醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量質(zhì)量保證體系的建立與完善

為了進(jìn)一步加強江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量基礎(chǔ)工作，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量保障體系，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量管理水平，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與省衛(wèi)生廳聯(lián)合發(fā)文，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按文件要求，建立計量保證體系，并向各市或縣技術(shù)監(jiān)督局申請計量確認(rèn)，由各市、縣技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生局聯(lián)合對申請確認(rèn)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行審核。此項工作的開展，大大加強了我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理工作，建立健全了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量質(zhì)量保證體系，較大幅度地提高了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理水平，從而保證了醫(yī)用計量器具量值準(zhǔn)確、檢測結(jié)果可靠。

    從2000年開始，經(jīng)過3年左右的時間，南京市已有111家醫(yī)院通過了計量合格確認(rèn)。隨著時間的推移，有些醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的計量合格確認(rèn)5年有效期已到，一些單位已通過了計量合格確認(rèn)復(fù)查，一些單位正在計量確認(rèn)復(fù)查工作的進(jìn)行中。全省大多數(shù)地區(qū)，特別是市級以上的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，已把醫(yī)院計量質(zhì)量保證體系的有效運行作為搞好醫(yī)療衛(wèi)生計量工作的一項長效措施來抓，促進(jìn)了我省醫(yī)療衛(wèi)生計量工作的良性發(fā)展。

    在計量確認(rèn)過程中，各家醫(yī)院均根據(jù)《中華人民共和國計量法》及相關(guān)法律法規(guī)和自身的具體情況，認(rèn)真地編制了醫(yī)院的《計量管理手冊》，闡明了計量方針和計量目標(biāo)，并通過建立計量管理負(fù)責(zé)機構(gòu)和計量管理網(wǎng)絡(luò)，健全了計量管理組織機構(gòu)。根據(jù)醫(yī)院《計量管理手冊》的要求，明確計量管理部門的管理地位，規(guī)定各類計量管理人員的職責(zé)，制定各類計量管理制度，把《計量管理手冊》作為本單位計量管理的法規(guī)性文件，使醫(yī)院的計量管理工作實現(xiàn)了制度化、規(guī)范化。

    江蘇省計量合格確認(rèn)工作已開展了7年，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已基本完成了計量確認(rèn)，有些醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已通過了計量合格確認(rèn)復(fù)查，但是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量管理工作仍然存在著一些薄弱環(huán)節(jié)。計量管理作為醫(yī)院質(zhì)量管理的一部分，處在動態(tài)運行的狀態(tài)下。通過計量確認(rèn)只是進(jìn)行計量質(zhì)量系統(tǒng)管理的開始，就計量質(zhì)量保證體系而言，需要我們持續(xù)改進(jìn)，不斷完善和提高。特別是計量管理工作中共同存在的一些薄弱環(huán)節(jié)，需要我們通過采取具體的應(yīng)對措施，彌補和完善計量質(zhì)量保證體系的系統(tǒng)框架，確保計量保證體系的優(yōu)質(zhì)、高效運行。根據(jù)計量確認(rèn)工作實踐和多年來的計量管理工作體會，我對計量質(zhì)量保證體系管理工作中需完善的環(huán)節(jié)作如下分析和大家共同探討。

    一、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層對計量管理工作重要性的認(rèn)識需進(jìn)一步提高

    計量管理是醫(yī)院管理工作的一部分，但是在衛(wèi)生行業(yè)中與醫(yī)療工作相比，仍然存在重視不夠的問題。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對于計量管理工作的重要性往往是停留在口頭上，特別是一些新的分管領(lǐng)導(dǎo)對計量管理工作的重要性認(rèn)識還需逐步提高。由于醫(yī)院的最主要的工作是醫(yī)療，領(lǐng)導(dǎo)層的主要精力大多放在醫(yī)院的醫(yī)療、醫(yī)技等任務(wù)上，對于計量管理涉及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的認(rèn)識淡漠。作為計量管理人員，我們不但要對全院各科室進(jìn)行管理，還要向各級領(lǐng)導(dǎo)和全體工作人員積極宣傳《計量法》及相關(guān)法律法規(guī)，在計量管理法規(guī)的落實環(huán)節(jié)上，沒有領(lǐng)導(dǎo)層的理解、支持和身體力行是無法順利進(jìn)行的。因此，應(yīng)該在計量合格確認(rèn)工作中，增加對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的考核。這樣既可以了解醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對計量管理工作的認(rèn)識，又可以有效提高醫(yī)院的計量管理工作力度。

二、提高醫(yī)院質(zhì)量管理體系中對日常計量管理工作的要求

《計量管理手冊》是醫(yī)院計量管理的依據(jù)，在《計量管理手冊》里明確規(guī)定了各類人員的計量職責(zé)和各項計量管理制度，但是就醫(yī)院質(zhì)量管理體系環(huán)節(jié)上來講，仍然存在對日常計量管理工作要求不夠嚴(yán)格的問題，特別是以下兩點：

    1.對計量器具進(jìn)行動態(tài)管理尚待加強

    目前，南京市大多數(shù)家醫(yī)院對強檢計量器具管理都比較重視，都能按周期進(jìn)行強制計量檢定。對非強檢計量器具根據(jù)具體使用情況進(jìn)行B、C類管理。但計量管理是一個動態(tài)的范疇，為了滿足臨床的需要，計量器具的新增、報停、報廢、調(diào)撥隨時都存在，這就要求計量管理人員對于新增的計量器具要及時向當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)申報注冊，申請周期檢定。對暫不使用或性能出現(xiàn)問題的計量器具應(yīng)及時辦理報停手續(xù)，待維修完成申請計量檢定合格后，才能投入使用。只有對計量器具進(jìn)行動態(tài)管理，才能真正使計量器具受控，保證強檢計量器具周檢率達(dá)100％，所有計量器具受控管理。然而在日常工作中，往往忽視動態(tài)管理，計量器具漏檢、不按程序辦理報停手續(xù)等不時會發(fā)生，特別是計量器具檢修后報檢才能使用的制度落實，需要下功夫抓落實才能解決。

2.計量保證體系進(jìn)行定期審核等持續(xù)改進(jìn)措施需要督促落實

為了計量質(zhì)量保證體系正常運行，持續(xù)有效，確保計量方針得到貫徹執(zhí)行，計量目的得以實現(xiàn)，在計量管理手冊中，大多數(shù)醫(yī)院把本院的計量質(zhì)量保證體系審核的時間定為每半年一次。但在去年全省計量執(zhí)法大檢查工作中發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)院對計量體系運行的重視程度不夠。計量質(zhì)量保證體系的審核由分管院長負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，由計量監(jiān)督小組負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)院內(nèi)部計量體系審核工作。審核全院各相關(guān)部門是否嚴(yán)格執(zhí)行《計量管理手冊》的要求，并填寫計量內(nèi)審檢查表，由計量主管部門監(jiān)督相關(guān)部門對整改內(nèi)容的實施。這樣才能保證醫(yī)院計量保證體系的有效性。

為了滿足醫(yī)院不斷增長的臨床需求，醫(yī)療儀器設(shè)備增加、更新、報廢和醫(yī)院人員的變動時有發(fā)生。在實際工作中發(fā)現(xiàn)《計量管理手冊》中的有些條款不是很合理合法，這就要求我們對《計量管理手冊》進(jìn)行評審，對查出的不符合項進(jìn)行整改，并由提出科室填寫計量管理手冊修改頁，上報計量主管部門審核，并報批準(zhǔn)生效，受控發(fā)放。必要時需對《計量管理手冊》進(jìn)行再版。這樣才能保證醫(yī)院計量管理的法律性文件的合理性及合法性。

計量管理是醫(yī)院質(zhì)量保證體系中重要的管理項目，只有嚴(yán)格按照《計量管理手冊》的要求，定期對本院的計量保證體系進(jìn)行審核，通過持續(xù)改進(jìn)，才能保證醫(yī)院計量管理工作的有效運行。

三、計量管理人員的法律意識、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心需要進(jìn)一步加強

專職計量員是醫(yī)院計量管理的核心人物之一，醫(yī)院計量管理工作的好壞直接與專職計量員與兼職計量管理人員的法律意識、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心密切相關(guān)。

由于工作需要，一些醫(yī)院的計量管理人員進(jìn)行了調(diào)整，這就要求我們專職計量管理人員，不但要不斷的提高自身的素質(zhì)，還要在院科兩級的領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院內(nèi)通過講座、考試等形式提高兼職計量員的計量管理意識和素質(zhì)，使大家明確各自的職責(zé)，不斷提高全員的計量管理意識。

從目前各個單位的情況看，計量管理人員的法律意識、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心需要進(jìn)一步加強。計量管理管理人員的工作責(zé)任心，直接關(guān)系到計量管理工作的質(zhì)量。分管院長、主管部門負(fù)責(zé)人、專職計量員及兼職計量員是構(gòu)成本院計量管理網(wǎng)絡(luò)的各個節(jié)點，只有明確各自職責(zé)，大家都具有工作責(zé)任心，才能使計量管理網(wǎng)絡(luò)運行通暢。

四、計量管理工作的質(zhì)量考核意識需要進(jìn)一步提高

通過計量確認(rèn)的每家醫(yī)院在各自的計量管理手冊中都編制了計量管理工作考核、獎懲制度，但在實際工作中，還有相當(dāng)一部分的醫(yī)院沒有真正的按照計量工作考核、獎懲制度的要求去做。在平時的工作交流中發(fā)現(xiàn)，有的醫(yī)院這方面做的比較好，他們完全將計量管理納入醫(yī)院質(zhì)量控制的基礎(chǔ)考核中。考核內(nèi)容包括：計量器具是否賬物相符；標(biāo)志管理是否完整；是否正確使用計量單位等。并將考核結(jié)果直接與經(jīng)濟掛鉤。通過將計量管理與質(zhì)量考核掛鉤，提高了計量管理人員及臨床科室對計量管理工作的重視。

五、進(jìn)一步提高計量質(zhì)量保證體系的要求

江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計量合格確認(rèn)工作已開展了7年，有些醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量管理工作一直做的比較好，特別是一些三級醫(yī)院，可以將計量質(zhì)量保證體系的要求提高一步，申請計量保證確認(rèn)。隨著我國加入WTO和目前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)競爭日趨激烈的新形勢，實行國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是與國際接軌的有效措施，目前我國的醫(yī)院已經(jīng)、正在或?qū)⒁ㄟ^ISO9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證。通過計量保證確認(rèn)，使醫(yī)院計量管理工作質(zhì)量得以保證。從而為臨床工作提供了更可靠的計量設(shè)備保證。應(yīng)該說，通過計量保證確認(rèn)審核，為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)實施ISO9001質(zhì)量管理體系打下了良好的基礎(chǔ)。

六、計量監(jiān)督管理人員和計量檢定人員的業(yè)務(wù)、技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高

計量監(jiān)督管理人員的業(yè)務(wù)水平直接影響計量監(jiān)督執(zhí)法的效果，只有熟知相關(guān)法律法規(guī)，了解醫(yī)療衛(wèi)生計量工作方面的知識，才能正確執(zhí)法。否則就影響了計量監(jiān)督管理力度，影響了計量法的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。而計量檢定人員的技術(shù)素質(zhì)的好壞直接影響著醫(yī)療計量器具的計量檢定結(jié)果，由于各類醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)展迅速，這就要求計量檢定人員不斷的學(xué)習(xí)。否則就會影響計量監(jiān)督管理人員依法加強計量監(jiān)督管理的力度。

七、醫(yī)療儀器設(shè)備計量檢定規(guī)程的制定需跟上醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)展的要求

由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷、治療設(shè)備的飛速發(fā)展，各種新的醫(yī)學(xué)計量器具應(yīng)運而生。如磁共振、DSA、DR、呼吸機、麻醉機、血液透析機等。它們的好壞，直接影響到對病人診斷的準(zhǔn)確性，治療的有效性，搶救的成敗性。因此，對這些醫(yī)學(xué)計量器具的檢測就顯得尤為重要。但是，這樣重要的醫(yī)學(xué)計量器具，我國目前還沒有制定出相關(guān)的計量檢定規(guī)程，開展檢定沒有技術(shù)依據(jù)，即使開展了也只能作為測試或校準(zhǔn)，沒有法律效力。

八、檢測設(shè)備和檢測技術(shù)手段有待進(jìn)一步更新和發(fā)展

醫(yī)學(xué)計量器具相對于其他計量器具科技含量較高，更新?lián)Q代較快。而我們的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)和檢測能力明顯跟不上醫(yī)學(xué)計量器具的發(fā)展，滿足不了社會經(jīng)濟發(fā)展和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的需要，這就需要計量技術(shù)監(jiān)督部門和計量院共同努力，滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需要。

醫(yī)療機構(gòu)計量保證體系的建立， 大大加強了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理工作，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量質(zhì)量保證體系，較大幅度地提高了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理水平，從而保證了醫(yī)用計量器具量值準(zhǔn)確、檢測結(jié)果可靠，它是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的保證，從而使醫(yī)院質(zhì)量管理體系更為完善。

你是干嗎的？你怎么對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理工作這關(guān)心哩？