第10部分:計(jì)量確認(rèn)過(guò)程控制程序
1. 目的
確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。
2. 范圍
適用于公司測(cè)量管理體系中計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的控制和管理。
3. 術(shù)語(yǔ)
3.1 計(jì)量確認(rèn)——為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
3.2 檢定——查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢定、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。
3.3 校準(zhǔn)——在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所實(shí)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
3.4 計(jì)量驗(yàn)證——顧客的計(jì)量要求(CMR)與測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性(MEMC)的直接比較。
3.5 確認(rèn)間隔——從上一次計(jì)量確認(rèn)過(guò)程到下一次計(jì)量確認(rèn)過(guò)程之間的時(shí)間間隔。
4 職責(zé)
4.1 計(jì)量部是計(jì)量確認(rèn)的歸口管理部門(mén),負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)方法的選擇及確認(rèn);負(fù)責(zé)測(cè)量不確定度的評(píng)定;負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)間隔的確定;負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)的實(shí)施。
4.2 公司各單位負(fù)責(zé)按計(jì)量部提供的檢定/校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)施計(jì)量確認(rèn),要求進(jìn)行配合,負(fù)責(zé)計(jì)量驗(yàn)證的實(shí)施。
5. 過(guò)程控制
5.1 校準(zhǔn)方法的選擇
計(jì)量部應(yīng)采用滿足使用單位需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)的方法,包括國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法、由設(shè)備制造商指定的方法,也可使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證能滿足預(yù)期用途的自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范。方法選擇時(shí)應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。
5.2 校準(zhǔn)方法的確認(rèn)
5.2.1 當(dāng)使用最新版本的國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法開(kāi)展校準(zhǔn)時(shí),無(wú)需另行對(duì)校準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
5.2.2 當(dāng)采用非國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法開(kāi)展校準(zhǔn)時(shí), 計(jì)量部負(fù)責(zé)組織方法確認(rèn),以證實(shí)該方法適用于預(yù)期用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。確認(rèn)人員應(yīng)填寫(xiě)《方法確認(rèn)記錄表》,經(jīng)領(lǐng)域技術(shù)管理者審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。計(jì)量部應(yīng)收集和保存使用的確認(rèn)程序、確認(rèn)所獲得的結(jié)果、以及該方法是否符合預(yù)期用途的結(jié)論等。
5.2.3 方法確認(rèn)可采用下列方式之一或其組合,當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作出修改,應(yīng)制訂成文件并重新進(jìn)行確認(rèn)。
a. 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn);
b. 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;
c. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按Q/WZD260.29-2013《比對(duì)和能力驗(yàn)證管理程序》執(zhí)行;
d. 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評(píng)審;
e. 根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。
5.3 測(cè)量不確定度評(píng)定
測(cè)量不確定評(píng)定按Q/WZD J217﹒12-2016《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》執(zhí)行。
5.4 計(jì)量確認(rèn)間隔的確定
5.4.1 計(jì)量確認(rèn)間隔依據(jù)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范確定,在綜合考慮經(jīng)濟(jì)性和風(fēng)險(xiǎn)性的前提下,根據(jù)測(cè)量設(shè)備的使用情況,可以適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短其隨后的計(jì)量確認(rèn)間隔,一般不得超過(guò)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范推薦的確認(rèn)間隔。
5.4.2 在下列情況下,可以考慮縮短測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)間隔。
a. 使用頻次顯著增加;
b. 使用環(huán)境顯著變化;
c. 在現(xiàn)場(chǎng)巡檢或抽查中連續(xù)兩個(gè)周期發(fā)現(xiàn)不合格;
d. 連續(xù)兩個(gè)周期檢定因誤差超出允許極限誤差導(dǎo)致檢定/校準(zhǔn)合格率低于90%;
e. 其它明顯影響測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性變化的情況。
5.4.3 在下列情況下,可以考慮延長(zhǎng)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)間隔。
a. 使用頻次顯著減少,且設(shè)備的計(jì)量特性不是時(shí)間的函數(shù);
b. 在初始計(jì)量確認(rèn)間隔內(nèi),連續(xù)兩次確認(rèn)合格且沒(méi)有產(chǎn)生不合格的風(fēng)險(xiǎn);
c. 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性幾乎不發(fā)生變化。
5.4.4 計(jì)量管理人員根據(jù)測(cè)量設(shè)備周檢統(tǒng)計(jì)結(jié)果,提出計(jì)量確認(rèn)間隔的確定或調(diào)整報(bào)告和具體的確定或調(diào)整方案,經(jīng)計(jì)量部主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以實(shí)施。
5.5 測(cè)量設(shè)備的調(diào)整控制
5.5.1 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性不滿足預(yù)期的要求,必要時(shí),應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或修理,并做好調(diào)整或維修記錄。
5.5.2 對(duì)經(jīng)調(diào)整或修理的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)再次進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),并根據(jù)需要調(diào)整確認(rèn)間隔。
5.5.3對(duì)經(jīng)調(diào)整或修理的測(cè)量設(shè)備,經(jīng)再次檢定/校準(zhǔn),滿足預(yù)期的要求后,由維修人員對(duì)影響其計(jì)量特性的調(diào)整裝置實(shí)施封緘或采取保護(hù)措施。
5.5.4 需要封緘或采取保護(hù)措施的測(cè)量設(shè)備,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置,必須封緘或采取保護(hù)措施。
5.5.5 公司采用的封緘形式有:鉛封、漆封、標(biāo)簽等。
5.5.6 封緘或保護(hù)裝置的位置,技術(shù)說(shuō)明書(shū)或有關(guān)技術(shù)規(guī)范有明確規(guī)定的,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,無(wú)技術(shù)說(shuō)明書(shū)或相關(guān)技術(shù)規(guī)范的明確規(guī)定的,由計(jì)量部作出決定。
5.5.7 封緘或保護(hù)裝置的標(biāo)志應(yīng)明顯,不易脫落和損壞,一經(jīng)改變即可被發(fā)現(xiàn)。
5.5.8 封緘或保護(hù)裝置的完整性被破壞,由計(jì)量部按Q/WZD J217﹒15-2016《不合格控制程序》進(jìn)行相應(yīng)處置。測(cè)量設(shè)備使用單位按計(jì)量部要求予以實(shí)施。
5.6 檢定/校準(zhǔn)實(shí)施
5.6.1 公司具備檢定/校準(zhǔn)能力、已經(jīng)開(kāi)展檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,必須在公司內(nèi)部進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。
5.6.2 對(duì)公司沒(méi)有能力檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,可委托其它檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,受委托的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備所承擔(dān)的檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目的能力并取得國(guó)家規(guī)定的相應(yīng)資格,相關(guān)要求按Q/WZD J217﹒9-2016《外部供方控制程序》進(jìn)行。
5.6.3 檢定/校準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定的確認(rèn)間隔和校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程的要求進(jìn)行。
5.6.4 用于檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),其量值必須溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)防計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.6.5 實(shí)施檢定/校準(zhǔn)時(shí),使用的技術(shù)規(guī)范必須是現(xiàn)行有效版本。
5.6.6 實(shí)施檢定/校準(zhǔn)時(shí),用于檢定/校準(zhǔn)的所有測(cè)量設(shè)備必須經(jīng)過(guò)計(jì)量確認(rèn),并有表明其合格狀態(tài)的有效的計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)。
5.6.7 實(shí)施檢定/校準(zhǔn)和校驗(yàn)的人員,持有省國(guó)防科工辦頒發(fā)的計(jì)量檢定員/校準(zhǔn)員證,并持公司授權(quán)的上崗證,依法獨(dú)立實(shí)施檢定(校準(zhǔn))工作。
5.6.8 開(kāi)展檢定/校準(zhǔn)的場(chǎng)所,其環(huán)境條件應(yīng)能滿足設(shè)計(jì)的要求,如果不能滿足要求,應(yīng)有相應(yīng)的修正措施,且修正后的檢定/校準(zhǔn)結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證滿足設(shè)計(jì)要求。
5.6.9檢定/校準(zhǔn)人員按照國(guó)家檢定規(guī)程或計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的設(shè)計(jì)要求,實(shí)施對(duì)測(cè)量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn),并記錄檢定/校準(zhǔn)結(jié)果。
5.6.10 校驗(yàn)人員對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行校驗(yàn)。當(dāng)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果與校驗(yàn)結(jié)果相差較大時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),再次校驗(yàn)后對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí),應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行分析,找出原因,并采取糾正措施。
5.6.11檢定/校準(zhǔn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格測(cè)量設(shè)備的處置,按Q/WZD J217﹒15-2016《不合格控制程序》執(zhí)行。
5.6.12 計(jì)量職能部門(mén)對(duì)各類記錄報(bào)告、證書(shū)、標(biāo)識(shí)等的簽字人要有授權(quán)內(nèi)容書(shū)加以說(shuō)明簽字人員的范圍。
5.6.13 對(duì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,由檢定/校準(zhǔn)員出具證書(shū)或報(bào)告,經(jīng)檢定/校準(zhǔn)員、校驗(yàn)員簽字后,由相關(guān)專業(yè)技術(shù)主管簽字,加蓋檢定/校準(zhǔn)部門(mén)專用印章后提供給顧客。對(duì)送外檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,由計(jì)量部保存檢定/校準(zhǔn)證書(shū)原件,將檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的復(fù)印件與測(cè)量設(shè)備一同交付給使用單位,該復(fù)印件作為使用單位實(shí)施計(jì)量確認(rèn)的依據(jù)應(yīng)妥善保存。
5.6.14 只在本單位使用的測(cè)量設(shè)備,如無(wú)特殊要求,經(jīng)檢定/校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)后,可以不出具證書(shū)或報(bào)告(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)除外),以檢定/校準(zhǔn)記錄作為計(jì)量驗(yàn)證的依據(jù)。
5.6.15 公司最高標(biāo)準(zhǔn)器和國(guó)家規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制檢定的測(cè)量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn),必須按照國(guó)家檢定系統(tǒng)表和檢定規(guī)程的要求執(zhí)行。
5.7 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄
5.7.1 需要時(shí),計(jì)量確認(rèn)記錄應(yīng)包括以下信息
a. 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等;
b. 完成計(jì)量確認(rèn)的日期;
c. 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果;
d. 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;
e. 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
f. 規(guī)定的最大允許誤差;
g. 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明;
h. 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度;
i. 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修理等;
j. 使用限制;
k. 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí);
l. 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí);
m. 校準(zhǔn)證書(shū)和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào))、確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求;
n. 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);
o. 預(yù)期使用的計(jì)量要求;
p. 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。
5.7.2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄格式由計(jì)量部提供。
5.7.3 如果測(cè)量設(shè)備在進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)之前已經(jīng)過(guò)檢定/校準(zhǔn),并仍處在有效的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài),在實(shí)施計(jì)量確認(rèn)時(shí),不必重新檢定/校準(zhǔn)。
5.7.4 對(duì)計(jì)量確認(rèn)記錄的重大修改或完全刪除,由實(shí)施計(jì)量確認(rèn)的人員提出報(bào)告,報(bào)告應(yīng)寫(xiě)明修改或刪除原因,經(jīng)計(jì)量部主管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后,由實(shí)施計(jì)量確認(rèn)人員執(zhí)行。
5.7.5 出具的證書(shū)或報(bào)告、校準(zhǔn)(檢定)員、校驗(yàn)員、主管人員的簽字必須用藍(lán)色或黑色鋼筆手寫(xiě)簽名。
5.7.6 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄的控制,按Q/WZD J217﹒2-2016《記錄控制程序》執(zhí)行。
5.8計(jì)量驗(yàn)證
5.8.1使用單位根據(jù)產(chǎn)品加工、項(xiàng)目、合同等要求確定計(jì)量要求,對(duì)用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程指示、監(jiān)視、工藝檢測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、能源計(jì)量、安全環(huán)保監(jiān)控等方面的測(cè)量設(shè)備(包括新配置的同類設(shè)備),用于一般測(cè)量時(shí),測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)滿足國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求,則認(rèn)為該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性已滿足其計(jì)量要求,經(jīng)檢定/校準(zhǔn)后由本專業(yè)計(jì)量檢定人員填貼相應(yīng)的計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)(合格/禁用/封存/限用/準(zhǔn)用)。
5.8.2 有特殊要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目,對(duì)所需測(cè)量設(shè)備有特殊的計(jì)量要求,則需進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證,由使用單位或項(xiàng)目主管單位提出測(cè)量要求,與計(jì)量人員共同確定計(jì)量要求,計(jì)量檢定/校準(zhǔn)人員根據(jù)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與計(jì)量要求比較驗(yàn)證,填貼相應(yīng)的計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)(合格/禁用/封存/限用/準(zhǔn)用)。
5.8.3 如果需要進(jìn)行調(diào)整或維修,經(jīng)調(diào)整或維修后再進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。
5.8.4 特殊情況下,也可以由測(cè)量設(shè)備使用部門(mén)根據(jù)計(jì)量部門(mén)提供的證書(shū)和報(bào)告對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí),做好驗(yàn)證記錄。
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