GB/T 16886.13-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分

【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 GB/T 16886.13-2001
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分: 聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量 
【 英文名稱 】 Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【 發(fā)布單位 】 SBTS
【 批準(zhǔn)單位 】 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
【 發(fā)布日期 】 2001-9-24
【 實(shí)施日期 】 2002-2-1
【 開本頁(yè)數(shù) 】 11P
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB 6682-1992; GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.9-2001; GB/T 16886.12-2000; ISO 10993-16:1997; ISO 13781:1997; ISO 10993-17
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 10993-13:1998
【 起草單位 】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
【 起 草 人 】 潘華先; 王科鐳; 秦冬立; 王昕