國產PCR檢測儀投入甲型H1N1流感檢測

日前，國家公布了《人豬流感(H1N1)病例標本采集和實驗室檢測指南(暫行)》，其中唯一推薦的檢測方法是Real-time RT-PCR。該方法是一種先進的傳染病快速檢測定量分子診斷技術，它依賴熒光PCR試劑和實時熒光定量PCR儀。在國家863計劃“重大疾病檢測與預警微系統”重點項目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院電子所、浙江大學、哈爾濱工業大學、西安交通大學等單位聯合開發的具有自主知識產權的實時熒光定量PCR儀完全實現了對甲型H1N1流感的快速檢測，其產品價格比國外同類產品便宜2/3，交貨期(2天)比國外企業(1-3個月)快90%以上，檢測速度比國外產品快10-15分鐘。目前，西安天隆科技有限公司正根據5月5日國務院常務會議關于加強甲流檢測設備生產、儲備的要求，在國家科技部、國家發改委和省市政府的統籌安排下，加緊生產，力爭在第一時間為國內外甲型H1N1流感診斷提供關鍵檢測設備和技術服務。
　　實時熒光定量PCR儀廣泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、腫瘤等各種臨床疾病快速分子診斷等領域，已成為實驗室診斷確診甲型H1N1流感等急性傳染病的良好平臺和技術標準。為滿足我國各級醫療機構和疾控部門對艾滋病、禽流感等傳染病和各類病原體的快速檢測要求，打破國外企業的壟斷，從2007年開始，在國家863計劃先進制造技術領域的支持下，由西安天隆科技有限公司牽頭對核酸DNA/RNA擴增系統和實時微熒光定量PCR產物檢測分析技術進行了研究，解決了微傳感與快速熱循環、無機械動作多通道熒光快速均衡掃描檢測及系統集成制造等關鍵技術，提高了RT-PCR儀和DNA/RNA核酸定量檢測的靈敏度、準確度和快速性。目前該項目已實現了產品化和批量生產，有關產品已獲得國家食品藥品監督管理局核發的醫療器械注冊證。