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[質量控制] 求助,關于實行新的規(guī)程,方法確認如何去做?

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1#
pengguanjing 發(fā)表于 2024-3-4 10:20:53 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  去年復審正好到天平和砝碼的新規(guī)程的實施,要求按照新的規(guī)程對標準進行方法確認,還有就是每次送檢過后的標準設備等,也要求做方法確認,請問各位大神,這個方法確認如何做?
2#
wangdada 發(fā)表于 2024-3-4 11:36:04 | 只看該作者
管理文件中應該有新方法評審的要求,設計一個評審表,主要從新舊規(guī)程的差異、設備配置、人員資質、作業(yè)指導書、原始記錄、環(huán)境條件及其他方面進行評審,是否符合新規(guī)程的要求,最后給個評審結論,實驗室領導審批。
3#
熱點時代1 發(fā)表于 2024-3-5 09:43:45 | 只看該作者
方法確認?方法驗證吧  
4#
小號啊 發(fā)表于 2024-3-5 15:21:13 | 只看該作者
方法的選擇、驗證。不是方法確認。
5#
kingjeck 發(fā)表于 2024-3-5 15:47:01 | 只看該作者
方法確認是針對非標方法,方法的驗證是針對標準方法的。
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