醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量質(zhì)量保證體系的建立與完善

為了進(jìn)一步加強(qiáng)江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量基礎(chǔ)工作，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量保障體系，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量管理水平，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與省衛(wèi)生廳聯(lián)合發(fā)文，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按文件要求，建立計(jì)量保證體系，并向各市或縣技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)計(jì)量確認(rèn)，由各市、縣技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生局聯(lián)合對(duì)申請(qǐng)確認(rèn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。此項(xiàng)工作的開展，大大加強(qiáng)了我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量管理工作，建立健全了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量質(zhì)量保證體系，較大幅度地提高了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量管理水平，從而保證了醫(yī)用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確、檢測(cè)結(jié)果可靠。

    從2000年開始，經(jīng)過3年左右的時(shí)間，南京市已有111家醫(yī)院通過了計(jì)量合格確認(rèn)。隨著時(shí)間的推移，有些醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的計(jì)量合格確認(rèn)5年有效期已到，一些單位已通過了計(jì)量合格確認(rèn)復(fù)查，一些單位正在計(jì)量確認(rèn)復(fù)查工作的進(jìn)行中。全省大多數(shù)地區(qū)，特別是市級(jí)以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，已把醫(yī)院計(jì)量質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行作為搞好醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作的一項(xiàng)長(zhǎng)效措施來(lái)抓，促進(jìn)了我省醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作的良性發(fā)展。

    在計(jì)量確認(rèn)過程中，各家醫(yī)院均根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)和自身的具體情況，認(rèn)真地編制了醫(yī)院的《計(jì)量管理手冊(cè)》，闡明了計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)，并通過建立計(jì)量管理負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，健全了計(jì)量管理組織機(jī)構(gòu)。根據(jù)醫(yī)院《計(jì)量管理手冊(cè)》的要求，明確計(jì)量管理部門的管理地位，規(guī)定各類計(jì)量管理人員的職責(zé)，制定各類計(jì)量管理制度，把《計(jì)量管理手冊(cè)》作為本單位計(jì)量管理的法規(guī)性文件，使醫(yī)院的計(jì)量管理工作實(shí)現(xiàn)了制度化、規(guī)范化。

    江蘇省計(jì)量合格確認(rèn)工作已開展了7年，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已基本完成了計(jì)量確認(rèn)，有些醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已通過了計(jì)量合格確認(rèn)復(fù)查，但是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量管理工作仍然存在著一些薄弱環(huán)節(jié)。計(jì)量管理作為醫(yī)院質(zhì)量管理的一部分，處在動(dòng)態(tài)運(yùn)行的狀態(tài)下。通過計(jì)量確認(rèn)只是進(jìn)行計(jì)量質(zhì)量系統(tǒng)管理的開始，就計(jì)量質(zhì)量保證體系而言，需要我們持續(xù)改進(jìn)，不斷完善和提高。特別是計(jì)量管理工作中共同存在的一些薄弱環(huán)節(jié)，需要我們通過采取具體的應(yīng)對(duì)措施，彌補(bǔ)和完善計(jì)量質(zhì)量保證體系的系統(tǒng)框架，確保計(jì)量保證體系的優(yōu)質(zhì)、高效運(yùn)行。根據(jù)計(jì)量確認(rèn)工作實(shí)踐和多年來(lái)的計(jì)量管理工作體會(huì)，我對(duì)計(jì)量質(zhì)量保證體系管理工作中需完善的環(huán)節(jié)作如下分析和大家共同探討。

    一、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)計(jì)量管理工作重要性的認(rèn)識(shí)需進(jìn)一步提高

    計(jì)量管理是醫(yī)院管理工作的一部分，但是在衛(wèi)生行業(yè)中與醫(yī)療工作相比，仍然存在重視不夠的問題。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于計(jì)量管理工作的重要性往往是停留在口頭上，特別是一些新的分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)計(jì)量管理工作的重要性認(rèn)識(shí)還需逐步提高。由于醫(yī)院的最主要的工作是醫(yī)療，領(lǐng)導(dǎo)層的主要精力大多放在醫(yī)院的醫(yī)療、醫(yī)技等任務(wù)上，對(duì)于計(jì)量管理涉及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的認(rèn)識(shí)淡漠。作為計(jì)量管理人員，我們不但要對(duì)全院各科室進(jìn)行管理，還要向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體工作人員積極宣傳《計(jì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)，在計(jì)量管理法規(guī)的落實(shí)環(huán)節(jié)上，沒有領(lǐng)導(dǎo)層的理解、支持和身體力行是無(wú)法順利進(jìn)行的。因此，應(yīng)該在計(jì)量合格確認(rèn)工作中，增加對(duì)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的考核。這樣既可以了解醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)計(jì)量管理工作的認(rèn)識(shí)，又可以有效提高醫(yī)院的計(jì)量管理工作力度。

二、提高醫(yī)院質(zhì)量管理體系中對(duì)日常計(jì)量管理工作的要求

《計(jì)量管理手冊(cè)》是醫(yī)院計(jì)量管理的依據(jù)，在《計(jì)量管理手冊(cè)》里明確規(guī)定了各類人員的計(jì)量職責(zé)和各項(xiàng)計(jì)量管理制度，但是就醫(yī)院質(zhì)量管理體系環(huán)節(jié)上來(lái)講，仍然存在對(duì)日常計(jì)量管理工作要求不夠嚴(yán)格的問題，特別是以下兩點(diǎn)：

    1.對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理尚待加強(qiáng)

    目前，南京市大多數(shù)家醫(yī)院對(duì)強(qiáng)檢計(jì)量器具管理都比較重視，都能按周期進(jìn)行強(qiáng)制計(jì)量檢定。對(duì)非強(qiáng)檢計(jì)量器具根據(jù)具體使用情況進(jìn)行B、C類管理。但計(jì)量管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的范疇，為了滿足臨床的需要，計(jì)量器具的新增、報(bào)停、報(bào)廢、調(diào)撥隨時(shí)都存在，這就要求計(jì)量管理人員對(duì)于新增的計(jì)量器具要及時(shí)向當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申報(bào)注冊(cè)，申請(qǐng)周期檢定。對(duì)暫不使用或性能出現(xiàn)問題的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)辦理報(bào)停手續(xù)，待維修完成申請(qǐng)計(jì)量檢定合格后，才能投入使用。只有對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，才能真正使計(jì)量器具受控，保證強(qiáng)檢計(jì)量器具周檢率達(dá)100％，所有計(jì)量器具受控管理。然而在日常工作中，往往忽視動(dòng)態(tài)管理，計(jì)量器具漏檢、不按程序辦理報(bào)停手續(xù)等不時(shí)會(huì)發(fā)生，特別是計(jì)量器具檢修后報(bào)檢才能使用的制度落實(shí)，需要下功夫抓落實(shí)才能解決。

2.計(jì)量保證體系進(jìn)行定期審核等持續(xù)改進(jìn)措施需要督促落實(shí)

為了計(jì)量質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行，持續(xù)有效，確保計(jì)量方針得到貫徹執(zhí)行，計(jì)量目的得以實(shí)現(xiàn)，在計(jì)量管理手冊(cè)中，大多數(shù)醫(yī)院把本院的計(jì)量質(zhì)量保證體系審核的時(shí)間定為每半年一次。但在去年全省計(jì)量執(zhí)法大檢查工作中發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)院對(duì)計(jì)量體系運(yùn)行的重視程度不夠。計(jì)量質(zhì)量保證體系的審核由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，由計(jì)量監(jiān)督小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院內(nèi)部計(jì)量體系審核工作。審核全院各相關(guān)部門是否嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)量管理手冊(cè)》的要求，并填寫計(jì)量?jī)?nèi)審檢查表，由計(jì)量主管部門監(jiān)督相關(guān)部門對(duì)整改內(nèi)容的實(shí)施。這樣才能保證醫(yī)院計(jì)量保證體系的有效性。

為了滿足醫(yī)院不斷增長(zhǎng)的臨床需求，醫(yī)療儀器設(shè)備增加、更新、報(bào)廢和醫(yī)院人員的變動(dòng)時(shí)有發(fā)生。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)《計(jì)量管理手冊(cè)》中的有些條款不是很合理合法，這就要求我們對(duì)《計(jì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行評(píng)審，對(duì)查出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并由提出科室填寫計(jì)量管理手冊(cè)修改頁(yè)，上報(bào)計(jì)量主管部門審核，并報(bào)批準(zhǔn)生效，受控發(fā)放。必要時(shí)需對(duì)《計(jì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行再版。這樣才能保證醫(yī)院計(jì)量管理的法律性文件的合理性及合法性。

計(jì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量保證體系中重要的管理項(xiàng)目，只有嚴(yán)格按照《計(jì)量管理手冊(cè)》的要求，定期對(duì)本院的計(jì)量保證體系進(jìn)行審核，通過持續(xù)改進(jìn)，才能保證醫(yī)院計(jì)量管理工作的有效運(yùn)行。

三、計(jì)量管理人員的法律意識(shí)、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心需要進(jìn)一步加強(qiáng)

專職計(jì)量員是醫(yī)院計(jì)量管理的核心人物之一，醫(yī)院計(jì)量管理工作的好壞直接與專職計(jì)量員與兼職計(jì)量管理人員的法律意識(shí)、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心密切相關(guān)。

由于工作需要，一些醫(yī)院的計(jì)量管理人員進(jìn)行了調(diào)整，這就要求我們專職計(jì)量管理人員，不但要不斷的提高自身的素質(zhì)，還要在院科兩級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院內(nèi)通過講座、考試等形式提高兼職計(jì)量員的計(jì)量管理意識(shí)和素質(zhì)，使大家明確各自的職責(zé)，不斷提高全員的計(jì)量管理意識(shí)。

從目前各個(gè)單位的情況看，計(jì)量管理人員的法律意識(shí)、自身素質(zhì)和工作責(zé)任心需要進(jìn)一步加強(qiáng)。計(jì)量管理管理人員的工作責(zé)任心，直接關(guān)系到計(jì)量管理工作的質(zhì)量。分管院長(zhǎng)、主管部門負(fù)責(zé)人、專職計(jì)量員及兼職計(jì)量員是構(gòu)成本院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)的各個(gè)節(jié)點(diǎn)，只有明確各自職責(zé)，大家都具有工作責(zé)任心，才能使計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行通暢。

四、計(jì)量管理工作的質(zhì)量考核意識(shí)需要進(jìn)一步提高

通過計(jì)量確認(rèn)的每家醫(yī)院在各自的計(jì)量管理手冊(cè)中都編制了計(jì)量管理工作考核、獎(jiǎng)懲制度，但在實(shí)際工作中，還有相當(dāng)一部分的醫(yī)院沒有真正的按照計(jì)量工作考核、獎(jiǎng)懲制度的要求去做。在平時(shí)的工作交流中發(fā)現(xiàn)，有的醫(yī)院這方面做的比較好，他們完全將計(jì)量管理納入醫(yī)院質(zhì)量控制的基礎(chǔ)考核中。考核內(nèi)容包括：計(jì)量器具是否賬物相符；標(biāo)志管理是否完整；是否正確使用計(jì)量單位等。并將考核結(jié)果直接與經(jīng)濟(jì)掛鉤。通過將計(jì)量管理與質(zhì)量考核掛鉤，提高了計(jì)量管理人員及臨床科室對(duì)計(jì)量管理工作的重視。

五、進(jìn)一步提高計(jì)量質(zhì)量保證體系的要求

江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計(jì)量合格確認(rèn)工作已開展了7年，有些醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量管理工作一直做的比較好，特別是一些三級(jí)醫(yī)院，可以將計(jì)量質(zhì)量保證體系的要求提高一步，申請(qǐng)計(jì)量保證確認(rèn)。隨著我國(guó)加入WTO和目前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的新形勢(shì)，實(shí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是與國(guó)際接軌的有效措施，目前我國(guó)的醫(yī)院已經(jīng)、正在或?qū)⒁ㄟ^ISO9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證。通過計(jì)量保證確認(rèn)，使醫(yī)院計(jì)量管理工作質(zhì)量得以保證。從而為臨床工作提供了更可靠的計(jì)量設(shè)備保證。應(yīng)該說(shuō)，通過計(jì)量保證確認(rèn)審核，為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系打下了良好的基礎(chǔ)。

六、計(jì)量監(jiān)督管理人員和計(jì)量檢定人員的業(yè)務(wù)、技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高

計(jì)量監(jiān)督管理人員的業(yè)務(wù)水平直接影響計(jì)量監(jiān)督執(zhí)法的效果，只有熟知相關(guān)法律法規(guī)，了解醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作方面的知識(shí)，才能正確執(zhí)法。否則就影響了計(jì)量監(jiān)督管理力度，影響了計(jì)量法的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。而計(jì)量檢定人員的技術(shù)素質(zhì)的好壞直接影響著醫(yī)療計(jì)量器具的計(jì)量檢定結(jié)果，由于各類醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)展迅速，這就要求計(jì)量檢定人員不斷的學(xué)習(xí)。否則就會(huì)影響計(jì)量監(jiān)督管理人員依法加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理的力度。

七、醫(yī)療儀器設(shè)備計(jì)量檢定規(guī)程的制定需跟上醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)展的要求

由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷、治療設(shè)備的飛速發(fā)展，各種新的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具應(yīng)運(yùn)而生。如磁共振、DSA、DR、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、血液透析機(jī)等。它們的好壞，直接影響到對(duì)病人診斷的準(zhǔn)確性，治療的有效性，搶救的成敗性。因此，對(duì)這些醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的檢測(cè)就顯得尤為重要。但是，這樣重要的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具，我國(guó)目前還沒有制定出相關(guān)的計(jì)量檢定規(guī)程，開展檢定沒有技術(shù)依據(jù)，即使開展了也只能作為測(cè)試或校準(zhǔn)，沒有法律效力。

八、檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)手段有待進(jìn)一步更新和發(fā)展

醫(yī)學(xué)計(jì)量器具相對(duì)于其他計(jì)量器具科技含量較高，更新?lián)Q代較快。而我們的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)能力明顯跟不上醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的發(fā)展，滿足不了社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的需要，這就需要計(jì)量技術(shù)監(jiān)督部門和計(jì)量院共同努力，滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需要。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量保證體系的建立， 大大加強(qiáng)了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量管理工作，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量質(zhì)量保證體系，較大幅度地提高了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量管理水平，從而保證了醫(yī)用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確、檢測(cè)結(jié)果可靠，它是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的保證，從而使醫(yī)院質(zhì)量管理體系更為完善。

你是干嗎的？你怎么對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量管理工作這關(guān)心哩？