標準物質及其質量體系、溯源性政策介紹

前言

      標準物質是具有高度均勻、良好穩定和量值準確的測量標準，也是中華人民共和國計量法中依法管理的計量標準，它們具有復現、保存和傳遞量值的基本作用，對實現測量結果的溯源性，保證測量結果在時間與空間上的連續性與可比性，進而確保測量結果的可靠、有效與國際互認具有關鍵作用。其應用和支撐作用幾乎涉及能源、 礦產、環境、農業、制造業、交通運輸業、健康、綠色節能、食品安全、國際貿易、國防等所有國家社會和經濟發展中的重點領域，是在上述領域內開展化學、生物、工程與物理量有效測量所必需的“標尺”與“砝碼”。近幾年來標準物質的需求量不斷增長，同時也為標準物質的發展帶來了新的挑戰。具體體現在標準物質在品種及數量上有待擴充、標準物質自身的溯源性及質量有待于進行更嚴格的控制和提升、標準物質有效使用的概念有待于進一步在統一認識的基礎上進行推廣等方面。

標準物質質量體系介紹

      為確保標準物質量值的準確可靠，積極開展基準、高準確度定值方法研究及制備技術研究。 所有已研制的國家一級標準物質均通過了由國際計量局（BIPM）組織的國際同行評審，并進入國家測量校準能力（CMC）互認目錄，該同行評審將按照國際慣例定期舉行。同時，建立了覆蓋GBW和BW標準物質的、符合ISO導則34和17025要求的全面質量管理體系，對標準物質按照下圖所示流程進行嚴格的質量控制，并將參加由國際計量局或其它國際機構組織的CCQM、CCM、ASTM等國際比對及能力驗證作為外部質量控制的有效手段。

標準物質溯源性政策

      采取以下基本方式對所研制標準物質的特性量值進行溯源：
      a）采用庫侖法、重量法、同位素稀釋法、凝固點下降法、燃燒熱等基準或潛在基準方法定值，特性量值溯源至SI單位。目前建有國家化學試劑測量基準（庫侖法）、國家燃燒熱測量基準及國家濕度測量基準，其它基準定值方法也通過國際比對確認了測量的國際等效度。
      b）通過國際公認并準確定義的參考測量方法實現某一特定單位的復現，并使標準物質的特性量值溯源至嚴格按照該參考測量方法或根據該參考測量方法制定出的標準程序所得到的結果上。采用該方式實現傳統標度如pH、電導、粘度特性量的溯源，并建立了國家酸度測量基準、國家溶液電導率測量基準、國家粘度測量基準，并盡可能地通過國際比對確認了定值測量的國際等效度；
      c）溯源至其它國際或國內公認的測量標準，一般為有證標準物質。如，在使用其它有證標準物質對測量儀器進行校準的基礎上對特性量值進行測量，從而建立起該特性量值對其它有證標準物質的溯源性，在這種情況下，所使用的有證標準物質應能夠提供有關其溯源性的信息；
      d）對于基體標準物質，其特性量值除按照方式c），通過儀器校準的方式進行溯源外，為避免樣品狀態轉換及測量基體效應對量值溯源鏈連續性的影響，一般采用多個實驗室、多種不同原理方法（包括前處理方法）的模式進行定值，并通過測量其它類似基體及特性量濃度范圍的標準物質、使用已知準確可靠的參考方法進行驗證或比對測量等方式對測量方法進行確認。
      e）對于純度分析用標準物質或標準物質純品原料，除采用凝固點下降法、色譜法等對主成分進行測定外，還采用質譜、光譜法等對可能存在的雜質進行分析確認。
      f）為了實現定值結果的溯源性，對與測量結果有關的影響量進行控制，包括對所使用的設備如天平、容量器皿等進行校準或檢定，并運行一定的期間核查程序；對定值中所使用試劑的純度、測量中可能導致污染、損失的條件等進行嚴加控制等。

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