崩解儀檢定操作規(guī)程

1. 說明
1.1. 適用范圍：適用于片劑崩解時限測定儀的檢定。
1.2. 參照依據(jù)：根據(jù)《中國藥典》2005年版二部附錄XA及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYO、123-93“崩解儀”規(guī)程制定。
1.3. 儀器操作及環(huán)境條件：應(yīng)符合具體儀器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程（sop）。
2. 檢定項(xiàng)目和技術(shù)要求
2.1. 吊籃
2.1.1. 玻璃管（6支）：長77.5±2.5mm，內(nèi)徑21.5mm，壁厚2mm。
2.1.2. 透明塑料板（2塊）：直徑90mm，厚6mm ，板面6孔  ，孔徑26mm。
2.1.3. 銹鋼板（1塊）：直徑90mm，厚1mm，板面6孔 ，孔徑26mm。
2.1.4. 不銹鋼篩網(wǎng)（1塊）：篩網(wǎng)內(nèi)徑2mm。
2.1.5.  5不銹鋼軸（1根）：長80mm。
2.2. 檔板
2.2.1. 檔板(6只)：透明塑料板制,直徑20.7±0.15mm， 厚9.5±0.15mm，
2.2.2. 檔板小孔：孔數(shù)5個，孔距中心6mm，孔徑2mm。
2.2.3. 檔板V型槽：上端寬9.5mm，深2.55mm底部開口寬1.6mm，深1.6mm。
2.3. 吊籃上下移動距離：55±2mm。
2.4. 吊籃往返次數(shù)為：每分鐘30~32次。
2.5.  37℃溫度控制精度為：±1℃。
3. 檢定方法
3.1. 吊藍(lán) 檔板尺寸及吊藍(lán)移動距離。
使用精度為0.02mm的游標(biāo)卡尺測量,應(yīng)符合(2.1)、( 2.2)、( 2.3)的規(guī)定。
3.2. 吊藍(lán)的往復(fù)次數(shù)
3.2.1. 儀器與用具
秒表   1/100秒
3.2.2. 測定方法
測量吊藍(lán)往復(fù)30次需要的時間（T）。
3.2.3. 結(jié)果計(jì)算及判斷
                          30
    每分鐘的往復(fù)次數(shù)=                         應(yīng)為30~32次/min
                        T(分鐘)
3.3. 溫度控制精度：在燒杯中注入1000ml水，待水溫升至37℃時，控制水溫，用精                度為0.5℃的溫度計(jì)觀察測量2小時，應(yīng)均在37±1℃以內(nèi)。
4. 檢定周期
4.1. 儀器檢修后，應(yīng)對吊藍(lán)往復(fù)次數(shù)，吊藍(lán)移動距離及溫度控制性能進(jìn)行檢定。
4.2. 正常自檢按下列執(zhí)行：

項(xiàng)目        周期
吊藍(lán)尺寸        新的使用前檢定
檔板尺寸        新的使用前檢定
吊藍(lán)上下移動距離        半年
吊藍(lán)往復(fù)次數(shù)        半年
溫度控制精度        半年

這是黑龍江地方規(guī)程吧。

這個規(guī)程是否通用呀？
崩解儀有沒專門的檢定規(guī)程呢？

沒有國家計(jì)量檢定規(guī)程，只有藥典上有藥檢儀器檢定規(guī)程！

實(shí)際操作過程中,主要用秒表和卡尺,還用到什么了?可以回去 根據(jù)這個規(guī)程實(shí)驗(yàn)一下.謝謝斑竹!

我一般是檢 溫度設(shè)定誤差 溫度分布 溫度波動

崩解儀的檢定，檢定的應(yīng)該就是溫度、時間和往復(fù)頻率這三方面吧