質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表(給你參考)

質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表(給你參考)

4　質(zhì)量管理體系
4.1  總要求
?        體系建立、實(shí)施和保持的基本情況？是否落實(shí)“建立體系、形成文件、實(shí)施保持、持續(xù)改進(jìn)體系”的總要求？
?        是否存在外包過程？有哪些外包過程？如何控制外包過程？
4.2  文件要求
4.2.1  總則
?        體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？
4.2.2  質(zhì)量手冊
?        質(zhì)量手冊是否對標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了刪減？刪減的理由是什么？刪減后是否影響滿足顧客要求及相關(guān)法律法規(guī)要求？
4.2.3  文件控制
?        查有效文件清單，是否按規(guī)定審批和發(fā)放？
?        文件的修訂狀態(tài)是如何表達(dá)的，修訂狀態(tài)是否符合規(guī)定？
?        文件的發(fā)放是否能確保崗位得到適用版本的文件？
?        外來文件是否識別、控制分發(fā)， 追查分發(fā)控制和標(biāo)識是否符合要求？
?        是否有作廢文件？如何標(biāo)識？是否采取措施防止作廢文件的非預(yù)期使用？
?        文件是否發(fā)生更改？如發(fā)生是否按規(guī)定評審和批準(zhǔn)？追查是否更改到位？
4.2.4  記錄控制
?        查質(zhì)量記錄清單，記錄是否易于識別和檢索？記錄表樣是否按規(guī)定審批？
?        抽查質(zhì)量記錄，記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等是否符合記錄的控制要求？

5  管理職責(zé)
5.1  管理承諾
?        最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？
?        如何在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？
5.2  以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
?        組織的顧客是誰？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？
5.3  質(zhì)量方針
?        組織的宗旨是什么，組織的質(zhì)量方針是什么？
?        質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？
?        組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部如何得到溝通？
?        是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審？
5.4  策劃
?        質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門？
?        是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測量？是否與質(zhì)量方針保持一致？
?        質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？
?        質(zhì)量體系進(jìn)行了哪些策劃？是否對體系的更改進(jìn)行策劃？
5.5  職責(zé)、權(quán)限與溝通
?        組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責(zé)？
?        管理者代表的職責(zé)是什么？請管理者代表舉例說明如何在整個組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識？
?        組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？
5.6  管理評審
?        管理評審多長時間進(jìn)行一次？什么情況下追加管理評審？
?        是否有管理評審計(jì)劃？
?        查管理評審的輸入材料，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的7個方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？
?        是否評審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？
?        管理評審的輸出有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的3個方面？
?        管理評審報告是否對質(zhì)量管理體系作出綜合評價？評價是什么？
?        管理評審的決定和措施有哪些？如何落實(shí)？

6  資源管理
6.1  資源管理  
?        確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)配置哪些資源？已配置了哪些資源？
?        資源是否能夠滿足要求？
6.2  人力資源
?        是否規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的各類人員能力要求評定準(zhǔn)則，抽查規(guī)定是否具體適用？
?        是否有年度培訓(xùn)計(jì)劃，是否能體現(xiàn)分層次培訓(xùn)？
?        培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃是否實(shí)施？是否評價培訓(xùn)的有效性？
?        特殊作業(yè)人員是否按規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)可？
6.3  基礎(chǔ)設(shè)施
?        本組織配備了哪些基礎(chǔ)設(shè)施？當(dāng)前這些基礎(chǔ)設(shè)施是否充分？
?        是否對這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？
6.4  工作環(huán)境
?        工作環(huán)境控制的內(nèi)容和要求？
?        抽查工作場所，察看工作環(huán)境是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求？

7  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1  實(shí)現(xiàn)過程的策劃
?        體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，是否對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃？
?        是否明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？
?        是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程、資源和文件的要求？
?        是否明確檢驗(yàn)、驗(yàn)證、試驗(yàn)的安排，是否明確原材料、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？
?        是否明確產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要提供的記錄？
7.2  與顧客有關(guān)的過程
?        體系覆蓋產(chǎn)品的明示要求有哪些？
?        隱含要求有哪些？
?        涉及的法律法規(guī)有哪些？
?        公司的附加要求有哪些？
?        合同的主要形式？評審方式的規(guī)定？
?        是否對合同要求進(jìn)行評審？評審是否符合文件規(guī)定？評審時機(jī)掌握是否恰當(dāng)？跟蹤措施是否已得到實(shí)施？
?        口頭要求是否經(jīng)過確認(rèn)并轉(zhuǎn)化為文件？
?        產(chǎn)品要求更改時，文件是否已得到修改？是否通知到有關(guān)部門和人員？
?        如何和顧客進(jìn)行溝通？溝通的內(nèi)容有哪些？
?        顧客反饋中出現(xiàn)意見和投訴時如何處理和溝通？
7.3  設(shè)計(jì)和開發(fā)
?        設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的主要內(nèi)容，是否編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？
?        設(shè)計(jì)輸入是否完整、清晰？是否對其進(jìn)行了評審？
?        設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否經(jīng)過批準(zhǔn)？輸出文件是否規(guī)范？是否明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？
?        設(shè)計(jì)和開發(fā)評審分幾個階段進(jìn)行是否進(jìn)行評審？設(shè)計(jì)和開發(fā)評審哪些人員參加？ 評審結(jié)論是否清楚、準(zhǔn)確？評審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)不足，是否有跟蹤措施？
?        設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是否證實(shí)設(shè)計(jì)輸出能否滿足設(shè)計(jì)輸入要求？對任何存在的問題，是否明確跟蹤措施？
?        設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足規(guī)定或預(yù)期的使用要求？對存在問題是否明確跟蹤措施？
?        設(shè)計(jì)更改是否按規(guī)定進(jìn)行審批？更改是否到位？是否通知到相關(guān)部門？重大更改是否進(jìn)行重新評審、驗(yàn)證和確認(rèn)？
?        是否考慮發(fā)生設(shè)計(jì)更改對已交付產(chǎn)品或其組成部分產(chǎn)生影響的情況發(fā)生？如發(fā)生，追查跟蹤措施是否予以實(shí)施？實(shí)施效果如何？
7.4  采購
?        是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則？
?        是否對合格供方進(jìn)行評價和選擇，評價內(nèi)容是否完整？能否體現(xiàn)供方質(zhì)量管理體系狀況？評價結(jié)論是否清楚準(zhǔn)確？是否按文件規(guī)定進(jìn)行？
?        是否明確采購的信息，規(guī)定采購的要求（規(guī)格、型號、質(zhì)量要求，供方名單，交付時間等）？
?        采購信息是否經(jīng)過審批？是否可以確保信息的適宜性？
?        采購產(chǎn)品如何進(jìn)行驗(yàn)證？
?        當(dāng)組織和顧客需在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，是否相應(yīng)在相應(yīng)采購信息中對驗(yàn)證的安排和放行的方法作出規(guī)定？
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)
7.5.1  生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
?        如何確保在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)，適當(dāng)時，是否包括以下方面：
?        是否可以獲得明確的產(chǎn)品信息？在哪些文件中作出規(guī)定？
?        是否能及時得到適用的作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件？
?        是否使用適宜的設(shè)備？
?        是否使用監(jiān)視和測量裝置？
?        是否對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量？
?        產(chǎn)品如何交付，交付以后的活動有哪些？
7.5.2  生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
?        已識別的需要確認(rèn)的過程是什么？
?        是否對過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)是否能證實(shí)過程的能力可以滿足要求？
?        是否對特殊過程人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)？操作人員能力是否可以滿足要求？
?        是否對特殊過程的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可？
?        是否對特殊過程的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？
?        是否規(guī)定什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)，如何確認(rèn)？
7.5.3  標(biāo)識和可追溯性
?        原材料的標(biāo)識方式？半成品的標(biāo)識方式？成品的標(biāo)識方式？是否進(jìn)行標(biāo)識？
?        狀態(tài)標(biāo)識如何實(shí)施？
?        哪些是需要追溯的，如何實(shí)現(xiàn)唯一性？
7.5.4　顧客財(cái)產(chǎn)
?        顧客財(cái)產(chǎn)如何驗(yàn)證？是否有防止誤用的明顯標(biāo)識？保存環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求？
?        顧客財(cái)產(chǎn)是否發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況是否及時向顧客通報？
7.5.5　產(chǎn)品防護(hù)
?        產(chǎn)品搬運(yùn)中包括裝卸、防潮等保護(hù)措施是否具體可行？
?        產(chǎn)品的包裝，能否滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量要求？包裝后的標(biāo)識是否清楚？抽查2～5種庫存產(chǎn)品，追查貯存條件能否滿足貯存要求？貯存方式是否符合規(guī)定要求？
?        是否有倉庫管理制度？是否對入庫產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收？是否做到先進(jìn)先出、帳卡物相符？采取防護(hù)措施？
?        是否定期抽查庫存產(chǎn)品？庫存產(chǎn)品是否超過有效期?
7.6　監(jiān)視和測量裝置的控制
?        哪些監(jiān)視和測量裝置需要控制？
?        是否編制監(jiān)視和測量裝置周期校準(zhǔn)計(jì)劃？是否按規(guī)定準(zhǔn)周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)？
?        監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)是否可以識別？
?        監(jiān)視和測量裝置自校時，是否編制自校規(guī)程，是否進(jìn)行自校？
?        為防止調(diào)整或校準(zhǔn)失效或防止測量裝置在搬運(yùn)、貯存和維護(hù)過程中損壞，組織采取哪些措施？
?        監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，組織采取哪些措施予以糾正？

8        測量、分析和改進(jìn)
8.1　總則
?        策劃確保監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的實(shí)施有哪些措施？
?        運(yùn)用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析和改進(jìn)？
8.2　監(jiān)視和測量
8.2.1  顧客滿意
?        顧客滿意程度監(jiān)視和測量的主要方法？
?        是否對顧客滿意程度進(jìn)行了監(jiān)視和測量？測量的結(jié)果如何？是否進(jìn)行分析？
8.2.2　內(nèi)部審核
?        是否策劃內(nèi)審的實(shí)施？是否有內(nèi)審計(jì)劃？
?        內(nèi)審是否有首末次會議簽到？
?        是否對管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進(jìn)行審核？
?        檢查表的審核要素是否滿足審核計(jì)劃的安排？是否包括部門在體系中的各項(xiàng)要求？
?        是否對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報告？是否分析原因？是否制定措施并驗(yàn)證效果？
?        審核報告是否對體系的符合性、有效性作出評價？是否經(jīng)過審批并發(fā)放？
?        內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)合格，具有相應(yīng)的資格證書，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)聘任？
8.2.3　過程的監(jiān)視和測量
?        過程監(jiān)視和測量的對象、時間和方法？
?        是否對過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？如何實(shí)施的？
8.2.4　產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
?        是否明確原材料經(jīng)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？是否對原材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)火驗(yàn)證？
?        是否明確過程進(jìn)行哪些質(zhì)量控制？是否進(jìn)行過程的檢驗(yàn)或試驗(yàn)？
?        是否明確產(chǎn)品的出廠標(biāo)準(zhǔn)？是否符合法律法規(guī)的要求？
?        是否對所有的產(chǎn)品進(jìn)行了最終的檢驗(yàn)，并符合規(guī)定的要求？
?        是否有授權(quán)放行人員的簽字確認(rèn)？成品放行人員是否有相應(yīng)的授權(quán)書？
8.3　不合格品控制
?        有哪些不合格品？如何控制？
?        不合格品是否進(jìn)行評審和處置？
8.4　數(shù)據(jù)分析
?        公司收集哪些數(shù)據(jù)？如何進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？
?        是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析？
8.5        改進(jìn)
8.5.1　持續(xù)改進(jìn)
?        持續(xù)改進(jìn)有哪些方法？是否已經(jīng)實(shí)施？
?        公司持續(xù)改進(jìn)的打算或安排？
8.5.2　糾正措施        
?        是否采取了糾正措施？
?        糾正措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？
8.5.3　預(yù)防措施
?        是否采取了預(yù)防措施？
?        預(yù)防措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？


車間現(xiàn)場的審核案例：

6.3          車間現(xiàn)場設(shè)備是否可以滿足生產(chǎn)需要？
是否定期維護(hù)保養(yǎng)？
是否對特殊過程設(shè)備進(jìn)行能力認(rèn)可？
6.4   工作環(huán)境控制的要求？
現(xiàn)場的工作環(huán)境是否可以滿足產(chǎn)品的要求？
7.5.1  體系覆蓋產(chǎn)品的工藝流程是什么？控制的重點(diǎn)、要點(diǎn)？識別的關(guān)鍵、特殊過程？
是否獲得生產(chǎn)安排的相關(guān)信息（計(jì)劃、通知、圖紙、樣品、施工計(jì)劃、生產(chǎn)安排等等）？
是否獲得如何生產(chǎn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書？
是否配置了適宜的設(shè)備滿足生產(chǎn)需要？
是否配置了對過程監(jiān)視和測量的裝置？
是否對生產(chǎn)工藝執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)視和測量？
是否落實(shí)交付的要求，如何交付，交付后的問題如何處理？

說明：以上審核關(guān)鍵是與工藝過程結(jié)合起來審核，比如，生產(chǎn)涂料過程：
可以先查配料的控制，配料是否得到相關(guān)信息？是否可以確保配料滿足工藝要求？
生產(chǎn)主要設(shè)備攪拌機(jī)是否完好？是否定期維護(hù)檢修？
攪拌過程是否規(guī)定了操作的方法，是否有作業(yè)指導(dǎo)書？
對攪拌的工藝控制是否規(guī)定了攪拌時間、溫度、壓力是否有要求？
是否對工藝的控制進(jìn)行監(jiān)視和測量？工藝條件和操作記錄是否相符合？
生產(chǎn)過程中使用的配料磅秤是否檢定，是否在有效期內(nèi)？
生產(chǎn)的產(chǎn)品如何交付？是否有交付的手續(xù)？

7.5.2   車間特殊過程是什么？控制的要求？
        查特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)上崗？
        特殊過程的設(shè)備是否進(jìn)行能力認(rèn)可？
        特殊過程是否規(guī)定了作業(yè)指導(dǎo)書？
        特殊過程的工藝是否進(jìn)行監(jiān)控？
        現(xiàn)場觀察特殊過程控制情況？
7.5.3   車間產(chǎn)品標(biāo)識的控制要求？
        現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識是否按照規(guī)定執(zhí)行？
        是否有可追溯要求？是否有唯一性標(biāo)識？
7.5.4   現(xiàn)場是否有顧客財(cái)產(chǎn)？如何控制？
        查現(xiàn)場顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收、保管、防護(hù)、不適用時的報告？
7.5.5   現(xiàn)場產(chǎn)品的防護(hù)要求？
        查現(xiàn)場產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、存放、防護(hù)、交付情況？
7.6     車間使用的監(jiān)視和測量設(shè)備有哪些？如何控制？
        查現(xiàn)場的監(jiān)視和測量裝置是否檢定或校準(zhǔn)？是否在有效期內(nèi)？
        查自校裝置的檢定和校準(zhǔn)是否符合要求？
8.2.4   車間的過程檢驗(yàn)的規(guī)程是否明確？
        是否按照過程檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行過程檢驗(yàn)？
8.3     過程控制中的不合格品如何控制？
        是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行評審和處理？

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-10-4 18:11 編輯 ]

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