請問藥品陰涼柜如何校準

請問各位前輩，這種使用時溫度控制在一個溫度區間內（比如2-8℃內浮動）的藥品陰涼柜如何校準？謝謝

sitc333 發表于 2021-5-7 14:50
設定溫度5攝氏度，布幾個點，測量值都在2-8攝氏度就行了。

您好，這個陰涼柜無法設置溫度點，只能設置溫度上下限。并且生產廠家人員說不推薦上下限設置同一個值。該陰涼柜的工作原理是內部壓縮機制冷，制冷至合理的溫度范圍后停止工作，等溫度上升后，壓縮機再次啟動制冷。也就是說它只能制冷，無法穩住溫度。請問這種情況下如何校準？還是說只能出測試報告？有沒有相關的技術文件？謝謝

sitc333 發表于 2021-5-7 15:37
冷藏箱的控溫肯定是一般般，但肯定是有控溫的，要不然怎么保證實際溫度控制在2-8攝氏度 ...

具他們工作人員介紹，這個只有制冷功能，沒有控溫功能。我猜想是內部有個溫度探頭，當隨著陰涼柜自然升溫至設定溫度上限時壓縮機啟動開始制冷。制冷至設定下限壓縮機停止工作。如此循環工作。1101中的試驗箱需要在穩定的狀態下測量溫度，所以我覺得1101不適用。現在也不知道該怎么去校準這個陰涼柜

就按正常使用狀態（空箱），布幾個點，記錄較長一段時間的溫度，時間長度至少應該包含一個壓縮機啟停周期。所有測點溫度在整個周期中都在允許范圍內就算合格。

劉耀煌 發表于 2021-5-7 16:33
就按正常使用狀態（空箱），布幾個點，記錄較長一段時間的溫度，時間長度至少應該包含一個壓縮機啟停周期。 ...

那么證書中的不確定度、穩定度、波動度這些值就沒辦法給了吧

DB21/T2518 T2518 -2015和 GB/T 34399，這兩個規范是對冷藏、儲運藥品箱/車的技術指標，一些運輸車也是按照這個標準來做驗證的，可以參考一下。

按照你所說，我感覺就JJF1101就行

wj911218 發表于 2021-6-9 14:41
按照你所說，我感覺就JJF1101就行

GB/T 34399-2017的溫度偏差、溫度均勻度、波動度計算方法與JJF1101的不同

劉耀煌 發表于 2021-6-9 14:59
GB/T 34399-2017的溫度偏差、溫度均勻度、波動度計算方法與JJF1101的不同

這個我覺得應該看他自身使用需求吧，我們公司也是自校，冷藏箱這種對波動度是沒有要求的，當然這只是我們企業內部自己的校準方法，只是參考了部分1101

這個玩意沒有技術規范，多布幾個點測量看看在不在溫度范圍內就行。