內(nèi)審員培訓(xùn)教程

第一章  目的和思路
1.培訓(xùn)目的：
通過(guò)培訓(xùn)，使審核員了解管理體系審核的程序，掌握審核方法和技能，作到:
    -----會(huì)審核文件  
  -----會(huì)制定審核計(jì)劃            
-----會(huì)編制檢查表     
-----會(huì)收集客觀證據(jù)      
-----會(huì)編寫不符合報(bào)告            
  -----會(huì)進(jìn)行總體評(píng)價(jià)
  -----會(huì)編寫審核報(bào)告
-----會(huì)跟蹤糾正措施                    
-----會(huì)主持首、末次會(huì)議
2.學(xué)習(xí)思路：
管理體系審核   
審什么------ QMS、EMS、OHSMS
依據(jù)什么審------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001
如何審？
第二章        內(nèi)部審核員
1.審核員：
有能力實(shí)施審核并能勝任的人員。
● 國(guó)家注冊(cè)審核員(外審員)
   具備資格并在中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì)
   (CNAT)注冊(cè)的審核員。
● 內(nèi)部管理體系審核員
   具備資格，由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的人員。內(nèi)審員的基本要求
---從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作。
---具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力。
---需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)或具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。
---遵紀(jì)守法﹐堅(jiān)持原則﹐實(shí)事求是﹐作風(fēng)正派。
組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定
---教育和培訓(xùn)，經(jīng)歷與個(gè)人素質(zhì)﹔
---管理能力與工作能力保持。
2.內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用
●對(duì)管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用﹔
●對(duì)管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用﹔
●在管理中起領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐帶作用﹔
●在第二、三方審核中起內(nèi)外接口作用﹔
●在管理體系的運(yùn)行中起帶頭作用。
3.內(nèi)審員的職責(zé)
● 遵守有關(guān)的審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求；
● 參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃；編制檢查表；并按計(jì)劃完成審核任務(wù)；
●將審核發(fā)現(xiàn)整理成書(shū)面資料，并報(bào)告審核結(jié)果；
● 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性
● 整理﹑保存與審核有關(guān)的文件
● 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作
● 協(xié)助受審核方制訂糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核
● 參加第二方審核。
4.內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé)
● 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作﹔
● 審核組長(zhǎng)應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗(yàn)，有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定﹔
● 協(xié)助選擇審核組成員﹔
● 制定審核計(jì)劃﹔
● 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸﹔
● 提交審核報(bào)告。
● 規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格
● 遵守相應(yīng)的審核要求和其它有關(guān)規(guī)定
● 制定審核計(jì)劃、準(zhǔn)備工作文件、給審核組成員布置工作
● 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行管理體系活動(dòng)的文件，以確定其適宜性
● 及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不符合項(xiàng)
● 報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙
● 清晰、明確地報(bào)告審核意見(jiàn)，不無(wú)故拖延編制不符合項(xiàng)報(bào)告。
5.內(nèi)審員的工作
● 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核并保持客觀性
● 收集并分析與被審核的管理體系有關(guān)的，足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)
● 對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行廣泛審核的跡象保持警覺(jué)
● 能夠回答如下問(wèn)題
----受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理體系要求的程序文件或其它資料
----用來(lái)描述管理體系的所有文件和其它資料是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要﹖
●始終遵守審核紀(jì)律
6.內(nèi)審員應(yīng)知：
● 組織運(yùn)作全過(guò)程﹔
● 管理體系內(nèi)涵﹔
● 管理體系評(píng)價(jià)﹔
● 內(nèi)部管理體系審核程序﹔
● ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求﹔
●GB/T19000—2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、GB/T28001—2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》、GB18218—2000《重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。
● 與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。
第三章  管理體系審核總論
1.管理體系審核獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織管理體系所進(jìn)行的審核。
管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過(guò)程，應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程進(jìn)行，通過(guò)對(duì)管理體系中的各個(gè)場(chǎng)所、各個(gè)部門、各個(gè)過(guò)程的審核和綜合評(píng)價(jià)，得出管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論。
2.審核分類：
按審核方分：
第一方審核、第二方審核、第三方審核
●第一方審核的目的
a.管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求（評(píng)價(jià)組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）；
b.內(nèi)部管理的重要工具,可促進(jìn)管理系統(tǒng)的完善與保持；
c.為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備；  
d.維持、完善、改進(jìn)管理體系的需要。
●第二方審核的目的
a.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)；
b.在合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證供方的QMS、EMS、OHSMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并正在運(yùn)行；
c.溝通供需雙方對(duì)品質(zhì)、環(huán)境、安全要求的共識(shí)；
d.作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)。
●第三方審核的目的
a.        通過(guò)體系認(rèn)證，獲準(zhǔn)注冊(cè)﹔
b.減少社會(huì)重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支。
c.有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊(cè)獲得供方的某些保證，有利于組織提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)并利用注冊(cè)作為特色進(jìn)行市場(chǎng)推銷﹔
d.促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善，且這種效應(yīng)將帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)“供求鏈”的完善。
3.內(nèi)部審核的內(nèi)容
a.符合性---管理體系文件/程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程是否確定，職責(zé)是否明確文件 (文件審查)
b 有效性---管理體系文件/程序是否得到有效實(shí)施和保持 (現(xiàn)場(chǎng)審查)
c 適合性---管理體系過(guò)程和結(jié)果是否達(dá)到既定的管理目標(biāo) (管理體系評(píng)價(jià)).
4.內(nèi)審中常用的10個(gè)術(shù)語(yǔ)
●審核:
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。●審核方案：
    針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
●審核準(zhǔn)則：
    用做依據(jù)的一組方針、程序或要求。
●審核證據(jù)：
    與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄  事實(shí)陳述或其它信息。
●審核發(fā)現(xiàn)：
    將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
●審核結(jié)論：
    審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
●審核組：
    實(shí)施審核的一名或多名審核員。
●認(rèn)證：
    第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)進(jìn)行審核，并對(duì)符合審核準(zhǔn)則的程度給予書(shū)面保證。
●審核證據(jù)：
    與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄  事實(shí)陳述或其它信息。
●客觀證據(jù)：
    支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。
5.內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作
制定審核計(jì)劃；
組成審核組；
文件審核；
審核任務(wù)分派；
編制檢查表。
1）審核計(jì)劃
a. 審核時(shí)機(jī)：
◆確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜；
◆確定是否需要審核，即何時(shí)審核為宜；
   兩種方式：
   常規(guī)審核和追加審核。
特殊情況下的追加審核：
  ◆發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量、環(huán)境、安全問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重的投訴；
  ◆組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、管理方針和管理目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變；
  ◆即將進(jìn)行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核。
b. 審核目的：
  依據(jù)審核的動(dòng)機(jī)確定審核目的。
（例如：管理體系運(yùn)行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備）
◆確定管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；
◆確定管理體系是否得到實(shí)施與保持；
◆確定管理體系是否具有潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)；
◆確定管理體系的充分性、有效性與適用性。
c.審核范圍：
審核范圍是指“某一給定審核的深度和廣度”，審核范圍是通過(guò)諸如場(chǎng)所活動(dòng)和過(guò)程等因素有關(guān)的用語(yǔ)對(duì)審核的深度和界限加以表述的。
審核范圍需考慮的因素
刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的類別，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)。關(guān)于過(guò)程方面的范圍：
   它與審核依據(jù)的要求有關(guān)。
例：ISO9001中，不包含7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)。d. 審核依據(jù)：
◆ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求；
◆QMS、EMS、OHSMS程序文件和支持性文件（QM  QP  QW  QR ）；
◆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)；
◆合同/訂單等
2）組成審核組
a.        任命審核組組長(zhǎng)；
b.審核組組長(zhǎng)選拔審核員；
c.組成審核組。
3）文件審查
a.        文件審核時(shí)機(jī)
◆ 當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前﹔
◆ 當(dāng)體系文件進(jìn)行過(guò)重大修改時(shí)﹔
◆ 發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問(wèn)題時(shí)﹔
◆ 其它認(rèn)為有必要時(shí)。文件審核方式
◆ 形式審查﹔
b.        形式審查
◆文件的發(fā)布、生效日期﹔
◆審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行﹔
◆是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào)、在確定的范圍發(fā)放﹔
◆是否有頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等﹔
◆是否最新版本、所有修改處是否有明顯的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)及說(shuō)明。
c.        內(nèi)容審查
◆管理手冊(cè)與管理方針的審查
◆公司的基本信息，如規(guī)模、簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品(服務(wù))、聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括﹔
◆管理方針是否由最高管理者簽署并做出承諾、實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的手段是否可行﹔
◆對(duì)體系所采用的過(guò)程或活動(dòng)的描述是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并切合實(shí)際，對(duì)增刪條款應(yīng)有說(shuō)明﹔
◆支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)并將手冊(cè)中的要求完整地落實(shí)。
d.程序文件內(nèi)容的審查
◆程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊(cè)中相關(guān)要求的具體化，二者應(yīng)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、無(wú)矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應(yīng)具可操作性、應(yīng)有明確的目的、范圍、職責(zé)，正確表達(dá)活動(dòng)的順序和方法，有檢查評(píng)價(jià)方法﹔
◆程序文件具有系統(tǒng)性，各程序邏輯上獨(dú)立，但與相關(guān)活動(dòng)有清晰明確的接口﹔
◆程序文件具有完整性，能保證標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動(dòng)均有實(shí)施的規(guī)定。
e.注意事項(xiàng)
◆了解各部門的文件是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求﹔
◆了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表﹔
◆審核重點(diǎn)，是否識(shí)別了標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否規(guī)定了如何在組織內(nèi)執(zhí)行     ◆結(jié)論，部分未覆蓋到或合格，未覆蓋到的要做記錄，以便后續(xù)驗(yàn)證。4）編制審核實(shí)施計(jì)劃
每一次審核的具體安排；可安排某時(shí)間某人對(duì)某區(qū)域的審核；也可以安排某時(shí)間進(jìn)行某過(guò)程或活動(dòng)的審核。
a.        陪審人員確定；
b.審核目的/范圍/依據(jù)；
c.審核員任務(wù)分派（審核部門）；
d.日程安排（具體日期和時(shí)間）；
5）編制檢查表
  a.審核檢查表包含內(nèi)容
   ◆審核準(zhǔn)則；
   ◆審核方法；
   ◆審核記錄。  
b.        檢查表的作用
◆        指導(dǎo)審核過(guò)程；
◆        備忘錄；
◆        保持審核進(jìn)度；
◆原始審核記錄。  
（檢查表示例講解）
c.        審核檢查表編寫注意事項(xiàng)
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求的性質(zhì)有“應(yīng)”“確保”“必要時(shí)”“適當(dāng)時(shí)”等，對(duì)于“應(yīng)”審核員要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證看其是否滿足；對(duì)于“必要時(shí)”“適當(dāng)時(shí)”審核員可以從過(guò)程的結(jié)果是否有效來(lái)判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭(zhēng)論。故在編制檢查表時(shí)需注意記錄的考核（效果性）。
d.        明確查什幺？如何查？
例：管理方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。
詢問(wèn)總經(jīng)理公司的管理方針，并抽查5名作業(yè)者進(jìn)行詢問(wèn)，同時(shí)核對(duì)公司管理方針文件。
e.編制方法
  按部門、過(guò)程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期。
6.內(nèi)部審核實(shí)施
相關(guān)內(nèi)容：
①首次會(huì)議      ②實(shí)施審核
③不符合報(bào)告    ④末次會(huì)議
⑤審核報(bào)告
1）首次會(huì)議（作用）
標(biāo)志審核正式開(kāi)始；創(chuàng)造良好氣氛；保持審核的正規(guī)化；讓各部門了解審核意圖和要求；傳達(dá)并落實(shí)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；提出并落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；澄清并協(xié)調(diào)有關(guān)審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的日期和時(shí)間，以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的日期和時(shí)間。
2）首次會(huì)議（議程）
①簽到             ②介紹審核目的/范圍/準(zhǔn)則
③介紹審核方法     ④不合格處理方式
⑤宣布行程計(jì)劃     ⑥確定陪審人員
⑦公正性和客觀性說(shuō)明
3）實(shí)施審核（技巧）
隨機(jī)抽樣，要有代表性。
順逆追蹤或順?biāo)葑粉?br /> 規(guī)定      實(shí)施結(jié)果
產(chǎn)品要求確定     售后服務(wù)
4）實(shí)施審核（調(diào)查方法）
詢問(wèn)、交談、查文件或記錄；
觀察現(xiàn)場(chǎng)或活動(dòng)；
實(shí)際測(cè)定和效果驗(yàn)證。
注意傾聽(tīng)適當(dāng)引導(dǎo)；仔細(xì)觀察（標(biāo)識(shí)、記錄、文件、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。
5）實(shí)施審核（提問(wèn)技巧）
a.        開(kāi)放式提問(wèn)
帶主題的問(wèn)題；    什幺事如何做？
擴(kuò)展性提問(wèn)；      為什幺？如何？怎樣？
討論性的問(wèn)題；    說(shuō)出您的個(gè)人見(jiàn)解？
調(diào)查性的問(wèn)題；    覺(jué)得怎幺樣，有什幺想法？
假設(shè)性的問(wèn)題；    如果……則……?
驗(yàn)證性的問(wèn)題。     請(qǐng)拿出證據(jù)來(lái)，在哪兒？
b.封閉式提問(wèn)
    用是或否來(lái)回答，在規(guī)定的范圍以內(nèi)作答。
例：公司在今年是否執(zhí)行過(guò)內(nèi)部審核。
c.澄清式提問(wèn)
    用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。
6）實(shí)施審核（觀察技巧）
設(shè)備狀態(tài)(維護(hù)與保養(yǎng))；
面談人員的語(yǔ)氣和態(tài)度；
順實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果跟蹤驗(yàn)證找根源。﹔
現(xiàn)場(chǎng)(設(shè)施﹑環(huán)境﹑標(biāo)識(shí)﹑人員操作)﹔
過(guò)程文件和記錄(數(shù)據(jù)的分析﹑圖表和業(yè)績(jī)指針)；
來(lái)自其它方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告和中間商的評(píng)價(jià)；相關(guān)抽樣方案的水平和確保對(duì)抽樣和測(cè)量過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制和程序。
7）實(shí)施審核（交談技巧）
在審核過(guò)程中，審核員聆聽(tīng)的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的80%，謙虛和認(rèn)真的聆聽(tīng)?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。
（1）        聆聽(tīng)技巧﹕
    A﹑少講多聽(tīng),不怕沉默﹔    B﹑排除干擾﹔     
    C﹑多問(wèn)開(kāi)放性問(wèn)題﹔       D﹑多鼓勵(lì)講話者﹔
E﹑善意的態(tài)度。
（2）聆聽(tīng)時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)
A﹑持平等、真誠(chéng)的態(tài)度﹔  B﹑專注、認(rèn)真地聽(tīng)﹔
C﹑有耐心并及時(shí)反饋﹔    D﹑盡可能不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。
8）實(shí)施審核（驗(yàn)證技巧）
（1）驗(yàn)證時(shí)，可按下述思路進(jìn)行：﹕
a.有沒(méi)有。不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿，審核就到此止步。還要按照準(zhǔn)則，驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求﹔
b.做沒(méi)做。不能因?yàn)槲募⒂?jì)劃、記錄編制得很好很多就認(rèn)為符合要求了,還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查，判斷實(shí)際是否做了。
c.做得怎樣。不能因?yàn)橐寻次募⒂?jì)劃做了，審核就到位了，還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo)﹔
d.筆記。在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄并讓受審核方確認(rèn)。
（2）驗(yàn)證技巧﹕
A﹑審核員自己抽樣并征得對(duì)方同意﹔
B﹑抽取代表性樣本驗(yàn)證有關(guān)活動(dòng)﹔
C﹑面談所得信息，應(yīng)通過(guò)檢查樣本或與有關(guān)人員面談加以驗(yàn)證﹔
D﹑非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。
9）實(shí)施審核（審核結(jié)果）
（1）觀察結(jié)果的提出:
   a.以審核員或以審核小組的名義提出﹔
   b.建立在客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上并有充分依據(jù)﹔
   c.經(jīng)整理、分析所收集到的客觀證據(jù)而得出結(jié)論
   d.在審核組內(nèi)溝通取得共識(shí)﹔
   e.有利于改進(jìn)。
（2）審核結(jié)果應(yīng)包括:
a.        證明管理體系正常運(yùn)行并滿足規(guī)定要求方面的客觀證據(jù)﹔
b.        證明不符合管理體系要求的客觀證據(jù)(不符合項(xiàng))﹔
c.        審查組長(zhǎng)對(duì)審核結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。
10）實(shí)施審核（客觀證據(jù)）
a.        客觀證據(jù):
●存在的客觀事實(shí)(例如:觀察、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)的結(jié)果)
●被訪問(wèn)人員(當(dāng)事人)的口述﹔
●現(xiàn)存的文件、記錄等。
b.非客觀證據(jù):
●主觀推測(cè),推斷要發(fā)生的事情；
●傳聞，陪同人員及無(wú)關(guān)人員的說(shuō)話；
●作廢文件的規(guī)定，擅自改過(guò)的記錄。
11）實(shí)施審核（審核記錄）
a.記錄方法:
●包含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、主題事件、主要過(guò)程活動(dòng)實(shí)施概要；
●觀察到的事實(shí)主要過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程和主要信息；
●不合格情節(jié)可追溯，必要時(shí)有見(jiàn)證人。
b.范例:
●詢問(wèn)工程部經(jīng)理關(guān)于該部門人員職責(zé)規(guī)定情況時(shí)，工程部經(jīng)理遞交了QW-006《崗位職責(zé)規(guī)定》。經(jīng)詢問(wèn)PE工程師×××其工作職責(zé)，回答內(nèi)容與文件規(guī)定一致。
c.審核記錄的作用:
●作為備忘﹑核實(shí)的依據(jù)﹔●作為查閱﹑追溯的參考﹔●便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱﹔●便于下一審核部門的調(diào)查
●編制不符合報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)。
7.不符合報(bào)告（分類）
a.不符合類型:
   ＊體系性---管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)不符合﹔
   ＊實(shí)施性---未按文件/程序?qū)嵤┅r
   ＊有效性---實(shí)施效果未達(dá)要求。
b.不符合性質(zhì):＊ 嚴(yán)重不符合
    嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效。
＊一般不符合   個(gè)別偶然的后果輕微的對(duì)某個(gè)區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的。
＊觀察項(xiàng)
  --證據(jù)稍不足，但存在問(wèn)題，需提醒的事項(xiàng)﹔   --已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不符合，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不符合的事項(xiàng)﹔   --其它需要提醒注意的事項(xiàng)。
8.不符合報(bào)告（內(nèi)容與格式 ）
（1）不符合項(xiàng)陳述要點(diǎn):
①嚴(yán)格引用客觀﹑并可以追溯的證據(jù)(事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事者、涉及的文件號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等)﹔
②文字盡量簡(jiǎn)單明了、便于理解、不寫審核過(guò)程和原因分析﹔
③簡(jiǎn)單說(shuō)明不合格的理由(錯(cuò)在哪里)﹔
④不符合現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件(如管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件、合同等)的哪條規(guī)定。
（2）不符合報(bào)告的內(nèi)容:
不符合項(xiàng)報(bào)告三要素是﹕
     ①不合格現(xiàn)象的描述；     ②不合格現(xiàn)象結(jié)論；     ③不符合項(xiàng)性質(zhì)。這是任一不符合項(xiàng)報(bào)告不可缺少的。
A.受審核的部門或人員﹔
B.審核員與陪同人員﹔
C.日期與不合格現(xiàn)象的描述(應(yīng)指出不合格﹑缺陷的客觀事實(shí))﹔
D.不符合現(xiàn)象結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文)﹔
E.不符合項(xiàng)性質(zhì)(按嚴(yán)重程度)﹔
F.受審核方的確認(rèn)，對(duì)不符合項(xiàng)的糾正要求(糾正措施及完成時(shí)間)﹔
G.受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾﹔
H.采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等。
（3）不符合報(bào)告格式確定原則:
＊無(wú)統(tǒng)一規(guī)定，視各組織的工作習(xí)慣而定﹔＊無(wú)論何種格式﹐所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善。
（4）判定不符合項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn):
＊        就近不就遠(yuǎn)原則------ 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按最接近的規(guī)定判斷﹔
＊ 該細(xì)則細(xì)的原則------ 判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問(wèn)題的所在，由表及里的原則------ 應(yīng)從表面看到問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。
9.不符合報(bào)告（不符合項(xiàng)報(bào)告的分發(fā)）
（1）分發(fā)范圍
   分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)責(zé)任部門。
（2）分發(fā)要求   不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存﹐以便后續(xù)的糾正措施跟蹤
10.審核組會(huì)議
在末次會(huì)議前所有計(jì)劃審核工作完成后召開(kāi)﹔
時(shí)間以半小時(shí)左右為宜
＊僅審核組成員參加﹔
＊確定所有的不符合報(bào)告﹔
＊總結(jié)整個(gè)審核過(guò)程﹔
＊審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)﹔
＊組長(zhǎng)準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言。
11.末次會(huì)議
（1）（目的）
＊向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況﹐以使他們能夠清楚地了解審核的結(jié)果，并予確認(rèn)。
＊報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)(重點(diǎn)不符合項(xiàng))和審核結(jié)論﹔
＊提出后續(xù)的工作要求(糾正措施、跟蹤、監(jiān)督驗(yàn)證等)﹔
＊結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。
（2）末次會(huì)議（要求）
＊保持審核風(fēng)格﹔
＊準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始﹑結(jié)束﹐以不超過(guò)一小時(shí)為宜﹔
＊使受審核部門了解審核結(jié)論﹔
＊由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議﹔
＊最高管理者、審核員、各部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
（3）末次會(huì)議（議程）
①簽到；             ②強(qiáng)調(diào)審核的目的/范圍/準(zhǔn)則；
③強(qiáng)調(diào)審核的局限性； ④不符合報(bào)告；
⑤管理體系有效性評(píng)價(jià)；    ⑥宣布審核結(jié)論；
⑦提出糾正措施的要求；
⑧各部門領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對(duì)糾正做出承諾。
（4）末次會(huì)議（注意事項(xiàng)）
①        末次會(huì)議重點(diǎn)應(yīng)圍繞不符合項(xiàng)提出糾正措施及要求；
②審核結(jié)果涉及到的人員最好到會(huì)，以便實(shí)施糾正；③末次會(huì)議的召開(kāi)時(shí)間在審核計(jì)劃中確，應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍；
④末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄，應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到；⑤末次會(huì)議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法﹐不要一味談缺點(diǎn)；
⑥宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時(shí)，應(yīng)充分準(zhǔn)備，選擇適當(dāng)措辭，防止陷入“僵局”。
12.審核報(bào)告（主要內(nèi)容）
①        審核的目的、范圍、受審核的部門及日期；
②        實(shí)施審核所依據(jù)的文件/程序及標(biāo)準(zhǔn)等；
④        審核員姓名﹑受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；
④不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析；
⑥        管理體系的有效性評(píng)價(jià)；(作為綜合評(píng)價(jià)應(yīng)客觀公正合理地對(duì)受審核方的質(zhì)量管理工作進(jìn)行整體評(píng)價(jià)肯定優(yōu)點(diǎn)、指出缺點(diǎn)、提出審核結(jié)論。)
⑥審核綜述、審核結(jié)論、提出糾正措施實(shí)施要求；
⑦審核報(bào)告的發(fā)放范圍﹔
⑧審核報(bào)告的審批(審核報(bào)告應(yīng)得到最高管理者或管理者代表的批準(zhǔn))﹔
⑨審核報(bào)告附件(審核計(jì)劃、不符合報(bào)告、不符合項(xiàng)分析和其它認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為審核報(bào)告的附件)﹔
⑩其它內(nèi)容(如報(bào)告編號(hào)、審核編號(hào)等)。
13.審核報(bào)告（分發(fā)范圍）
①報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)﹔
②分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門、單位及有關(guān)高層管理者、管理者代表等﹔
③報(bào)告的發(fā)放應(yīng)簽收。
14.糾正措施與效果驗(yàn)證
相關(guān)內(nèi)容：
①改進(jìn)措施的提出；
②措施的評(píng)審與實(shí)施；
③效果驗(yàn)證。
（1）改進(jìn)措施的提出
＊提出并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施﹐這是內(nèi)審的工作重點(diǎn)。
＊措施的提出是審核組和受審核部門共同的責(zé)任。所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。
（2）改進(jìn)措施的評(píng)審
改進(jìn)措施提出后應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，目的是確保措施實(shí)施的有效性。①措施針對(duì)性強(qiáng)，具體可操作，時(shí)間分工合理、明確﹔   
②措施得到實(shí)施，能經(jīng)濟(jì)有效地解決問(wèn)題并不會(huì)產(chǎn)生其它較大的負(fù)面效應(yīng)﹔
③解決問(wèn)題有較強(qiáng)的系統(tǒng)性和一定的深度，能較好地防止問(wèn)題再發(fā)生。
（3）改進(jìn)措施的確認(rèn)
改進(jìn)措施評(píng)審后還須進(jìn)行確認(rèn)，目的是確保其能夠得到有效實(shí)施。①確認(rèn)者除審核組長(zhǎng)外，還應(yīng)包括負(fù)有責(zé)任、有能力實(shí)施的部門和人員；﹔②受審核方范圍內(nèi)的措施(受審核方有責(zé)任并有能力實(shí)施的措施)經(jīng)雙方確認(rèn)即可。超出受審核方范圍的措施(受審核方有責(zé)任但無(wú)實(shí)施能力的措施)審核組應(yīng)與受審核方及有關(guān)部門共同確認(rèn)、認(rèn)可或由組織領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、認(rèn)可。
（4）改進(jìn)措施的實(shí)施
①受審核部門范圍內(nèi)的措施，由受審核部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)批準(zhǔn)后，付諸實(shí)施
②其它相關(guān)部門范圍的措施，由相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)批準(zhǔn)后，付諸實(shí)施﹔③組織范圍的或影響重大的、牽涉面廣的，由最高管理者或其代表確認(rèn)批準(zhǔn)后付諸實(shí)施。
（5）改進(jìn)措施的實(shí)施評(píng)價(jià)
對(duì)措施實(shí)施過(guò)程及記錄應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。①主要實(shí)施過(guò)程和結(jié)果符合措施要求﹔
②在實(shí)施過(guò)程中，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因，采取新的措施加以克服解決。
（6）效果驗(yàn)證（驗(yàn)證的方式）
a.受審核方將書(shū)面文件提供給審核員或跟蹤審核工作負(fù)責(zé)人，作為實(shí)施了糾正和預(yù)防措施的證據(jù)，由審核員進(jìn)行實(shí)際驗(yàn)證﹔
b.審核員到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)原不符合項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審,并對(duì)驗(yàn)證的糾正結(jié)果形成記錄。
驗(yàn)證的對(duì)象
受審核方的糾正措施實(shí)施情況和結(jié)果
驗(yàn)證的內(nèi)容
是否均已按期完成并形成記錄
是否涉及文件修改并依要求執(zhí)行﹔
是否有效。如不能達(dá)到預(yù)期效果,應(yīng)要求繼續(xù)采取糾正措施直到符合要求。
驗(yàn)證報(bào)告
a.一般的不符合糾正措施的驗(yàn)證可在不符合報(bào)告“驗(yàn)證”欄中寫明﹔
b.對(duì)重大的糾正措施的跟蹤情況應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告﹔
c.報(bào)告應(yīng)反映對(duì)糾正和預(yù)防措施結(jié)果的判斷﹔
d.報(bào)告由跟蹤檢查人員擬制，跟蹤工作負(fù)責(zé)人(如審核組長(zhǎng)、管理者代表等)批準(zhǔn)﹔
e.必要時(shí)應(yīng)提交管理評(píng)審。
糾正措施驗(yàn)證實(shí)施要點(diǎn)：a.跟蹤驗(yàn)證應(yīng)有專門人員負(fù)責(zé)，應(yīng)建立相應(yīng)工作程序，以確保跟蹤驗(yàn)證正常、規(guī)范的實(shí)施；b.跟蹤驗(yàn)證時(shí)間、范圍應(yīng)事先約定，驗(yàn)證前再通知；c.對(duì)純屬文件性的不合格，只需通過(guò)文件傳遞方式便可驗(yàn)證；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查驗(yàn)證；
d.對(duì)已采取了糾正措施，但效果不好的情況，應(yīng)與受審核方進(jìn)行分析研究，制訂糾正措施或建議升級(jí)進(jìn)行糾正；對(duì)有效的糾正措施，應(yīng)采取鞏固措施；
e.實(shí)施跟蹤審核的人員可由原審核組中的成員進(jìn)行，也可委托其它有資格的人員進(jìn)行，但實(shí)施跟蹤審核的人員應(yīng)了解該項(xiàng)跟蹤審核工作的資料和情況；
f.跟蹤審核報(bào)告。對(duì)跟蹤審核結(jié)果形成書(shū)面報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)所有不符合項(xiàng)的糾正結(jié)果進(jìn)行分析。
每個(gè)不符合項(xiàng)的糾正情況可作為報(bào)告的附件。報(bào)告由跟蹤審核員編制﹐由審核工作負(fù)責(zé)人(如審核組長(zhǎng)、管代等)批準(zhǔn)，必要時(shí)提交管理評(píng)審。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-9-19 04:51 編輯 ]