標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本概念

以下是某公司的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序，大家看一下。請(qǐng)?zhí)岢鰧氋F的意見

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買
4.1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買原則
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買可以從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)機(jī)構(gòu)或本站所認(rèn)定的可靠的試劑公司購(gòu)買，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的單位必須具有國(guó)家《制造計(jì)量器具許可證》和有從事標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的資格。對(duì)所購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，否則不予驗(yàn)收。
4.1.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買程序
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買采取統(tǒng)一購(gòu)買的原則，一般情況下每年購(gòu)買兩次，特殊情況下需要購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除外。當(dāng)需要購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，由需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的人員填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買申請(qǐng)表》，交由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員處進(jìn)行匯總，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員對(duì)本科室使用的，需由外單位購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期進(jìn)行控制，對(duì)即將到期需要重新購(gòu)買的也進(jìn)行登記；標(biāo)準(zhǔn)管理員將需要購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行匯總后，經(jīng)檢測(cè)科室主任同意，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，由總務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)系和購(gòu)買。
4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收和領(lǐng)取
總務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收，其需要核對(duì)的項(xiàng)目主要包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、含量、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書及證書中標(biāo)明的含量、定值時(shí)間、不確定度、所用溶劑、有效期等是否符合購(gòu)買申請(qǐng)的要求。必要時(shí)可以要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員一同進(jìn)行驗(yàn)收。總務(wù)科對(duì)驗(yàn)收合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行登記造冊(cè)，并通知標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)取。標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記表上簽字，之后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由總務(wù)科轉(zhuǎn)移至檢測(cè)科室。對(duì)于需要特殊情況下保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，總務(wù)科應(yīng)盡快驗(yàn)收、登記和通知標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)取。
4.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔
4.3.1對(duì)直接購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)管理員從總務(wù)科領(lǐng)取后，應(yīng)及時(shí)地按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)原則對(duì)領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行編號(hào)，還應(yīng)該為每一個(gè)編號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立一個(gè)檔案。檔案中應(yīng)至少包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》。對(duì)每次新編號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)管理員還應(yīng)該及時(shí)地在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記表》上進(jìn)行登記。
4.3.2對(duì)于實(shí)驗(yàn)室配制和標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理
實(shí)驗(yàn)室分析人員可以利用已知定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)根據(jù)特定的分析方法中的要求進(jìn)行配制和稀釋，也可以采用已知含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自己配制的溶液進(jìn)行標(biāo)定，從而計(jì)算出其含量。無論這兩種方法的哪一種，標(biāo)準(zhǔn)溶液的制作者都必須在定值后及時(shí)地將標(biāo)準(zhǔn)溶液交到標(biāo)準(zhǔn)管理員處保管，同時(shí)將該標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制或標(biāo)定記錄交給標(biāo)準(zhǔn)管理員。標(biāo)準(zhǔn)管理員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行編號(hào)并建檔。檔案應(yīng)包括配制或標(biāo)定的原始記錄和《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》。
4.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和使用
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員進(jìn)行統(tǒng)一的管理。購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室自己配制或標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液都應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)管理員的管理下使用。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)各自的存放要求，統(tǒng)一放在適合的地方保管。檢測(cè)人員需使用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，向標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)取。使用完畢應(yīng)及時(shí)歸還給標(biāo)準(zhǔn)管理員，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放條件，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)不會(huì)失效或定值發(fā)生變化。
4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查
    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員除保證其所保管的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的條件下保存外，如可能還應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期內(nèi)定期地組織人員對(duì)正在使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。對(duì)于直接購(gòu)買的國(guó)家一級(jí)或二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以在重新開一包裝時(shí)，與原來使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一同進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，比較二者的一致程度，并做好記錄。對(duì)于利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室自己配制或標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液如果使用的有效期超過3個(gè)月，應(yīng)在3個(gè)月時(shí)對(duì)其進(jìn)行期間核查，以保證其定值的準(zhǔn)確、可靠。有標(biāo)準(zhǔn)的定值方法的可以使用該方法進(jìn)行定值，沒有定值方法時(shí)，可以重新采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，再與原標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較。比較二者的一致程度，并做好記錄。期間核查工作由標(biāo)準(zhǔn)管理員負(fù)責(zé)實(shí)施，即可以組織該標(biāo)準(zhǔn)使用人實(shí)施，也可以指定與該標(biāo)準(zhǔn)使用無關(guān)的人員完成。
4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理
    對(duì)于使用期限已經(jīng)超過有效期、期間核查中發(fā)現(xiàn)其量值與原定值有偏離時(shí)，可以由標(biāo)準(zhǔn)管理員進(jìn)行處理，以防止被誤用或繼續(xù)使用。對(duì)于比較昂貴或數(shù)量較大時(shí)，可以采用符合要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其進(jìn)行重新定值，作為內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)使用。但標(biāo)準(zhǔn)管理員需對(duì)其重新進(jìn)行建檔。對(duì)于已經(jīng)處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》上注明。
    對(duì)于已經(jīng)使用完畢或已處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)管理員應(yīng)及時(shí)將其檔案交由總務(wù)科，總務(wù)科按照《設(shè)備控制與管理程序》中的要求進(jìn)行管理。