我科學(xué)家研制出首個沙星類抗菌新藥

中科院31日宣布，我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，將于7月上市。臨床實驗證明，該藥治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細(xì)菌感染性疾病，療效確切，不良反應(yīng)少，總有效率超過95%。　　中科院上海藥物研究所陳凱先院士介紹，氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一。多年來，我國一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市。目前臨床使用的20多個沙星類老品種，存在抗菌活性不強(qiáng)、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷。“藥物所從1993年起對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué)、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入研究。在國家新藥創(chuàng)制重大專項、863計劃等的支持下，藥物所楊玉社研究員、嵇汝運(yùn)院士及其團(tuán)隊最終篩選出具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星”。
　　據(jù)楊玉社介紹，鹽酸安妥沙星和現(xiàn)有藥物相比，在安全性、療效，特別是藥物代謝特征上具有明顯優(yōu)勢。鹽酸安妥沙星與細(xì)菌作用2—4小時，即可殺滅99%以上的細(xì)菌。“上海藥物研究所于1997年申請了鹽酸安妥沙星及其系列化合物的專利，2000年獲中國專利局授權(quán)，今年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書”。
　　中科院藥物研究所所長丁健認(rèn)為，鹽酸安妥沙星是我國科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個成功范例，“2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專利轉(zhuǎn)讓，開展臨床研究，產(chǎn)研結(jié)合，加速了藥品研發(fā)上市的步伐”。
　　專家指出，鹽酸安妥沙星的研制成功將產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，同時將促進(jìn)我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研發(fā).