醫療衛生機構計量質量保證體系的建立與完善

為了進一步加強江蘇省醫療衛生機構的計量基礎工作，建立健全醫療衛生機構計量保障體系，提高醫療衛生機構計量管理水平，確保醫療服務質量，江蘇省質量技術監督局與省衛生廳聯合發文，要求醫療衛生機構按文件要求，建立計量保證體系，并向各市或縣技術監督局申請計量確認，由各市、縣技術監督局、衛生局聯合對申請確認的醫療衛生機構進行審核。此項工作的開展，大大加強了我省醫療衛生機構的計量管理工作，建立健全了醫療衛生機構的計量質量保證體系，較大幅度地提高了醫療衛生機構的計量管理水平，從而保證了醫用計量器具量值準確、檢測結果可靠。

    從2000年開始，經過3年左右的時間，南京市已有111家醫院通過了計量合格確認。隨著時間的推移，有些醫療衛生系統的計量合格確認5年有效期已到，一些單位已通過了計量合格確認復查，一些單位正在計量確認復查工作的進行中。全省大多數地區，特別是市級以上的醫療衛生機構，已把醫院計量質量保證體系的有效運行作為搞好醫療衛生計量工作的一項長效措施來抓，促進了我省醫療衛生計量工作的良性發展。

    在計量確認過程中，各家醫院均根據《中華人民共和國計量法》及相關法律法規和自身的具體情況，認真地編制了醫院的《計量管理手冊》，闡明了計量方針和計量目標，并通過建立計量管理負責機構和計量管理網絡，健全了計量管理組織機構。根據醫院《計量管理手冊》的要求，明確計量管理部門的管理地位，規定各類計量管理人員的職責，制定各類計量管理制度，把《計量管理手冊》作為本單位計量管理的法規性文件，使醫院的計量管理工作實現了制度化、規范化。

    江蘇省計量合格確認工作已開展了7年，醫療衛生機構已基本完成了計量確認，有些醫療衛生機構已通過了計量合格確認復查，但是醫療衛生機構計量管理工作仍然存在著一些薄弱環節。計量管理作為醫院質量管理的一部分，處在動態運行的狀態下。通過計量確認只是進行計量質量系統管理的開始，就計量質量保證體系而言，需要我們持續改進，不斷完善和提高。特別是計量管理工作中共同存在的一些薄弱環節，需要我們通過采取具體的應對措施，彌補和完善計量質量保證體系的系統框架，確保計量保證體系的優質、高效運行。根據計量確認工作實踐和多年來的計量管理工作體會，我對計量質量保證體系管理工作中需完善的環節作如下分析和大家共同探討。

    一、醫院領導層對計量管理工作重要性的認識需進一步提高

    計量管理是醫院管理工作的一部分，但是在衛生行業中與醫療工作相比，仍然存在重視不夠的問題。醫院領導對于計量管理工作的重要性往往是停留在口頭上，特別是一些新的分管領導對計量管理工作的重要性認識還需逐步提高。由于醫院的最主要的工作是醫療，領導層的主要精力大多放在醫院的醫療、醫技等任務上，對于計量管理涉及醫療質量、醫療安全的認識淡漠。作為計量管理人員，我們不但要對全院各科室進行管理，還要向各級領導和全體工作人員積極宣傳《計量法》及相關法律法規，在計量管理法規的落實環節上，沒有領導層的理解、支持和身體力行是無法順利進行的。因此，應該在計量合格確認工作中，增加對醫院領導的考核。這樣既可以了解醫院領導對計量管理工作的認識，又可以有效提高醫院的計量管理工作力度。

二、提高醫院質量管理體系中對日常計量管理工作的要求

《計量管理手冊》是醫院計量管理的依據，在《計量管理手冊》里明確規定了各類人員的計量職責和各項計量管理制度，但是就醫院質量管理體系環節上來講，仍然存在對日常計量管理工作要求不夠嚴格的問題，特別是以下兩點：

    1.對計量器具進行動態管理尚待加強

    目前，南京市大多數家醫院對強檢計量器具管理都比較重視，都能按周期進行強制計量檢定。對非強檢計量器具根據具體使用情況進行B、C類管理。但計量管理是一個動態的范疇，為了滿足臨床的需要，計量器具的新增、報停、報廢、調撥隨時都存在，這就要求計量管理人員對于新增的計量器具要及時向當地縣（市）級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構申報注冊，申請周期檢定。對暫不使用或性能出現問題的計量器具應及時辦理報停手續，待維修完成申請計量檢定合格后，才能投入使用。只有對計量器具進行動態管理，才能真正使計量器具受控，保證強檢計量器具周檢率達100％，所有計量器具受控管理。然而在日常工作中，往往忽視動態管理，計量器具漏檢、不按程序辦理報停手續等不時會發生，特別是計量器具檢修后報檢才能使用的制度落實，需要下功夫抓落實才能解決。

2.計量保證體系進行定期審核等持續改進措施需要督促落實

為了計量質量保證體系正常運行，持續有效，確保計量方針得到貫徹執行，計量目的得以實現，在計量管理手冊中，大多數醫院把本院的計量質量保證體系審核的時間定為每半年一次。但在去年全省計量執法大檢查工作中發現，大多數醫院對計量體系運行的重視程度不夠。計量質量保證體系的審核由分管院長負責領導，由計量監督小組負責組織實施醫院內部計量體系審核工作。審核全院各相關部門是否嚴格執行《計量管理手冊》的要求，并填寫計量內審檢查表，由計量主管部門監督相關部門對整改內容的實施。這樣才能保證醫院計量保證體系的有效性。

為了滿足醫院不斷增長的臨床需求，醫療儀器設備增加、更新、報廢和醫院人員的變動時有發生。在實際工作中發現《計量管理手冊》中的有些條款不是很合理合法，這就要求我們對《計量管理手冊》進行評審，對查出的不符合項進行整改，并由提出科室填寫計量管理手冊修改頁，上報計量主管部門審核，并報批準生效，受控發放。必要時需對《計量管理手冊》進行再版。這樣才能保證醫院計量管理的法律性文件的合理性及合法性。

計量管理是醫院質量保證體系中重要的管理項目，只有嚴格按照《計量管理手冊》的要求，定期對本院的計量保證體系進行審核，通過持續改進，才能保證醫院計量管理工作的有效運行。

三、計量管理人員的法律意識、自身素質和工作責任心需要進一步加強

專職計量員是醫院計量管理的核心人物之一，醫院計量管理工作的好壞直接與專職計量員與兼職計量管理人員的法律意識、自身素質和工作責任心密切相關。

由于工作需要，一些醫院的計量管理人員進行了調整，這就要求我們專職計量管理人員，不但要不斷的提高自身的素質，還要在院科兩級的領導下，在醫院內通過講座、考試等形式提高兼職計量員的計量管理意識和素質，使大家明確各自的職責，不斷提高全員的計量管理意識。

從目前各個單位的情況看，計量管理人員的法律意識、自身素質和工作責任心需要進一步加強。計量管理管理人員的工作責任心，直接關系到計量管理工作的質量。分管院長、主管部門負責人、專職計量員及兼職計量員是構成本院計量管理網絡的各個節點，只有明確各自職責，大家都具有工作責任心，才能使計量管理網絡運行通暢。

四、計量管理工作的質量考核意識需要進一步提高

通過計量確認的每家醫院在各自的計量管理手冊中都編制了計量管理工作考核、獎懲制度，但在實際工作中，還有相當一部分的醫院沒有真正的按照計量工作考核、獎懲制度的要求去做。在平時的工作交流中發現，有的醫院這方面做的比較好，他們完全將計量管理納入醫院質量控制的基礎考核中。考核內容包括：計量器具是否賬物相符；標志管理是否完整；是否正確使用計量單位等。并將考核結果直接與經濟掛鉤。通過將計量管理與質量考核掛鉤，提高了計量管理人員及臨床科室對計量管理工作的重視。

五、進一步提高計量質量保證體系的要求

江蘇省醫療衛生系統計量合格確認工作已開展了7年，有些醫療衛生機構計量管理工作一直做的比較好，特別是一些三級醫院，可以將計量質量保證體系的要求提高一步，申請計量保證確認。隨著我國加入WTO和目前醫療衛生行業競爭日趨激烈的新形勢，實行國際標準的質量管理體系認證，是與國際接軌的有效措施，目前我國的醫院已經、正在或將要通過ISO9000族質量管理體系認證。通過計量保證確認，使醫院計量管理工作質量得以保證。從而為臨床工作提供了更可靠的計量設備保證。應該說，通過計量保證確認審核，為醫療衛生系統實施ISO9001質量管理體系打下了良好的基礎。

六、計量監督管理人員和計量檢定人員的業務、技術水平有待進一步提高

計量監督管理人員的業務水平直接影響計量監督執法的效果，只有熟知相關法律法規，了解醫療衛生計量工作方面的知識，才能正確執法。否則就影響了計量監督管理力度，影響了計量法的權威性和嚴肅性。而計量檢定人員的技術素質的好壞直接影響著醫療計量器具的計量檢定結果，由于各類醫療儀器設備發展迅速，這就要求計量檢定人員不斷的學習。否則就會影響計量監督管理人員依法加強計量監督管理的力度。

七、醫療儀器設備計量檢定規程的制定需跟上醫療儀器設備發展的要求

由于現代醫學診斷、治療設備的飛速發展，各種新的醫學計量器具應運而生。如磁共振、DSA、DR、呼吸機、麻醉機、血液透析機等。它們的好壞，直接影響到對病人診斷的準確性，治療的有效性，搶救的成敗性。因此，對這些醫學計量器具的檢測就顯得尤為重要。但是，這樣重要的醫學計量器具，我國目前還沒有制定出相關的計量檢定規程，開展檢定沒有技術依據，即使開展了也只能作為測試或校準，沒有法律效力。

八、檢測設備和檢測技術手段有待進一步更新和發展

醫學計量器具相對于其他計量器具科技含量較高，更新換代較快。而我們的社會公用計量標準和檢測能力明顯跟不上醫學計量器具的發展，滿足不了社會經濟發展和科學技術進步的需要，這就需要計量技術監督部門和計量院共同努力，滿足醫療衛生發展的需要。

醫療機構計量保證體系的建立， 大大加強了醫療衛生機構的計量管理工作，建立健全醫療衛生機構的計量質量保證體系，較大幅度地提高了醫療衛生機構的計量管理水平，從而保證了醫用計量器具量值準確、檢測結果可靠，它是醫院醫療服務質量的保證，從而使醫院質量管理體系更為完善。

你是干嗎的？你怎么對醫療衛生機構的計量管理工作這關心哩？