儀器使用記錄是否應(yīng)該填寫

對于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)器，我們一直有做使用記錄，這次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)使用記錄不完整，想開一個不符合項(xiàng)，卻發(fā)現(xiàn)找不到相應(yīng)的條款，于是我產(chǎn)生了一個大大的疑問，ISO17025（cnas CL01），并沒有對儀器使用記錄有要求？

應(yīng)該可以不用吧，你都說了沒要求，沒要求就別寫唄。

這是條款題啊。要不要記錄，側(cè)重點(diǎn)在記錄控制。8.4.2不符合

greenbroser 發(fā)表于 2020-11-20 16:17
這是條款題啊。要不要記錄，側(cè)重點(diǎn)在記錄控制。8.4.2不符合

您說的這個是記錄的控制，是對記錄的保存、備份、歸檔等的要求，現(xiàn)在是實(shí)驗(yàn)室使用記錄并沒有每次都記錄，這個是記錄的生成缺失，想知道，若是我程序文件規(guī)定“必要時，登記儀器使用記錄”，這樣是否違反規(guī)定

linghunfeixiang 發(fā)表于 2020-11-23 08:35
您說的這個是記錄的控制，是對記錄的保存、備份、歸檔等的要求，現(xiàn)在是實(shí)驗(yàn)室使用記錄并沒有每次都記錄， ...

我對CL01的理解是要對設(shè)備的有效性進(jìn)行驗(yàn)證的，只是方法不同。如果你覺得設(shè)備有效性CL01沒規(guī)定，體系沒要求，管理體系評審組也認(rèn)可。。。那就沒有違反規(guī)定的說法。你內(nèi)審的依據(jù)就是管理體系。如果你對這個有疑問，可以輸入管理評審。