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從定性檢測到定量檢測，基因檢測技術(shù)的進(jìn)步，讓腫瘤患者的靶向用藥越來越精準(zhǔn)，甚至可以對靶向治療的效果進(jìn)行量化檢測，優(yōu)化治療方案。
但是，遇到不靠譜的檢測機(jī)構(gòu)怎么辦？最近，王寅（化名）正為此擔(dān)憂。
幾個月前，王寅被確診為微小浸潤性肺腺癌。這是一種早期肺癌，她在忐忑中接受了手術(shù)治療。術(shù)后，醫(yī)生建議她做一次基因檢測——看看是否存在某些基因突變，以便及時進(jìn)行靶向治療。
這讓王寅又緊張起來：擔(dān)心發(fā)現(xiàn)基因突變，病情是否會惡化；又擔(dān)心有靶基因但沒被發(fā)現(xiàn)，耽誤治療，而且，基因檢測機(jī)構(gòu)那么多，怎么選才放心？
盡管不是醫(yī)療工作者或醫(yī)藥從業(yè)人員，中國計(jì)量科學(xué)研究院的科研人員對王寅的遭遇卻很關(guān)注，因?yàn)椋@與他們的工作有關(guān)。
幾年前，中國計(jì)量院曾對市場上基因檢測試劑的性能做過一次評估，發(fā)現(xiàn)一些試劑并不能達(dá)到其聲稱的檢出限，即能夠檢測出的目標(biāo)分析對象的最小含量。
“檢測試劑的檢出限準(zhǔn)不準(zhǔn)，需要一把‘尺子’來衡量。”中國計(jì)量院研究員董蓮華說，腫瘤靶向用藥的基因檢測，通常是檢測靶基因的突變頻率，即突變基因的占比。根據(jù)檢測結(jié)果，精準(zhǔn)地匹配用藥，這便是精準(zhǔn)治療。但如果檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，導(dǎo)致患者用了不合適的藥，不僅沒有效果，而且會耽誤治療。
這把“尺子”什么樣？
它既不長，也不寬，甚至無法直接拿在手里。它需要裝在一個小管里，是一種有著特定量值、均勻且穩(wěn)定的物質(zhì)——這就是“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種可以用來評估檢測試劑性能的標(biāo)準(zhǔn)品，就像一個更高級別的檢測試劑。過去，由于缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，檢測試劑的性能很難精準(zhǔn)地評估。
中國計(jì)量院生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)的工作，就是研制腫瘤基因檢測的“尺子”。“尺子”有很多種，可用于肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等不同腫瘤基因的檢測。
要研制這樣的“尺子”，可不簡單——必須掌握高精度的測量技術(shù)。就像測量厘米級的長度時，不能依賴米尺，需要的是精確到厘米，甚至毫米的尺子。中國計(jì)量院針對肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、白血病等關(guān)鍵標(biāo)志基因，開發(fā)了一種高水平的核酸分子測量技術(shù)，0.05%的腫瘤基因突變頻率也能準(zhǔn)確檢測到。而且，還在開發(fā)更高水平的測量技術(shù)，提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的精度。
“總算可以放心了。”王寅選擇了一家合適的檢測機(jī)構(gòu)，它剛通過2021年全國臨床和科研實(shí)驗(yàn)室全外顯子測序室間質(zhì)量評價(jià)。為這次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評價(jià)提供支持的，正是中國計(jì)量院和復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合研制的中華家系1號全基因DNA序列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
這讓中國計(jì)量院生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)感到欣慰且自豪，盡管王寅并不了解他們的工作。目前，他們研制的“尺子”已被眾多檢測試劑研發(fā)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)等采用。“隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不斷被推廣應(yīng)用，腫瘤基因檢測的準(zhǔn)確性將會越來越有保障。”董蓮華說。
當(dāng)然，他們的關(guān)注對象并非只是腫瘤檢測。新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，中國計(jì)量院及時開發(fā)新冠病毒核酸精準(zhǔn)測量技術(shù)，并研制新冠系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，助力新冠病毒核酸檢測和疫情防控。
事實(shí)上，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)涉及很多方面，如食品成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高分子材料特性測量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，等等。它們?yōu)楦髯灶I(lǐng)域提供精準(zhǔn)的測量保障。
雖然公眾看不到這些“尺子”，但是計(jì)量科研工作者不斷努力研制更多“尺子”、讓“尺子”更精準(zhǔn)，因?yàn)椋麄冃闹杏幸话选俺咦印薄層?jì)量科技更好地服務(wù)于我們的生活。陳海波/光明日報(bào) | 
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