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cma cnas的申請條件

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感覺本站一點都不活躍呀,每天討論的問題回答的也不積極了,我講解下CMA cnas吧,
其實,無論是CMA還是CNAS,都是針對于實驗室質量體系的要求和完善,做認證認可的最終目的還是在于實驗室的整體提升
首先,我們在申請前,要確定好自己的項目參數(能力范圍),確定好的這些項是不是主營項目(常做檢測項目),
相應的,人員是否滿足要求(是否有能力),
設備符合標準要求即可(國標,行標,國際標準,地標),
場地必須是固有場地,不可以總是變動(租賃的話,起碼兩年的期限),實驗室的場地是獨立的,不可以和辦公室等在同一區域,如果沒辦法的情況下,
      也要有效隔開來,環境要符合實驗所需要求,比如恒溫恒濕等等,
法律地位,如果是CMA,那必須是第三方檢測機構且是獨立法人,CNAS的話,有兩種情況,一種是對外部產品出報告,那么就要有CMA,一種是對內部自
      己生產的產品出報告,那么只需要兩個批文即可,一個是實驗室成立批文,一個是法人的授權文件,這是第一步,基本的申請條件滿足。
      然后,我們開始根據機構需求編制體系文件,也叫四層次文件(質量手冊,程序文件,sop,記錄),編制好后,CMA直接依據文件運行3-6個月(各省
      份的運行時間不一樣,現在大部分都調整到6個月了,以前是3個月),然后進行內審和管理評審,能力驗證滿意后,提交申請,那CNAS需要進行一個
      試運行,試運行在以前也是沒有的,這是后來在認可指南5.1.4.1里提到的,沒有時間上的要求,那我們加上簡單的內審和管理評審也得一個月的時
      間,再就是正式有效運行六個月后,進行完整的內審和管理評審,完成后,沒什么問題,再去找同行業的能力驗證者比對出滿意結果,就
      可以提交申請了,提交后就是文審,整改,現場評審,整改,全部完成后就是通過了,等待證書就可以了。
        整體流程不難,但每個板塊銜接好,有一定難度,每個行業的基本條件又都不相同,實驗室開始做時脈絡會有點不清晰,常常會遇到調度計劃等很難實施,這類問題也是常見的,我這里也是簡單的闡述一下,具體哪里說的不明確的,歡迎隨時找我交流。
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jiliangyinxue12 發表于 2022-6-3 00:11:08 | 只看該作者
CNAS認可條件參考CNAS-RL01實驗室認可規則或CNAS-GL001實驗室認可指南。CMA的參考檢驗檢測機構資質認定管理辦法。
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@逝去的風 發表于 2022-6-30 16:29:27 | 只看該作者
請問2022年以后CNAS擴項的原則是什么  2022年1月20號之前我們提交過一次擴項申請 CNAS評審組跟我們說的是建一個標 就只能擴你建標的那個規程的項目,導致我們很多項目都被砍下來了;后面打聽其他第三方機構審核時跟評審老師的溝通又是每一項的最高標準原則 比如你建了指示表檢定儀的標準裝置,那你指示類的都能擴,其他的都不能擴;你建了相應量塊的標準裝置,那已相應量塊為主標準器的項目你都可以擴。所以現在CNAS擴項很茫然,不知道怎么走,每一項都建標對于第三方也不現實
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