關于cnas 過校準能力和檢測能力的請教

我們公司計劃上生物安全柜和潔凈室這兩個項目，但是結合市場需求和cnas的管理趨勢看，目前這兩個項目更多的是過檢測項目，想請教一下，想過這兩個項目的CNAS 的檢測能力的話，需要準備的資料有那些？相比校準需要的文件集（不確定度評定，作業(yè)指導書，標準器證書之類），徐璈增加那些資料?

方法驗證表、人員培訓證書、作業(yè)指導書、不確定度報告， 還有原始記錄和模擬證書等這些吧

當然還得有標準器和標準器的溯源證書

zprstar 發(fā)表于 2024-11-28 16:29
當然還得有標準器和標準器的溯源證書

那這些準備的材料和校準準備的材料來說并沒有什么區(qū)別啊，我以為側重點不一樣，準備的東西不一樣

生物安全柜可以依據校準規(guī)范JJF1815-2020進行校準

其實比校準準備的資料要簡單一些。注意檢測人員和簽字人員的資質和經歷就行了。

跟校準相比，這兩個項目是放在醫(yī)療器械領域，對人員的學歷和職稱要求高，其他并無太大區(qū)別。