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GB/T 16886.13-2001醫療器械生物學評價 第13部分

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woshi_tjy 發表于 2008-10-28 19:42:24 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
【 標準編號 】 GB/T 16886.13-2001
【 標準名稱 】 醫療器械生物學評價 第13部分: 聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量 
【 英文名稱 】 Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【 發布單位 】 SBTS
【 批準單位 】 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
【 發布日期 】 2001-9-24
【 實施日期 】 2002-2-1
【 開本頁數 】 11P
【 引用標準 】 GB 6682-1992; GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.9-2001; GB/T 16886.12-2000; ISO 10993-16:1997; ISO 13781:1997; ISO 10993-17
【 采用關系 】 IDT ISO 10993-13:1998
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
【 起 草 人 】 潘華先; 王科鐳; 秦冬立; 王昕

bz001012744.pdf

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