有效性的承諾，違反了5.3.b）。質量目標未與質量方針保持一致，違反了5.4.1。

11．某家電公司有很多出口小家電業務，產品的包裝由技術部制定包裝技術文件發至車間和有關部門執行。在審核銷售部門時，看到了許多顧客要求更改包裝的信函，都已整理歸檔。詢問這些信息下一步如何處理時，銷售科長說，通常收函的人根據自己的判斷把這些信息用電話通知有關人員，然后將信函交給資料員歸檔保管。問是否有問題，他說好象也沒出過什幺大問題，有時漏掉一些，他們會打電話來問的，用戶也會經常自己來盯的，錯不了。
答：不符合。
當顧客包裝的要求更改時，未修改包裝技術文件，違反了7.2.2。
答：不符合。
未對顧客的滿意和不滿意程度進行監控，違反了8.2.1。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-10-4 18:08 編輯 ]