山東省質量技術監督局依法行政

多年來，在山東省質量技術監督局黨組的正確領導下，山東省實驗室資質認定工作緊緊圍繞服務于經濟和社會發展這條主線，加強領導、依法行政、規范程序、強化監管、扎實有效地推進。截至目前，山東省共有1271家各類實驗室（發證1373張）依法通過了資質認定（計量認證）考核，獲得向社會出具公證數據的資格，形成了檢測保障能力覆蓋全省、輻射周邊的實驗室組群，對促進當地經濟又好又快發展的作用日益明顯。
　　一、深化改革、依法行政，努力形成利于監督、保證公正的工作機制，提升資質認定工作的權威性和社會認可度。
　　（一）深化行政審批制度的改革，加強對行政審批工作的監管。按照省局黨組的統一部署，實驗室資質認定工作實現了申請受理、技術評價和審批發證“三分離”。申請受理由專門部門負責管理；技術評價由委托機構組織完成；審批發證由認證監管部門批準發布；與此同時，認證監管部門按照“重點環節審核把關、全部過程隨機抽查”的要求，對受理決定、評審組構成及審批發證三個環節審核把關，并適時對行政審批全過程進行監督。
　　（二）加強與行業主管部門的溝通與協調，著力解決傾向性問題。山東省質監局在與省直有關部門積極協調、征求意見的基礎上，確立了全省“檢測實驗室管理部門聯席會議制度”，并連續兩年組織召開了省直行業部門實驗室管理工作聯席會議，通報不同行業實驗室資質認定狀況、能力驗證結果和監督檢查情況，形成了“行政審批，行業管理，重點帶動，社會監督”的工作機制，為保證山東省檢測機構健康發展奠定良好基礎。
　　（三）隨著檢測市場的不斷開放和發展，實驗室資質認定證后監管任務日益繁重，實驗室違法違規問題呈現逐年增加勢頭，而監管部門依法監管存在依據不足、力度不夠、威懾力不強等問題。對此，山東省質監局積極爭取《山東省檢測實驗室管理條例》立法工作，以彌補上位法存在空缺，為監管工作提供更加有力法規支持。組織完成了檢測實驗室管理立法報告和立法草案的起草工作，并積極協調省局法規處和省有關部門，做好立項和前期準備工作。
　　（四）為降低工作風險，突出監督重點，山東省質監局初擬了《山東省資質認定實驗室分級管理辦法》，擬在證后監管工作（內部）中推行實施。
　　二、嚴格管理、規范程序，形成流程科學、組織嚴密的工作體系，確保資質認定審批發證工作質量。
　　（一）修訂了《山東省實驗室資質認定管理辦法》。按照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和國家認監委陸續出臺的有關文件，引入質量管理的理念來指導審批流程的設計和管理，事先對審批工作流程進行了詳盡的分析和梳理，預測工作各環節可能出現的情況、現象和問題，保證規定程序合理且具有可操作性，制定了《山東省質監局實驗室資質認定內部工作管理程序》、《山東省實驗室資質認定現場評審作業指導書》、《山東省實驗室資質認定監督評審作業指導書》等文件，做到了工作過程清晰、職責明確、銜接有效、要求具體、記錄及時、信息準確。
　　（二）為不斷加強評審員隊伍的管理，提高評審隊伍整體素質，山東省質監局按照國家認監委對評審員的管理要求，制定了《山東省實驗室資質認定評審人員管理規定》、《實驗室評審員須知》和《山東省實驗室資質認定評審人員考核實施細則》，將考核評價機制與評審員淘汰機制有效結合起來，不斷改善評審員隊伍整體結構。近三年來，山東省質監局通過發證前現場考察、評審后復查、工作紀律抽查、評審意見回訪等方式，先后對500余家實驗室進行了評審情況回訪，對26名評審工作質量、紀律或業務能力欠缺的評審員采取了調整、暫停或撤銷資格的處理。
　　三、統籌安排、科學調度，形成層次合理、上下聯動的監管網絡，確保證后監管工作扎實有效。
　　（一）認真組織做好每年度國家認監委安排的資質認定專項監督檢查，借力推動實驗室提高水平，全力配合國家認監委派出檢查組的各項工作，對被檢查實驗室發現問題不偏袒、不庇護，并依法依規予以處理。與此同時，扎實有效組織開展省內自查工作。按照國家認監委的統一安排和部署，組織對全省十大重點領域的484家實驗室進行了專項監督抽查，發現有些實驗室在依法規范檢測行為、保證管理體系有效運行等方面還存在一些不容忽視的問題，經研究決定對存在問題比較嚴重的實驗室依法進行了處理：責令20家未按照規定完成管理體系文件轉版或超資質認定批準范圍出具檢驗報告的實驗室停業整改兩個月；責令33家管理體系運行質量較差的實驗室對問題限期整改；暫停了6家、撤銷了3家實驗室的資質認定證書。保證了檢查工作部署周密、檢查問題符合實際、依法處理工作到位、規范行為確實有效的目的。
　　（二）針對檢測市場上出現的問題，為切實履行監管職責， 山東省連續兩年組織開展了以未通過資質認定向社會提供公證數據和查處檢測違法行為為重點的專項執法檢查活動。全省17個市局共出動執法及檢查人員4600人次，對1070家實驗室進行了執法檢查。根據結果，對54家因超資質認定審批范圍出具檢驗報告、9家證書失效后存在向社會提供公證數據行為的實驗室，做出了責令整改處理；對3家存在偽造檢測數據行為的實驗室，做出依法查處和撤銷證書的處理。
　　（三）連續多年對實驗室的定期監督評審工作常抓不懈。每年初，山東省局印發工作計劃，由指定市局按照計劃組織實施，各市局承擔工作量大小，由省局按照上一年度各市局完成監督評審計劃情況和工作質量狀況統一分配，對計劃完成率低、工作質量差的市局，減少工作量。安排計劃時，還要保證每市轄區內當年需要監督評審實驗室數量的50%以上安排交叉監督評審。
　　（四）貼近百姓關注、社會熱點產品，組織開展能力驗證活動，該項工作是山東省質監局多年來始終堅持的、加強證后監管的手段之一。每年初下達工作計劃，確定5-7個項目、技術組織單位、實施時間等。每個項目完成第一次驗證后，對結果全部滿意實驗室通報表揚；對存在可疑結果實驗室組織查找原因進行整改；對存在離群結果的實驗室暫停該項目的檢測，組織參加第二次能力驗證，對再次存在離群結果的實驗室要撤銷其該項目向社會提供公證數據的資格。
　　（五）不斷完善處理舉報、投訴工作機制，通過12365信息管理平臺等各種渠道收集各類信息，并認真記錄在案，視情況采取不同方式調查處理每次舉報或投訴。近三年來，受理各類投訴65件次，根據調查結果處理存在違法違規行為的實驗室11家。
　　四、公開公正、服務社會，努力形成及時、準確的實驗室檢測資源信息平臺。
　　（一）不斷推動“山東省檢測資源公共服務平臺”建設。近年來，山東省質監局集中力量進行了資質認定網上審批系統的建設與完善工作，使該系統逐步成熟并有效運行，已經實現了實驗室資質認定申請可以“網上申報、網上受理，網上安排評審、網上材料調閱，網上材料傳輸、網上審查、審核與審批”等功能，提高了行政效率和審批過程的規范性和透明度。與此同時，經過反復調研論證，提出了依托資質認定審批系統，建設“山東省檢測資源公共服務平臺”的建設意見和需求方案，為正在進行和后續建設提供了基本依據。
　　（二）為實現資質認定工作信息能夠方便、及時、準確查詢，山東省質監局組織開發了“山東省通過資質認定實驗室信息查詢及誠信檔案”，將每個獲證實驗室的基本信息（包括隨時變更）、檢測能力項目以及歷次參加能力驗證的結果、接受（專項、定期）監督檢查和投訴處理情況等有關信息進行記錄并向社會公布，既滿足了信息查詢的需求，又便于政府部門和社會對實驗室的監管和選擇使用。