試析醫院強檢和非強檢計量器具的區別

試析醫院強檢和非強檢計量器具的區別

      隨著醫院IS09001質量管理體系認證的內審和評定驗收工作的進行，醫務人員不斷加深對計量工作的認識，很多人提出如何區別強制檢定計量器具和非強制檢定計量器具的問題。筆者認為，這不僅是個概念性問題，也與醫院臨床和科研等密切相關。醫學
區分強檢計量器具和非強檢計量器具，首先要認識什么是計量器具，什么是計量檢定，什么是強制檢定和非強制檢定。
      計量器具——用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀表、儀器設備。醫院使用的血壓計、人體體重秤、心電圖機、X光診斷機、CT機、超聲波診斷機等均屬計量器具。
      計量檢定——進行量值溯源以及保證量值準確一致和量值統一的技術措施，按照國家計量檢定規程以一定的技術手段確定被檢定的計量器具是否合格。如用標準器測試血壓計示值是否準確。
     強制檢定——根據國家《計量法》規定，由縣級以上人民政府計量行政部門指定的法定計量檢定機構或授權的計量檢定機構，對用于“貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測”方面的工作計量器具，實行定點定期檢定。強制檢定的計量器具簡稱為強檢計量器具。醫院在用的腦電圖機、聽力計、電腦驗光儀、早產嬰兒培養箱等均屬強檢計量器具，因為它們關系到醫療質量和生命安全；又如，氧氣吸人器、氧氣減壓器、二氧化碳減壓器等也屬強檢計量器具，原因是它們涉及到人身防護安全；再如，藥房用的戮秤既具有貿易結算性質又是對藥品處方重量的控制，也屬強檢計量器具，為此，它也應按有關規定在質監部門進行年審備案，并按周期在法定計量檢定機構進行檢定。
      那么，什么是非強制檢定呢？它是指使用單位依法在本部門內部進行的定期檢定，或者本單位不能檢定的，送有權對社會開展量值溯源工作的計量檢定校準機構進行的檢定。非強制檢定的計量器具簡稱為非強檢計量器具。
      強檢與非強檢計量器具是相關聯的兩個矛盾體，既有聯系又有區別，是對計量器具依法管理的兩種形式。以血壓計為例，用于臨床直接為患者測量血壓的就屬強檢計量器具，用在教學部門作為教具的或家庭個人使用的可劃入非強檢計量器具的范疇。但是，教學用血壓計也常被某些特定人群用來測量血壓，不標準的血壓計也存在潛在的隱患；又如人體體重秤在一般稱人體重量時可劃入非強檢計量器具的范疇，但是，當其所稱人體體重關系到醫療診治、服藥量確定、實驗研究時就應劃入強檢計量器具的范疇。
      無論是強檢計量器具還是非強檢計量器具都要定期進行檢定，這是由計量器具自身的計量性能所決定的。任何計量器具經過一段時間的使用，由于環境的影響、正常磨損、維護不良、使用不當、部件內在質量的變化等因素，都可能引起計量特征發生變化，尤其是醫療在用計量器具，若其不合格會導致錯誤的醫療診斷和治療。
      總之，無論是強檢計量器具還是非強檢計量器具，都要按確認間隔進行計量檢定，檢定合格才可正常使用。（文：天津醫科大學總醫院   李海艦）

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-8-12 23:24 編輯 ]