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[討論] 計量規程更換

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26#
黃鬧鬧 發表于 2023-7-29 17:17:40 | 只看該作者
溪山行旅 發表于 2023-7-25 18:13
您有相關資料嗎,如果可以分享下謝謝,受控不行的話也感謝

沒有。跟樓上一樣的,都是受控文件,拿不出來的。都是按大綱寫的。 就是樓上提到的那個
27#
路云 發表于 2023-7-29 22:49:55 | 只看該作者
本帖最后由 路云 于 2023-7-29 23:02 編輯
溪山行旅 發表于 2023-7-25 18:13
您有相關資料嗎,如果可以分享下謝謝,受控不行的話也感謝

樓主可以參閱CNASEL11:2016《校準方法的認可管理說明》去實施。

另外就是要注意新舊版本標準的受控,當新標準蓋受控章發放后,在方法驗證、確認、宣貫、培訓結束后,應及時將所有不使用的,留存于現場的舊版標準收回,并蓋上“廢止”標識章進行物理隔離存放或銷毀,并做好注銷登記記錄。

28#
長度室 發表于 2023-7-31 08:40:26 | 只看該作者
路云 發表于 2023-7-29 22:49
樓主可以參閱CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》去實施。另外就是要注意新舊版本標準的受控, ...

您好。“新標準蓋受控章發放”與單位內部批準使用是一個意思么?我這里還不太清楚。是先培訓、驗證、標準內部批準使用,再蓋受控章發放。還是可以先受控章發放,再培訓、驗證,最后標準內部批準使用。
29#
雅楓98 發表于 2023-7-31 11:33:06 | 只看該作者
沒有經過培訓的如何處理
30#
路云 發表于 2023-7-31 15:44:08 | 只看該作者
長度室 發表于 2023-7-31 08:40
您好。“新標準蓋受控章發放”與單位內部批準使用是一個意思么?我這里還不太清楚。是先培訓、驗證、標準 ...

按要求,未受控的標準是不允許在現場出現的。但因為獲得新標準后,需要進行驗證、培訓、宣貫等工作,所以舊標準還不能與新標準的發放同時收回,需要有個過渡期。我們一般是先將新標準蓋上受控章發放(就相當于批準使用),并做好登記發放記錄。專業室拿到新標準后,先由技術人員對其研讀消化,與舊標準對比看有哪些變化,看校準能力是否滿足新標準的要求。對于新增加項目,或技術要求增嚴的項目,應制定驗證方案組織實施驗證。最后確定是否完全能滿足新方法的要求,還是部分滿足新方法的要求。然后對相關校準人員進行宣貫、培訓、考試、培訓效果評估等工作。同時按CNASEL11:2016《校準方法的認可管理說明》的要求,準備向CNAS申報的備案材料。這些工作結束后,才將舊版標準(如果不再使用)交技術檔案室蓋“廢止”章收回注銷,并做好登記記錄。最后將《實驗室校準技術規范有效版本目錄》同步動態更新。

31#
 樓主| 溪山行旅 發表于 2023-7-31 17:07:03 | 只看該作者
路云 發表于 2023-7-29 22:49
樓主可以參閱CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》去實施。另外就是要注意新舊版本標準的受控, ...

謝謝大佬                                       
32#
增增增 發表于 2023-8-1 21:08:21 | 只看該作者
看來結論還是先技術驗證后進行變更,然后對人員進行培訓考核
33#
Yangkangkang 發表于 2023-8-3 08:48:20 | 只看該作者
本帖最后由 Yangkangkang 于 2023-8-3 08:49 編輯

規程變更的驗證主要分以下情況:
第一種,原有規程只是變更了年代號的,先培訓-在做變更內容的驗證。
第二種,規程號和年代號變更,先培訓-全部內容做驗證。以上的情況都是要申報CNAS的。具體情況可參照:CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》。
第三種,如果是新項目,就要全面做驗證。先培訓,在做驗證。從人員,設備,環境(包括現場情況),技術資料,技術能力確認(能力驗證、測量審核、實驗室間比對等)、試驗結果(原始記錄和證書)這些情況進行逐項驗證。并提供充足的驗證材料。

總之,不管是哪一種情況,都要做變更內容的驗證。   
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